Необрюфен 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Необрюфен 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Необрюфен и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Необрюфена
Как принимать Необрюфен
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Необрюфена

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Необрюфен и для чего он применяется

Необрюфен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для лечения лихорадки, а также для купирования боли слабой и умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, в руках и ногах, сопровождающегося отеком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления суставов позвоночника), неревматического воспаления, а также первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед началом применения Необрюфена

Не принимайте Необрюфен:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, к другим лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или к любому из других компонентов этого препарата (указаны в разделе 6). Признаками аллергии могут быть: кожная сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или астма.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач будет проводить анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая дегидратация (обезвоживание), вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Необрюфена:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас астма или другие нарушения дыхания.
Сообщите врачу, если вы уже принимаете Необрюфен, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), вашему врачу может потребоваться регулярный контроль. Врач укажет, с какой частотой следует проводить обследования.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата для защиты слизистой оболочки желудка.

Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Необрюфен могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать наименьшую дозу, которая эффективно снимает/контролирует боль, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Необрюфена и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают побочные реакции на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные пустулёзные высыпания (PEGA), возникающие при лечении ибупрофеном. Прекратите приём Необрюфена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите с врачом или фармацевтом возможность приёма Необрюфена, если:

У вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериальную болезнь (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите. Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка при приёме ибупрофена этими пациентами.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа Необрюфен связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности терапии.

В третьем триместре применение Необрюфена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Необрюфен могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Необрюфен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Необрюфен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Необрюфен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Необрюфен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (применяется при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердечной деятельности).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: экстракт гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Необрюфеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Необрюфена с другими препаратами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрация азота мочевины в крови и уровень креатинина и калия в сыворотке (может повышаться).
При анализах функции печени: повышение уровня трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Необрюфена с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Необрюфен с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, поскольку он может усиливать желудочно-кишечные побочные реакции.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Возможны нарушения функции почек и сердца у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды.

Не следует принимать Необрюфен в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности и далее, Необрюфен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время приёма этого препарата вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать при выполнении деятельности, требующей повышенной бдительности, например, вождение и работа с механизмами.

Особенно это важно при сочетании с алкоголем.

Необрюфен 400 мг таблетки содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Необрюфен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Необрюфеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Аналогичным образом не применяйте Необрюфен дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 12 лет (≥ 40 кг):

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 12 лет — один таблетка (400 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

При некоторых заболеваниях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение у детей:

Применение этого препарата не рекомендуется у детей с массой тела менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую он вам прописал.

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время или после еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, не делая на них насечки, не разламывая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Необрюфен в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Необрюфена, чем следует, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью во рвотных массах), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, пониженный уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. В редких случаях отмечалось повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении может развиться почечная недостаточность и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует применить активированный уголь.

Если вы забыли принять Необрюфен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Необрюфен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты от препаратов, таких как Необрюфен, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при краткосрочном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го человека): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го человека): возникновение гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под действием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтушное окрашивание кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1 000-го человека):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёк (опухание, вызванное накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжёлой общей реакции гиперчувствительности может возникнуть отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда асептический менингит наблюдался при применении ибупрофена, пациент страдал от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагенозы), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10 000-го человека): панкреатит, удлинение времени кровотечения, эритематозная волчанка (боль в суставах и лихорадка), очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), выпадение волос, мультиформная эритема. Исключительно редко могут возникать тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, во время применения НПВП. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Обострение колита и болезни Крона (хронического заболевания, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, приводящее обычно к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов). Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Необрюфена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся эти симптомы. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в том же месте при повторном приёме препарата и проявляется круглыми или овальными пятнами покраснения и отёка кожи, пузырьками (крапивница) и зудом.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Красные плоские, «мишень-подобные» или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экзудативная многоформная эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Сильная или длительная головная боль.
Желтушное окрашивание кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Необрюфена

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Необрюфен 400 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ:

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:
- Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
- Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые белого цвета таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток, помещённых в блистеры из алюминия-PVC/PVDC или алюминия-PVC.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец:

Viatris Healthcare Limited

Промышленная зона Дамастаун
Мулхаддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Famar A.V.E. Anthoussa Plant
Авеню Антусса, 7
15349 Антусса Аттика
Греция

Mylan Hungary Kft.
Улица Майлан, 1
Комаром, 2900
Венгрия

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 Мадрид
Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в январе 2026 года

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/