Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартана медоксомил/амлодипин/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Визо Фармацевтика
3. Как принимать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Визо Фармацевтика
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бисилата) и гидрохлоротиазид. Все три вещества способствуют контролю артериального давления.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления. Препарат Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика применяется для лечения повышенного артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Не принимайте Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин бензолсульфонат или на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), на гидрохлоротиазид или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6). Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема препарата Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.
• Если у Вас тяжелые заболевания почек.
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид в начале беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если у Вас тяжелые заболевания печени, нарушения выработки желчи или закупорка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у Вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у Вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащенное сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжелыми заболеваниями сердца).
• Если у Вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток из Вашего сердца замедлен или заблокирован. Это может произойти, если кровеносные сосуды или клапаны, по которым кровь выходит из сердца, сужены (стеноз аорты).
• Если у Вас низкая сердечная производительность после перенесенного сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Низкая сердечная производительность может вызывать одышку или отеки стоп и лодыжек.

Не принимайте Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, если у Вас имеется хотя бы одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика:

Обратитесь к врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика».

Обратитесь к врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:

• заболевания почек или пересадка почки;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца;
• сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или соблюдение бессолевой диеты;
• повышенный уровень калия в крови;
• нарушения функции надпочечников (желез, вырабатывающих гормоны, расположенных над почками);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергия или астма;
• кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии;
• если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата;
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика у Вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникают следующие симптомы:

• сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии;
• нарушение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, вялости, утомления, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить прием Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид до проведения этих исследований.

Сообщите врачу, если Вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяца, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку на этом этапе (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид самостоятельно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых форм депрессии), при одновременном применении с Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может увеличить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, Ваш врач будет контролировать его уровень в крови.
• Дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях сердечного ритма и артериальной гипертензии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулезе и других инфекциях.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
• Цисаприд, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
• Дифеманил, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
• Галофантрин, применяемый при малярии.
• Винкамин (в/в), применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Одновременное применение этих препаратов с Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может изменить уровень калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может ослабляться НПВП. При применении высоких доз салицилатов может увеличиться токсическое действие на центральную нервную систему.
• Снотворные препараты, седативные средства и антидепрессанты, применяемые одновременно с Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
• Холесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, может уменьшать действие Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства от изжоги и расстройства желудка), которые могут незначительно снижать действие Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен (в виде инфузии при серьезных нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, применяемые для подавления иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), что позволяет организму принимать трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Для лечения определенных психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Для лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или артериальной гипертензии (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может влиять на механизм действия этих препаратов.
• Для лечения нарушений сердечного ритма, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Для лечения заболеваний сердца, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигиталис.
• Для лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Для лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Для снижения уровня жиров в крови, таких как холестирамин и колестипол.
• Для снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид можно принимать с пищей или без нее.

Лицам, принимающим Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит, не употребляйте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам более 65 лет, Ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление при каждой корректировке дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается слишком сильно.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Ваш врач посоветует Вам прекратить прием Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует другой препарат вместо Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Применение Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид не рекомендуется во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с третьего месяца беременности.

Если Вы забеременели во время лечения Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид не рекомендуется у кормящих матерей, и Ваш врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту, головокружение или головную боль во время лечения этим препаратом, применяемым для лечения артериальной гипертензии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Состав препарата: натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетку с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку не следует разжёвывать. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
• По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, а также учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил таблетку, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный лист-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять таблетку Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите приём препарата Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Важно продолжать приём этого препарата, если только врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты всё же появляются, они зачастую бывают незначительными, и лечение при этом не нужно прекращать.

Следующие два побочных эффекта могут быть серьёзными, хотя и наблюдаются лишь у небольшой группы людей:

Во время лечения олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика могут возникать аллергические реакции с отёком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визo Фармацевтика может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите приём препарата, обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем горизонтальном положении.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика — это комбинация трёх активных веществ. Ниже сначала приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а затем — о побочных эффектах, известных для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них.

Для оценки вероятности возникновения побочных эффектов они классифицированы по частоте: часто, нечасто, редко и очень редко.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика:

Если они возникают, то зачастую бывают незначительными, и лечение при этом не нужно прекращать.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отёк суставов, ощущение позыва к мочеиспусканию, слабость, отёк лодыжек, утомляемость, отклонения в результатах лабораторных исследований.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, учащённое сердцебиение, ощущение предобморочного состояния, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, нарушение способности к эрекции.

Ниже приведены побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них:

Эти побочные эффекты могут быть связаны с приёмом олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика, даже если они пока не наблюдались при применении этой комбинации.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Отёк (задержка жидкости).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, наличие сахара в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения), выделения или заложенность носа, боль в горле, затруднённое дыхание, кашель, боли в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костная боль, кровь в моче, симптомы, схожие с гриппом, боль в груди, общая боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение числа тромбоцитов — одного из типов клеток крови, что может привести к лёгкому появлению синяков или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, выраженная потеря аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, изменения настроения, включая тревожность, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, нарушение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, шум в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пурпурные пятна или участки на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), изменение окраски кожи, красные зудящие высыпания (крапивница), повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация (например, ожоги или сыпь при воздействии света), боли в мышцах, нарушения мочеиспускания, ощущение позыва к мочеиспусканию ночью, увеличение молочных желёз у мужчин, снижение полового влечения, отёк лица, общее недомогание, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боль слюнных желёз, снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение числа эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение безразличия (апатия), приступы (судороги), жёлтое восприятие предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбозы (образование тромбов), эмболии, накопление жидкости в лёгких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи, воспаление поджелудочной железы, желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, онемение пальцев рук), тяжёлые кожные реакции, включая обширную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжёлые, нарушение двигательной активности, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангионевротический отёк кишечника — отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гиперплазия дёсен, непроходимость кишечника, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение остроты зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома). Дрожание, скованность позы, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая походка.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Если вы заметили желтушность склер глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы принимаете олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика уже длительное время, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

• Действующие вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бисилата) и гидрохлоротиазид.

• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: кукурузный крахмал, преджелатинизированный, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

• Плёнчатая оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е-171) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «T29» на одной стороне и гладкие с другой стороны (длина приблизительно 15,1 мм, ширина приблизительно 6,8 мм).

Размеры упаковок: 28, 56 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

D-82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чешская Республика

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/