Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При наличии у вас вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Ауровитас
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Ауровитас
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости, увеличивая выработку мочи почками.

Вам назначат Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих действующих веществ в одной таблетке способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас для дополнительного его снижения.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы дополнительно снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в рационе). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать рекомендации врача.

2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартана/гидрохлоротиазида Ауровитас

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами (а также рекомендуется избегать приема олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия, или повышенный уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, обструкция желчных путей и др.).

Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний относится к вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартана/гидрохлоротиазида Ауровитас.

Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелых затруднений дыхания после приема олмесартана медоксомила/гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу.

Перед началом приема таблеток сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибитор АПФ (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас».

Перед началом приема таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Легкие или умеренные нарушения функции почек, или если вам недавно проводили трансплантацию почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения работы клапанов сердца или сердечной мышцы.
Рвота или диарея, сильные или продолжающиеся в течение нескольких дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или если вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
- Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида.

Свяжитесь с врачом, если у вас появятся следующие симптомы:

Тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.
Если вы испытываете снижение остроты зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недель после приема олмесартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше.

Врач может назначить более частые осмотры и анализы при наличии этих состояний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное воспаление суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых химических веществ — электролитов. Ваш врач, скорее всего, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вы планируете пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида перед этим обследованием.

Спортсмены должны учитывать, что этот препарат может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, так как это может серьезно навредить вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Обратитесь к врачу, если у вас появятся боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты для снижения артериального давления (гипотензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
- Препараты калия (а также заменители соли, содержащие калий).
- Препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
- Гепарин (для разжижения крови).
- Слабительные.
- Стероиды.
- Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
- Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
- Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллином натрия).
- Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Токсичность лития (препарата, применяемого при лечении нарушений настроения и некоторых видов депрессии) может возрастать при одновременном приеме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с олмесартаном/гидрохлоротиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку их совместный прием с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый при лечении повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Препараты кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов.
Некоторые антибиотики — тетрациклины или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
Цисаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Ауровитас с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие олмесартана/гидрохлоротиазида у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач, как правило, порекомендует прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой препарат. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида во время беременности, и ни в коем случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, так как это может серьезно навредить вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжать кормление.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку олмесартана/гидрохлоротиазида 20 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу до 1 таблетки олмесартана/гидрохлоротиазида 20 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетку, запивая водой. По возможности, принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше, чем нужно, Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьёзными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отёком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём олмесартана/гидрохлоротиазида и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. В этом случае прекратите приём олмесартана/гидрохлоротиазида, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем положении.
- Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Если вы заметили желтушность белков глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если лечение олмесартаном/гидрохлоротиазидом было начато давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартана/гидрохлоротиазида (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если они возникают, то зачастую бывают лёгкими, и не требуется прекращение лечения.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отёк лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Учащённое и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отёк кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении комбинации олмесартана/гидрохлоротиазида, либо с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднённое дыхание, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отёк лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отёк кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определённого типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжёлое дыхание, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на свет, зуд, пурпурные точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отёк кожи (крапивница).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Воспаление и боль слюнных желёз, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, жёлтое восприятие предметов при взгляде на них, нечёткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Внезапное снижение дальнего зрения (острая близорукость), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы].
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление большей информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Сохранение Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, розового цвета, с маркировкой «K» на одной стороне и «24» на другой.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Ауровитас выпускается в блистерных упаковках.

Размеры упаковок: 14, 28 и 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания:	Олмесартан/Гидрохлоротиазид Aurovitas 20 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СП
Португалия:	Олмесартан медоксомил + Гидрохлоротиазид Aurovitas

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).