Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер и для чего применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избыточной жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер назначается только в том случае, если лечение препаратом олмесартан (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при использовании каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач посчитал необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы дополнительно снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в рационе). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать рекомендации врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас проблемы с почками.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчные пути заблокированы, например, из-за камней).
Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит лецитин из сои. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или Вы не уверены, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.

Если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов немеланомного рака кожи и губ. Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.
Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если у Вас появится одышка или серьёзные затруднения дыхания после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер в режиме монотерапии.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая серьёзная или продолжается несколько дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или если Вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.

Обратитесь к врачу, если у Вас появятся следующие симптомы:

Сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть от нескольких часов до нескольких недель после начала приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Врач может захотеть чаще осматривать Вас и проводить анализы при наличии этих проблем.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отёчное поражение суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений. Также может изменяться уровень в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, слабость, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если заметите какие-либо из этих симптомов. Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, необходимо прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. К ним относятся:
Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
При одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) может повысить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные сахароснижающие препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или спарфлоксацина.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер можно принимать независимо от приёма пищи.

С осторожностью употребляйте алкоголь во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, поскольку у некоторых людей может возникнуть слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует Вам прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит другой препарат. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если принимается после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности, принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметите желтушность белков глаз, темную мочу или зуд кожи, даже если вы начали прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер — это комбинация двух действующих веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из действующих веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие все тело, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня калия в крови.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на свет, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боли слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбы в крови (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранность Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Действующие вещества:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг: каждый покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг: каждый покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат*, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза с низкой степенью замещения, стеарат кальция, гипромеллоза, триацетин и диоксид титана (Е171).

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг также содержит жёлтый оксид железа (Е172).

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг также содержит красный оксид железа (Е172).

См. предыдущий раздел «Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания — Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Италия — Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Альтер

Португалия — Олмесартан медоксомил + гидрохлоротиазид Альтер 40 мг + 12,5 мг / 40 мг + 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой MG

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.