Оланзапин Пенса 7,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оланзапин Пенса 7,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Оланзапин Пенса и для чего он применяется.

2. Перед приёмом Оланзапина Пенса.

3. Как принимать Оланзапин Пенса.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Оланзапина Пенса.

6. Дополнительная информация.

1. Что такое Оланзапин Пенса и для чего его применяют

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство.

Оланзапин Пенса применяется для:

• Лечения заболевания с такими симптомами, как слышать, видеть или ощущать нереальные вещи, ложные убеждения, необычная подозрительность и склонность к отстранению. Люди, страдающие этим заболеванием, могут также испытывать депрессию, тревожность или напряжение.
• Лечения состояния, характеризующегося такими симптомами, как чувство эйфории, повышенная энергия, необходимость спать гораздо меньше обычного, быстрая речь с бегством идей и иногда значительная раздражительность. Также является стабилизатором настроения, предотвращающим возникновение крайних колебаний настроения.

2. Перед приемом Оланзапин Пенса

Не принимайте Оланзапин Пенса:

Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к оланзапину или к любому из других компонентов препарата Оланзапин Пенса. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, а также затруднения дыхания. При появлении таких симптомов сообщите об этом своему врачу.

Если у вас ранее был диагностирован глаукома с узким углом.

Если вам меньше 18 лет.

Особое внимание при применении Оланзапин Пенса:

• Препараты данного типа могут вызывать необычные движения, в основном в области лица или языка. Если у вас появятся такие симптомы после приёма Оланзапин Пенса, немедленно сообщите об этом врачу. Очень редко препараты этой группы могут вызывать комбинацию симптомов, включающую повышение температуры тела, учащённое дыхание, повышенное потоотделение, мышечную ригидность и спутанность сознания или сонливость. В случае появления таких симптомов необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Применение Оланзапин Пенса у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может вызывать серьёзные нежелательные эффекты.

Если у вас имеется одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Болезнь Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с предстательной железой
• Кишечная непроходимость (паралитический илеус)
• Кровяные патологии
• Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения

Если у вас или у кого-либо из вашей семьи есть анамнез тромбозов, следует учитывать, что приём этих препаратов может быть связан с повышенным риском образования тромбов.

Если вы страдаете деменцией, вам или вашему опекуну/члену семьи необходимо сообщить врачу, были ли у вас инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе.

В качестве обычной меры предосторожности, если вам больше 65 лет, рекомендуется регулярный контроль артериального давления врачом.

Использование других лекарственных средств:

Применяйте другие лекарства одновременно с Оланзапином Пенса только по разрешению врача. При сочетании Оланзапина Пенса с антидепрессантами или препаратами против тревожности, а также седативными средствами (транквилизаторами), у вас может усиливаться сонливость. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Сообщите врачу, если вы принимаете флувоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку в этом случае может потребоваться коррекция дозы Оланзапина Пенса.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Прием Оланзапина Пенса с пищей и напитками:

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, их следует глотать целиком, запивая водой.

Во время приёма Оланзапина Пенса не следует употреблять алкоголь, поскольку сочетание с алкоголем может вызвать сонливость.

Беременность и лактация:

Перед применением любого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Беременность

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы беременны, если считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не порекомендует вам это.

Новорождённые от матерей, принимавших оланзапин в третьем триместре беременности, могут проявлять следующие симптомы: дрожь, мышечную ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения при дыхании и при кормлении. Если у вашего новорождённого ребёнка наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Лактация

Не следует принимать этот препарат в период лактации, поскольку небольшие количества оланзапина Пенса могут проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

Оланзапин Пенса может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение, нарушение зрения и снижение скорости реакции. Эти побочные эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не следует водить автомобиль и пользоваться механизмами, а также заниматься другими видами деятельности, требующей особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на данный препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина Пенса:

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Оланзапин Пенса

Следуйте точно указаниям врача. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет, сколько таблеток Оланзапин Пенса вам следует принимать и в течение какого времени. Обычная суточная доза составляет от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы вновь появятся, но не прекращайте приём Оланзапин Пенса без указания врача.

Принимайте таблетки Оланзапин Пенса один раз в день, как указано вашим врачом.

Стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их как во время еды, так и независимо от приёма пищи. Таблетки Оланзапин Пенса предназначены для приёма внутрь. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

Не прекращайте лечение, когда почувствуете улучшение. Очень важно продолжать приём, пока этого требует ваш врач.

Больным в возрасте младше 18 лет препарат Оланзапин Пенса не следует принимать.

