Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторно ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и ограничить количество поваренной соли в рационе). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Очень важно следовать всем рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом применения Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать применения Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если вам недавно проводили трансплантацию почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней.
Приём высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
- если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
- если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма препарата.
- если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма у вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность — немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас развивается тяжёлая, длительная диарея, сопровождающаяся значительной потерей веса. Врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Врач может назначить более частые визиты и анализы, если у вас есть одно из этих заболеваний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих показателей.

Возможно изменение уровня в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого показателя. Некоторые признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, замедленность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили один из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма в монотерапии без консультации.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма перед проведением этих тестов.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

Другие препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. К ним относятся:
- добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
- мочегонные препараты (диуретики);
- гепарин (для разжижения крови);
- слабительные;
- стероиды;
- адренокортикотропный гормон (АКТГ);
- карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка);
- натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль);
- некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может повысить токсичность лития. При необходимости приёма лития врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма могут повысить риск почечной недостаточности и снизить его эффект.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, могут вызвать резкое снижение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма как минимум за 4 часа до колесевелама.
Колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные сахароснижающие препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или гипогликемии соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения брадикардии или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Добавки кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. В этом случае не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Врач, как правило, порекомендует прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется во время беременности, и его ни в коем случае нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется во время грудного вскармливания, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертензии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азотистый оранжевый (E110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратили приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может вызывать слишком сильное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметите желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как следует продолжить лечение артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация сначала о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации олмесартан/гидрохоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а затем — о побочных эффектах, известных для каждого из двух активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении олмесартан/гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и нет необходимости прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Головокружение, слабость, головная боль, утомление, боли в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднения дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелые затруднения дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Воспаление и боли слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукомы], сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, слабость мышц (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечная непроходимость (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Действующие вещества:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (E 171), макрогол, триацетин, гипромеллоза, оксид железа жёлтый (E 172), оксид железа красный (E 172) и жёлто-оранжевый S (E 110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг выпускается в виде оранжевых, круглых, покрытых плёночной оболочкой таблеток диаметром 8,5 мм, с маркировкой OH 21 на одной из сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, упакованы в алюминиевые блистеры по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель:

Actavis Ltd.,

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/