Оланзапин Флас Тарбис 5 мг таблетки, рассасываемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Оланзапин Флас Тарбис 5 мг таблетки, рассасываемые ЕФГ

Оланзапин

Содержание инструкции по применению:

1. Что такое Оланзапин Флас Тарбис и для чего он применяется
2. Перед применением Оланзапин Флас Тарбис
3. Как принимать Оланзапин Флас Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапин Флас Тарбис
6. Дополнительная информация

1. Что такое Оланзапин Флас Тарбис и для чего он применяется

Оланзапин Флас Тарбис относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты.

Оланзапин Флас Тарбис показан для лечения заболевания, симптомами которого являются слуховые, зрительные или иные иллюзорные ощущения, ложные убеждения, необычная подозрительность и замкнутость. Люди, страдающие этим заболеванием, могут также испытывать депрессию, напряжение или тревожность.

Оланзапин Флас Тарбис используется для лечения расстройства, характеризующегося такими симптомами, как эйфория, избыточная энергия, значительная потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с бегством идей и, в некоторых случаях, выраженная раздражительность. Препарат также является стабилизатором настроения и предотвращает возникновение крайних колебаний настроения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Оланзапина Флас Тарбис

Не принимайте Оланзапин Флас Тарбис

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к оланзапину или к любому другому компоненту препарата Оланзапин Флас Тарбис. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, а также затруднённого дыхания. В случае появления таких симптомов сообщите об этом своему врачу.
• если Вам ранее ставили диагноз заболеваний глаз, таких как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Оланзапина Флас Тарбис

• Препараты данной группы могут вызывать необычные движения, преимущественно в области лица или языка. Если у Вас появятся такие симптомы после начала приема Оланзапина Флас Тарбис, сообщите об этом врачу.
• В очень редких случаях препараты данной группы могут вызывать комбинацию симптомов: повышение температуры тела, учащённое дыхание, повышенное потоотделение, мышечную ригидность и спутанность сознания или сонливость. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• Применение Оланзапина Флас Тарбис у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку может вызывать серьёзные побочные эффекты.

Если у Вас имеется одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу как можно скорее:

• сахарный диабет;
• заболевания сердца;
• заболевания печени или почек;
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия;
• проблемы с предстательной железой;
• кишечная непроходимость (паралитический илеус);
• нарушения со стороны крови;
• инсульт или нарушение кровоснабжения мозга (транзиторные ишемические атаки).

Если у Вас деменция, Вам или Вашему опекуну или члену семьи необходимо сообщить врачу, были ли у Вас ранее инсульт или нарушение кровоснабжения мозга.

Если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи в анамнезе имеются тромбы, приём этих препаратов может способствовать их образованию. В качестве профилактической меры, если Вам более 65 лет, Вашему врачу следует регулярно контролировать артериальное давление.

Пациентам младше 18 лет не следует принимать Оланзапин Флас Тарбис.

Применение других лекарственных средств

Принимайте другие лекарства одновременно с Оланзапином Флас Тарбис только по назначению врача. Возможно усиление сонливости при одновременном приеме Оланзапина Флас Тарбис с антидепрессантами или препаратами, применяемыми при тревожных состояниях или для улучшения сна (транквилизаторами).

Сообщите врачу, если Вы принимаете флувоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться коррекция дозы Оланзапина Флас Тарбис.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете препараты для лечения болезни Паркинсона.

Прием Оланзапина Флас Тарбис с пищей и напитками

Не следует употреблять алкоголь во время приема Оланзапина Флас Тарбис, поскольку сочетание Оланзапина Флас Тарбис и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Сообщите врачу как можно скорее, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только врач не посоветует Вам этого. Не следует принимать этот препарат в период грудного вскармливания, поскольку небольшое количество Оланзапина Флас Тарбис может проникать в грудное молоко.

Новорождённые дети от матерей, принимавших оланзапин в третьем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожь, мышечную ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и проблемы с кормлением. Если у Вашего новорождённого ребёнка наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Существует риск развития сонливости при приеме Оланзапина Флас Тарбис. В случае её появления не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с врачом.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина Флас Тарбис

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

3. Как принимать Оланзапин Флас Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению Оланзапина Флас Тарбис. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит, сколько таблеток Оланзапина Флас Тарбис вам нужно принимать и в течение какого времени. Ежедневная доза Оланзапина Флас Тарбис составляет от 5 до 20 мг. Обратитесь к врачу, если симптомы вновь появятся, но не прекращайте прием Оланзапина Флас Тарбис без указания врача.

Таблетки Оланзапина Флас Тарбис следует принимать один раз в день, как указано врачом. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Принимать их можно независимо от еды. Таблетки Оланзапина Флас Тарбис предназначены для перорального применения.

Таблетки, рассасываемые в полости рта (букодиспергируемые), легко крошатся, поэтому их необходимо обращать с осторожностью. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, поскольку они могут раствориться.

Отделите верхнюю алюминиевую пленку от ячейки и аккуратно извлеките букодиспергируемую таблетку Оланзапина Флас Тарбис.

Положите таблетку в рот. Она быстро растворится прямо во рту, что облегчит проглатывание.

