Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил / амлодипин / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф
3. Как принимать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф и для чего его применяют

Этот препарат содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид. Все три вещества способствуют контролю артериального давления при повышенных его значениях.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления. Препарат Олмесартан/гидрохлоротиазид/амлодипин применяется для лечения повышенного артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде фиксированной комбинации в определённых дозировках, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что нужно знать перед началом приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, если:

• Вы страдаете аллергией на олмесартан медоксомил, амлодипин или на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), на гидрохлоротиазид или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.
• У вас тяжелые заболевания почек.
• У вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• У вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф в начале беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• У вас тяжелые заболевания печени, нарушения выделения желчи или закупорка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), либо у вас желтуха (желтый окрас кожи и глаз).
• У вас недостаточное кровоснабжение тканей, с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащенное сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, т.е. шок, вызванный тяжелыми заболеваниями сердца).
• У вас очень низкое артериальное давление.
• Кровоток к вашему сердцу замедлен или заблокирован. Это может происходить при сужении кровеносных сосудов или клапанов, отвечающих за приток крови к сердцу (например, стеноз аорты).
• У вас снижена сердечная функция после перенесенного сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Нарушение сердечной функции может вызывать одышку или отеки стоп и лодыжек.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• Заболевания почек или пересадка почки.
• Заболевание печени.
• Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечниками (железами, вырабатывающими гормоны и расположенными над почками).
• Сахарный диабет.
• Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии.
• Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием препарата самостоятельно.

Свяжитесь с врачом, если у вас возникнут следующие симптомы:

• Сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваше состояние и определит дальнейшую тактику лечения гипертонии.
• Снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на повышение внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов — недель после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненные отеки суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих показателей.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, замедленность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Совместный прием олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• При одновременном приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) — при одновременном приеме с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может повыситься его токсичность. При необходимости приема лития врач будет контролировать его уровень в крови.
• Дилтиазем, верапамил — используются при нарушениях ритма сердца и высоком артериальном давлении.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулезе и других инфекциях.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
• Цисаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
• Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
• Галофантрин — применяется при малярии.
• Винкамин IV — применяется для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин — применяется при болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллином натрия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Совместный прием этих препаратов с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может изменить уровень калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для облегчения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит) — при одновременном приеме с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может ослабляться НПВП. При высоких дозах салицилатов может возрастать токсическое действие на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессанты — при совместном применении с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
• Холесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, может ослаблять действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф. Врач может посоветовать принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства от изжоги и расстройства желудка), которые могут незначительно ослаблять действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин — применяется для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, применяемые для подавления иммунного ответа организма (например, такролимус, циклоспорин), что позволяет организму принимать трансплантат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Для лечения определенных психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Для лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может влиять на механизм действия этих препаратов.
• Для лечения нарушений ритма сердца, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Для лечения заболеваний сердца, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридило или дигиталис.
• Для лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Для лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Для снижения уровня жира в крови, таких как колестирамин и колестипол.
• Для снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Прием олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф можно принимать независимо от еды.

Пациентам, принимающим олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать уровень активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. В этом случае не употребляйте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление при каждой корректировке дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается слишком сильно.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете беременность. Врач посоветует вам прекратить прием олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и порекомендует другой препарат. Применение олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф во время беременности не рекомендуется, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку, если принимать препарат после третьего месяца беременности.

Если вы забеременели во время лечения олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту, головокружение или головную боль во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать/использовать Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного препарата, данные врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

• Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.

• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). Таблетку нельзя разжёвывать. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.

• По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

• Если вы приняли больше, чем нужно, Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф

• Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, у вас, вероятно, может резко снизиться артериальное давление, что сопровождается такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

• Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

• Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

• В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

• Если вы забыли принять Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф

• Если вы пропустили приём дозы, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

• Если вы прекратите лечение Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф

• Важно продолжать приём этого препарата, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

• Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты и возникают, то зачастую они носят лёгкий характер и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьёзными, хотя и наблюдаются только у небольшой группы людей:

Во время лечения препаратом Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф могут возникать аллергические реакции с отёком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также с зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.

Препарат Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите приём препарата, обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем положении.

Частота неизвестна: если вы заметили пожелтение белков глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если вы уже давно принимаете препарат Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, немедленно свяжитесь со своим врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф — это комбинация трёх активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, которые наблюдались при применении комбинации олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них.

Чтобы вы могли оценить вероятность возникновения побочных эффектов, они классифицированы как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие побочные эффекты, известные при применении олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф:

Если эти эффекты возникают, они зачастую носят лёгкий характер, и лечение не обязательно прекращать.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отёк суставов, ощущение позыва к мочеиспусканию, слабость, отёк лодыжек, утомляемость, отклонения в результатах лабораторных исследований.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, учащённое сердцебиение, ощущение предобморочного состояния, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к достижению или поддержанию эрекции.

Ниже приведены побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них:

Эти побочные эффекты могут быть связаны с препаратом Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф, даже если они пока не наблюдались при его применении.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Отёк (задержка жидкости).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, наличие сахара в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения), выделения или заложенность носа, боль в горле, затруднённое дыхание, кашель, боли в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костные боли, кровь в моче, симптомы, схожие с гриппом, боль в груди, общая боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов, что может привести к лёгкому возникновению синяков или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, изменения настроения, включая тревожность, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, нарушение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергическая воспалительная реакция кожи, покраснение кожи, пурпурные пятна или участки на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), изменение окраски кожи, красные зудящие высыпания (крапивница), повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация (реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь), боли в мышцах, нарушения мочеиспускания, ощущение позыва к мочеиспусканию ночью, увеличение молочных желёз у мужчин, снижение полового влечения, отёк лица, общее недомогание, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боль слюнных желёз, снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение числа эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение потери интереса (апатия), приступы (судороги), жёлтое восприятие предметов при взгляде на них, сухость глаз, образование тромбов (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в лёгких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи, воспаление поджелудочной железы, пожелтение кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и онемение в руках и пальцах, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжёлые, нарушение двигательной активности, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение дёсен, непроходимость кишечника, воспаление печени.

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основании имеющихся данных)

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острой закрытоугольной глаукомы], дрожание, ригидная поза, «маскообразное» лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Цинф

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида Цинф

• Действующие вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Оболочка таблетки: оксид железа жёлтый и Opadry белый (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, диоксид титана, тальк).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид Цинф 40 мг/5 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрические, двояковыпуклые, светло-жёлтого цвета, с логотипом «t4» с одной стороны.

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток в блистерах.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84679/P_84679.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84679/P_84679.html