Нормонасал 0,5 мг/мл раствор для назального орошения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нормонасал 0,5 мг/мл раствор для назального орошения

Ксилометазолин, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — в дальнейшем она может вам понадобиться.
• При необходимости проконсультируйтесь с фармацевтом, если вам нужен совет или дополнительная информация.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Нормонасал и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед применением Нормонасала

3. Как применять Нормонасал

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Нормонасала

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормонасал и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками. Это назальное сосудосуживающее средство, содержащее оксиметазолин в качестве действующего вещества.

Оксиметазолин, применяемый местно в нос, вызывает сужение кровеносных сосудов на локальном уровне, что приводит к уменьшению отёка слизистой оболочки носа.

Препарат показан для местного и временного облегчения носовой заложенности у взрослых и детей старше 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Нормонасала

Не используйте Нормонасал

• Если у вас аллергия на оксиметазолин, другие назальные деконгестанты или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вам недавно проводили операцию на голове (если вы перенесли хирургическое вмешательство транскраниально, трансназально или трансорально).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Нормонасала, если:

• Вы принимаете антидепрессанты, фенотиазины (седативные средства) или метилдопу (для снижения артериального давления).

• У вас в анамнезе или в настоящее время имеются (даже если это происходило только однажды) следующие заболевания или симптомы:

• Повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)

• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)

• Заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы

• Заболевания предстательной железы, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гиперплазия предстательной железы)

• Заболевания щитовидной железы (гипертиреоз)

• Если у вас ранее возникали бессонница или головокружение при лечении другими симпатомиметическими препаратами, например, теми, которые используются для лечения заболеваний сердца, гипотензии (низкого артериального давления) или астмы.

В редких случаях оксиметазолин, из-за временного характера своего действия и при длительном применении, может усиливать назальную заложенность вместо её уменьшения; это явление известно как «рекбата-эффект» (эффект отскока).

Редко после применения препарата может возникнуть бессонница. В таком случае избегайте его применения поздним вечером или ночью.

Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять Нормонасал».

Для предотвращения заражения препаратом не должен пользоваться более одного человека, а распылитель необходимо очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.

Дети

Не применять у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов от этого препарата.

Применение Нормонасала с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Этот препарат не следует применять лицам, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель: препараты, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)), а также препарат метилдопу, применяемый для снижения артериального давления.

Также не следует применять препарат при лечении фенотиазинами (седативными средствами) или лекарствами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства.

Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя, как правило, в этом отношении осложнений ожидать не следует, при появлении сонливости или головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с опасными инструментами или механизмами.

Нормонасал содержит бензалкония хлорид

Этот препарат содержит 0,216 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Нормонасал

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции или предписанную вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям в возрасте 6–12 лет

2–3 распыления в каждый носовой ход не более 2 раз в течение 24 часов.

Применение у детей

Детям младше 6 лет: применение данного препарата не рекомендуется.

Пациентам старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Способ применения

Препарат предназначен для назального применения.

Если вы впервые используете этот продукт или не пользовались им в течение длительного времени, необходимо подготовить распылитель. Для этого, держа флакон на расстоянии от тела, нажмите несколько раз на распылитель, пока не появится мелкодисперсный аэрозоль.

Перед применением препарата необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.

Выполняйте распыление быстро и уверенно в каждый носовой ход, держа голову прямо и глубоко вдыхая в момент нажатия на распылитель.

Для предотвращения заражения после каждого использования и перед закрытием флакона очищайте наконечник аппликатора чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком.

Если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней после начала лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если применить Нормонасал в дозе, превышающей рекомендованную

При применении чрезмерных или слишком частых доз возможно появление следующих симптомов: головная боль, дрожь, бессонница, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.5620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Нормонасал может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех пациентов.

Во время периода применения оксиметазолина были отмечены следующие побочные
эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Наиболее часто возникающие побочные эффекты:

Жжение в месте нанесения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Тревожность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, тремор и нарушения сна у детей.

Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, экзантема
(покраснение кожи).

Чрезмерное или продолжительное применение этого лекарственного средства может привести к назальной гиперемии (рефлекторной заложенности носа).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной
информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение нормонасала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после
САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Нормонасала

Действующее вещество — оксиметазолин. Каждый мл содержит 0,5 мг оксиметазолина в качестве действующего вещества.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензалкония хлорид, натрия фосфат однозамещённый безводный, натрия хлорид, натрия фосфат двузамещённый, эвкалиптол, ментол и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нормонасал — бесцветный прозрачный раствор для назального орошения.

Препарат выпускается во флаконах из полиэтилена с дозирующим насосом, содержащих 15 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6

28760-Трес Кантос-Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2013 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/