Если вы приняли больше, чем нужно, Оланзапина Флас Тарбис

У пациентов, принявших слишком большую дозу Оланзапина Флас Тарбис, наблюдались следующие симптомы: учащенное сердцебиение, возбуждение/агрессивность, нарушения речи, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение уровня сознания. Другие возможные симптомы: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кома, сочетание лихорадки, учащенного дыхания, потливости, мышечной ригидности, сонливости или вялости, замедления дыхания, аспирации, повышение или снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Покажите врачу упаковку от таблеток.

Если вы забыли принять Оланзапин Флас Тарбис

Примите таблетку, как только вспомните. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратите лечение Оланзапином Флас Тарбис

Не прекращайте лечение только потому, что почувствуете улучшение. Очень важно продолжать принимать Оланзапин Флас Тарбис столько времени, сколько назначил врач.

Если вы резко прекратите прием Оланзапина Флас Тарбис, могут появиться такие симптомы, как потливость, бессонница, дрожь, тревожность, тошнота и рвота. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Оланзапин Флас Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты: наблюдаются у 1 из каждых 10 пациентов

• Повышение массы тела.
• Сонливость.
• Повышение уровня пролактина в крови.

Частые побочные эффекты: наблюдаются у от 1 до 10 из каждых 100 пациентов

• Изменения уровня некоторых клеток крови и циркулирующих липидов.
• Повышение уровня сахара в крови и моче.
• Повышение аппетита.
• Головокружение.
• Возбуждение.
• Дрожание.
• Мышечная ригидность или спазмы (включая движения глаз).
• Нарушения речи.
• Необычные движения (особенно лица или языка).
• Запор.
• Сухость во рту.
• Сыпь на коже.
• Потеря силы.
• Повышенная утомляемость.
• Задержка жидкости, вызывающая отеки рук, лодыжек или стоп.
• На ранних этапах лечения некоторые пациенты могут испытывать головокружение или обмороки (с замедлением сердцебиения), особенно при вставании из положения лежа или сидя. Эти ощущения обычно проходят самостоятельно, но если этого не происходит, сообщите об этом врачу.
• Сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Нечастые побочные эффекты: наблюдаются у от 1 до 10 из каждых 1 000 пациентов

• Замедление пульса.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Недержание мочи.
• Выпадение волос.
• Отсутствие или снижение менструаций.
• Изменения в молочных железах у мужчин и женщин, такие как аномальная выработка молока или аномальный рост.
• Синдром беспокойных ног.
• Повышенное слюноотделение.

Другие возможные побочные эффекты: частота возникновения не может быть определена по имеющимся данным

• Аллергическая реакция (напр., воспаление рта и горла, зуд, сыпь на коже).
• Сахарный диабет или ухудшение течения диабета, иногда с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой.
• Снижение нормальной температуры тела.
• Судороги; в большинстве случаев связаны с анамнезом судорожных припадков (эпилепсия).
• Сочетание лихорадки, учащенного дыхания, потливости, мышечной ригидности и состояния спутанности сознания или сонливости.
• Спазмы мышц глаз, вызывающие круговые движения глаз.
• Нарушение ритма сердца.
• Внезапная смерть без видимой причины.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги); такие тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и общее недомогание.
• Заболевание печени, сопровождающееся желтушным окрашиванием кожи и белков глаз.
• Мышечное расстройство, проявляющееся болями без видимой причины.
• Затруднение мочеиспускания.
• Продолжительная и/или болезненная эрекция.

Сообщалось о тяжелых аллергических реакциях, таких как синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Синдром DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие участки тела, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия).

Пациенты пожилого возраста с деменцией, получающие оланзапин, могут страдать инсультом, пневмонией, недержанием мочи, падениями, крайней усталостью, зрительными галлюцинациями, повышением температуры тела, покраснением кожи и нарушениями ходьбы. В этой группе пациентов сообщалось о некоторых случаях летального исхода.

Оланзапин Флас Тарбис может усугублять симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

В редких случаях женщины, длительно принимающие препараты подобного типа, могут испытывать выделение молока из молочной железы, отсутствие менструаций или их нерегулярный характер. При сохранении подобного состояния необходимо проконсультироваться с врачом. Очень редко у новорожденных матерей, принимавших Оланзапин Флас Тарбис на поздних сроках беременности (в третьем триместре), могут наблюдаться дрожание, сонливость или вялость.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Оланзапина Флас Тарбис

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Оланзапин Флас Тарбис после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапина Флас Тарбис 5 мг

Действующее вещество — оланзапин. Каждая таблетка, рассасываемая Оланзапин Флас Тарбис, содержит 5 мг действующего вещества.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, силикат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кросповидон, аспартам, ароматизатор апельсина, ароматизатор банана, коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния.

Внешний вид Оланзапина Флас Тарбис 5 мг и состав упаковки

Таблетки, рассасываемые Оланзапин Флас Тарбис 5 мг, — жёлтого цвета.

Таблетки, рассасываемые Оланзапин Флас Тарбис 5 мг, выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Другие лекарственные формы:

Таблетки, рассасываемые Оланзапин Флас Тарбис 10 мг: упаковки по 28 и 56 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. de Barcelona, 69

Сан-Хуан-Деспи (Барселона) 08970 Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в июне 2020 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.