Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил / амлодипин / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа
3. Как принимать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в форме амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид. Все три компонента способствуют контролю артериального давления.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления. Олмесартан/гидрохлоротиазид/амлодипин применяют для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде фиксированной комбинации,
• или у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Цинфа

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), либо на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
• Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида.
• Если у Вас тяжелые заболевания почек.
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если Вы беременны более 3 месяцев. (Также не рекомендуется применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у Вас тяжелые заболевания печени, нарушения желчеотделения или закупорка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), либо у Вас желтуха (желтый окрас кожи и глаз).
• Если у Вас недостаточное кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащенное сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, т.е. шок, вызванный тяжелыми заболеваниями сердца).
• Если у Вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в Вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может происходить при сужении кровеносных сосудов или клапанов, отвечающих за отток крови из сердца (например, стеноз аорты).
• Если у Вас низкая сердечная производительность после инфаркта миокарда. Низкая сердечная производительность может вызывать одышку или отеки стоп и лодыжек.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, если у Вас есть одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• Заболевания почек или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или нарушения в работе сердечных клапанов или мышцы сердца.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), либо соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Заболевания надпочечников (желез, вырабатывающих гормоны, расположенных над почками).
• Сахарный диабет.
• Если у Вас возникло ухудшение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или бронхиальная астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии.
• Если у Вас ранее был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида.
• Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При возникновении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Цинфа, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Свяжитесь с врачом, если у Вас возникли следующие симптомы:

• Тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
• Ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления, возникающие через несколько часов — недель после приема олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненное воспаление суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может изменяться уровень в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, замедленность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить прием олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны (или считаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Цинфа у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Цинфа с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) — при одновременном применении с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом может увеличиться его токсичность. При необходимости приема лития врач будет контролировать его уровень в крови.
• Дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулезе и других инфекциях.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
• Цисаприд, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
• Дифеманил, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
• Галофантрин, применяемый при малярии.
• Винкамин в/в, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
• Препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевой солью), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом может изменить уровень калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для облегчения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида может ослабляться под влиянием НПВП. При применении высоких доз салицилатов может увеличиться токсическое действие на центральную нервную систему.
• Снотворные препараты, седативные средства и антидепрессанты, применяемые одновременно с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом, могут вызывать резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение.
• Холесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, может уменьшать действие олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида. Врач может посоветовать принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (препараты от изжоги и повышенной кислотности), которые могут незначительно снижать действие олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, циклоспорин), которые помогают организму принимать трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может влиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения нарушений сердечного ритма, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Лечения заболеваний сердца, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридило или дигоксин.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Снижения уровня жира в крови, таких как колестирамин и колестипол.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приема пищи.

Лицам, принимающим олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, нельзя употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. В этом случае не употребляйте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам более 65 лет, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается слишком сильно.

Беременность и лактация

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить прием олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и порекомендует другой препарат вместо олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида. Не рекомендуется применение олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Если Вы забеременели во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид не рекомендуется применять кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту, головокружение или головную боль во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа содержит натрий.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать/использовать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). Таблетку не следует разжёвывать. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.

• По возможности, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

• Если вы приняли больше, чем нужно, Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа

• Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, возможно, у вас произойдёт снижение артериального давления, сопровождаемое такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

• Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

• Возможна задержка жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

• В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

• Если вы забыли принять Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа

• Если вы пропустили приём дозы, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

• Если вы прекратите приём Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа

• Важно продолжать приём этого препарата, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

• Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую носят лёгкий характер и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьёзными, хотя и затрагивают лишь небольшую группу людей:

Во время лечения препаратом Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа может возникнуть аллергическая реакция с отёком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), сопровождающаяся зудом и кожной сыпью. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Препарат Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём препарата, обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем положении.

Частота неизвестна: если вы заметите пожелтение белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если лечение препаратом Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа уже продолжается длительное время, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа — это комбинация трёх активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым выше), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них.

Для оценки вероятности возникновения побочных эффектов они классифицируются как: частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие побочные эффекты, известные при применении Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа:

Если они возникают, то зачастую носят лёгкий характер, и лечение не нужно прерывать.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отёк суставов, ощущение позыва к мочеиспусканию, слабость, отёк лодыжек, усталость, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, учащённое сердцебиение, ощущение обморока, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, нарушение эрекции (невозможность получить или сохранить эрекцию).

Ниже приведены побочные эффекты, известные при применении каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них:

Эти побочные эффекты могут быть связаны с препаратом Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа, даже если они ещё не наблюдались при его применении.

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Отёк (задержка жидкости).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, наличие сахара в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения), выделения или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боли в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костная боль, кровь в моче, симптомы, схожие с гриппом, боль в груди, боль.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение числа определённого типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к лёгкому возникновению синяков или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, изменения настроения, включая тревожность, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, нарушение вкусового восприятия, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пурпура (пятна или участки пурпурного цвета на коже вследствие мелких кровоизлияний), изменение окраски кожи, красные зудящие высыпания (крапивница), повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация (реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь), боли в мышцах, нарушения мочеиспускания, ощущение позыва к мочеиспусканию ночью, увеличение молочных желёз у мужчин, снижение полового влечения, отёк лица, ощущение недомогания, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боль слюнных желёз, снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение числа эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение потери интереса (апатия), приступы (судороги), восприятие предметов с жёлтым оттенком, сухость глаз, тромбоз (образование тромбов, эмболия), накопление жидкости в лёгких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи, воспаление поджелудочной железы, пожелтение кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение пальцев и рук, тяжёлые кожные реакции, включая обширную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжёлые, нарушение двигательной функции, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангионевротический отёк кишечника — отёк кишечника, проявляющийся симптомами: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение дёсен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Острая дыхательная недостаточность (симптомы: затруднённое дыхание, высокая температура, слабость, спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы], дрожь, ригидность, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая походка.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа

• Действующие вещества — олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бисилата) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.

Оболочка таблетки: оксид железа красный и Opadry белый (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, диоксид титана и тальк).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинфа 40 мг/10 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрические, двояковыпуклые, розового цвета, с логотипом «t3» с одной стороны.

Выпускается в упаковках по 28 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620, Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84677/P_84677.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84677/P_84677.html