Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может вам понадобиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Препарат Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма назначается только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может счесть необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Вероятно, ваш врач также дал рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать советам вашего врача.

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6), а также на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также желательно избегать приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжёлые заболевания почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас тяжёлые заболевания печени, желтушность кожи и глаз (желтуха), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные пути заблокированы, например, желчными камнями).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены, не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если вам недавно пересадили почку;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей;
рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней;
лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или вы придерживаетесь бессолевой диеты;
заболевания надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергия или астма;
- если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-лучей во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма;
- если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма препарата;
- если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид вы почувствуете одышку или сильную нехватку воздуха, немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у вас развивается тяжёлая, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Ваш врач может захотеть видеть вас чаще и провести дополнительные анализы, если у вас есть одно из этих состояний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может изменяться уровень в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, медлительности, утомлённости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма у вас появились боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма в качестве монотерапии без консультации с врачом.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до проведения этих тестов.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. К ним относятся:
- добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
- мочегонные препараты (диуретики);
- гепарин (для разжижения крови);
- слабительные;
- стероиды;
- адренокортикотропный гормон (АКТГ);
- карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка);
- натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия);
- некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
При одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма литий (препарат для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) может повысить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма могут повысить риск почечной недостаточности и ослабить его действие.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, принимаемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма как минимум за 4 часа до колевелама гидрохлорида.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Противодиабетические пероральные препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Добавки кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
Цисаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит вам другой препарат. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма во время беременности, и ни в коем случае его нельзя применять с третьего месяца беременности, поскольку это может серьёзно навредить ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма во время грудного вскармливания, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (E110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности, принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до тех пор, пока вам не скажет прекратить это врач.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее больничное отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас возникли другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. В этом случае немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметите желтушное окрашивание белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма было начато давно, немедленно свяжитесь с врачом. Он оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и нет необходимости прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Воспаление и боли слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома], сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Действующие вещества:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), макрогол, триацетин, гипромеллоза, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и жёлтый апельсиновый S (Е 110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг выпускается в виде оранжевых, круглых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, диаметром 8,5 мм, с маркировкой OH 21 на одной стороне.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, упаковываются в блистеры из алюминия по 28 таблеток в упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель:

Actavis Ltd.,

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/