Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика
3. Как принимать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика и для чего он применяется

Этот препарат содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната) и гидрохлоротиазид. Все три компонента способствуют контролю артериального давления.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде фиксированной комбинации,
• или у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Не принимайте Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

• Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин бецилат или на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), на гидрохлоротиазид или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.
• Если у вас тяжёлые заболевания почек.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас тяжёлые заболевания печени, нарушения выделения желчи или закупорка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтушность кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжёлыми заболеваниями сердца).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток из сердца замедлен или заблокирован. Это может происходить при сужении кровеносных сосудов или клапанов, выводящих кровь из сердца (например, стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная производительность после перенесённого сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Низкая сердечная производительность может вызывать одышку или отёки стоп и лодыжек.

Не принимайте Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика:

Обратитесь к врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика».

Обратитесь к врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• заболевания почек или пересадка почки;
• заболевание печени;
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца;
• сильная рвота, диарея, приём высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
• повышенный уровень калия в крови;
• нарушения функции надпочечников (желез, вырабатывающих гормоны, расположенных над почками);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергия или астма;
• кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии;
• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма этого препарата;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или скопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или сильной затруднённости дыхания после приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии;
• ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов — недель после приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненное отёчное воспаление суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, утомлённости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённый пульс. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид до проведения этих исследований.

Сообщите врачу, если вы беременны (или считаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид самостоятельно.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии), при одновременном приёме с Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может повыситься его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях сердечного ритма и артериальной гипертензии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
• Цисаприд, применяемый для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
• Галофантрин, применяемый при малярии.
• Винкамин в/в, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
• Винкамин в/в, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
• Калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый натриевой бензилпенициллином), некоторые анальгетики, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Одновременный приём этих препаратов с Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может изменить уровень калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может ослабляться НПВП. При высоких дозах салицилатов может возрастать токсическое действие на центральную нервную систему.
• Снотворные препараты, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, может уменьшать действие Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства от изжоги и повышенной кислотности), которые могут незначительно снижать действие Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тукукурарин.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Кальциевые добавки.
• Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, применяемые для подавления иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), что позволяет организму принимать трансплантат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые из следующих препаратов:

• Для лечения определённых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Для лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или артериальной гипертензии (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может влиять на механизм действия этих препаратов.
• Для лечения нарушений сердечного ритма, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Для лечения заболеваний сердца, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигиталис.
• Для лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Для лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Для снижения уровня жиров в крови, таких как колестирамин и колестипол.
• Для снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Приём Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.

Лицам, принимающим Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение уровня активного компонента — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. В этом случае не употребляйте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается слишком сильно.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Ваш врач посоветует прекратить приём Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другое лекарственное средство. Применение Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид не рекомендуется во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Если вы забеременели во время лечения Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Применение Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость, слабость, головокружение или головную боль во время лечения этим препаратом, применяемым для снижения артериального давления. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Состав препарата: натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Строго соблюдайте точные указания по применению данного лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку не следует разжёвывать. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
• По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше таблеток Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, у вас, вероятно, может резко снизиться артериальное давление, что сопровождается такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку от лекарства или данный листок-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять таблетку Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Важно продолжать приём этого лекарства, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую носят лёгкий характер и не требуют прекращения лечения.

Следующие два побочных эффекта могут быть серьёзными, хотя и наблюдаются лишь у небольшой группы людей:

Во время лечения препаратом Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика могут возникать аллергические реакции с отёком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зуд и кожная сыпь. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Препарат Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика может вызывать выраженное снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите приём препарата, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика — это комбинация трёх активных веществ. Ниже приведена информация: сначала — о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них.

Для оценки вероятности возникновения побочных эффектов они классифицированы как: частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие известные побочные эффекты при применении Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика:

Если эти эффекты возникают, они зачастую носят лёгкий характер, и лечение не обязательно прекращать.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отёк суставов, ощущение позыва к мочеиспусканию, слабость, отёк лодыжек, утомляемость, отклонения в результатах лабораторных исследований.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, учащённое сердцебиение, ощущение предобморочного состояния, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, нарушение способности к эрекции или её поддержанию.

Ниже приведены побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них:

Эти побочные эффекты могут быть связаны с Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика, даже если они пока не наблюдались при применении этой комбинации.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Отёк (задержка жидкости).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, наличие сахара в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения), выделения или заложенность носа, боль в горле, затруднённое дыхание, кашель, боль в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костная боль, кровь в моче, симптомы, схожие с гриппом, боль в груди, боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение количества одного из типов клеток крови — тромбоцитов, что может привести к лёгкому возникновению синяков или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, патологическое снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, изменения настроения, включая тревожность, ощущение подавленности, озноб, нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, шум в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергическая воспалительная реакция кожи, покраснение кожи, пурпурные пятна или участки на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), изменение окраски кожи, красные зудящие высыпания (крапивница), усиленное потоотделение, зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация (реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь), мышечная боль, нарушения мочеиспускания, ощущение позыва к мочеиспусканию ночью, увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, отёк лица, общее недомогание, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боль слюнных желёз, снижение количества лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение количества эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение безынтересия (апатия), приступы (судороги), жёлтое восприятие предметов при взгляде на них, сухость глаз, образование тромбов (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в лёгких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи, воспаление поджелудочной железы, желтушность кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боль в суставах, онемение пальцев и похолодание рук, серьёзные кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжёлые, ухудшение двигательных функций, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение дёсен, кишечная непроходимость, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожание, ригидность позы, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Если вы заметили желтушность белков глаз, тёмную мочу или зуд кожи, даже если вы начали приём Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

• Действующие вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид.

• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Прочие компоненты:

• Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

• Плёнчатая оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого светлого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «T22» на одной стороне и гладкие с другой стороны (диаметр около 9,6 мм).

Доступные размеры упаковки: 28, 56 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство

Держатель разрешения на обращение:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

D-82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чешская Республика

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя разрешения на обращение:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/