Если вы приняли больше, чем нужно Оланзапин Пенса:

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

У пациентов, принявших большую, чем положено, дозу Оланзапин Пенса, наблюдались следующие симптомы: учащённое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, нарушения речи, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение уровня сознания. Другие возможные симптомы: острое помутнение сознания, судороги (эпилепсия), кома, сочетание повышения температуры, учащённого дыхания, потливости, мышечной ригидности, сонливости или вялости, замедления дыхания, аспирация, повышение или снижение артериального давления, нарушения ритма сердца.

Если вы забыли принять Оланзапин Пенса:

Примите таблетку, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Если вы прекращаете лечение Оланзапин Пенса

Если вы внезапно прекратите приём Оланзапин Пенса, у вас могут возникнуть такие симптомы, как потливость, бессонница, дрожь, тревожность, тошнота или рвота. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Не прекращайте лечение, когда почувствуете улучшение. Очень важно продолжать приём Оланзапин Пенса, пока этого требует ваш врач.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Оланзапин Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдавшиеся побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто (не менее 1 случая из 10 пациентов):

• Повышение массы тела
• Сонливость
• Повышение уровня пролактина в плазме крови (гормона, стимулирующего выработку молока молочными железами)

Часто (не менее 1 случая из 100 пациентов):

• Повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилов)
• Повышенный аппетит
• Повышенный уровень сахара, повышенный уровень триглицеридов
• Тревожность, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно лица или языка)
• Снижение артериального давления
• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту
• Бессимптомные и преходящие повышения активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), особенно в начале лечения
• Усталость, отеки вследствие задержки жидкости

Нечасто (не менее 1 случая из 1 000 пациентов):

• Повышенный уровень фермента креатинфосфокиназы
• Повышенная чувствительность к солнечному свету
• Нарушения ритма сердца, такие как брадикардия (замедление сердцебиения)
• Синдром беспокойных ног
• Избыточное слюноотделение

Редко (не менее 1 случая из 10 000 пациентов):

• Снижение числа лейкоцитов
• Судороги
• Высыпания на коже

Очень редко (менее 1 случая из 10 000 пациентов):

• Снижение числа тромбоцитов
• Снижение числа определенных лейкоцитов (нейтрофилов)
• Повышенный уровень сахара и/или начальные признаки ухудшения течения сахарного диабета, с появлением ацетона в крови и моче или комой
• Повышенный уровень триглицеридов в крови, снижение нормальной температуры тела
• Сообщалось о случаях, идентифицированных как злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), в связи с применением оланзапина:
  • Паркинсонизм, нарушения движений, такие как повторяющиеся непроизвольные движения, судороги, скованность
  • Повышенное потоотделение, бессонница, тремор, тревожность, тошнота или рвота при прекращении лечения
• Воспаление поджелудочной железы
• Заболевание печени
• Аллергическая реакция (напр., анафилактическая реакция, ангионевротический отек, зуд или крапивница)
• Рабдомиолиз (повышение концентрации фермента креатинкиназы и миоглобинурия)
• Затруднение начала мочеиспускания
• Продолжительная и/или болезненная эрекция или затруднение мочеиспускания
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги); такие тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения оланзапином у пожилых пациентов с деменцией могут возникать побочные эффекты со стороны цереброваскулярной системы. У этой группы пациентов очень часто (не менее 1 из 10 пациентов) наблюдались нарушения походки и падения. Часто (не менее 1 из 100 пациентов) отмечались: пневмония, недержание мочи, крайняя утомляемость, зрительные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. В этой конкретной группе пациентов сообщалось о случаях летального исхода.

Было отмечено небольшое увеличение числа смертей у пожилых пациентов с деменцией, получавших антипсихотические препараты, по сравнению с пациентами, не принимавшими эти лекарства.

Сообщалось о тяжелых аллергических реакциях, таких как синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Синдром DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие участки тела, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением активности печеночных ферментов в анализах крови и повышением числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включённую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Оланзапина Пенса

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После надписи «CAD» дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Оланзапин Пенса

Действующее вещество — оланзапин. Каждая таблетка содержит 7,5 мг оланзапина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кросповидон, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Оланзапин Пенса 7,5 мг представляет собой жёлтые цилиндрические двояковыпуклые таблетки, маркированные кодом «Y7».

Каждая упаковка содержит 56 таблеток.

Другие лекарственные формы

Оланзапин Пенса 2,5 мг таблетки: упаковка по 28 таблеток

Оланзапин Пенса 5 мг таблетки: упаковка по 28 таблеток

Оланзапин Пенса 10 мг таблетки: упаковки по 28 и 56 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.
улица Олаз-Чипи, 10

31620 Уарте – Памплона

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2020 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/