Муксимед сироп ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Муксимед сироп ЕФГ

Амброксол

В данной инструкции:

1. Что такое Муксимед сироп и для чего он применяется.
2. Перед приёмом Муксимед сироп.
3. Как принимать Муксимед сироп.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Муксимед сироп.
6. Дополнительная информация

1. Что такое Муксимед сироп и для чего он применяется

Муксимед относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками. Он действует, уменьшая вязкость бронхиальных выделений и облегчая отхаркивание.

Муксимед показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, при которых необходимо способствовать выведению секретов.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ Муксимед сироп

Не принимайте Муксимед сироп:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амброксолу или любому из других компонентов препарата Муксимед.
• Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Поступали сообщения о серьёзных кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у вас появится сыпь на коже (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и половых органов), немедленно прекратите применение сиропа Муксимед и обратитесь к врачу.

Особое внимание при применении сиропа Муксимед:

Беременность и лактация :

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Применение препарата Муксимед во время беременности не показало вредного воздействия. Тем не менее, ваш врач оценит соотношение пользы и риска от его применения.

Применение препарата Муксимед не показало вредного воздействия на ребёнка. Тем не менее, ваш врач оценит соотношение пользы и риска от его применения.

Дети

Муксимед противопоказан детям младше 2 лет.

Использование других лекарственных средств:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Муксимед

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Может вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержит 2,25 г сорбитола на каждые 5 мл. Калорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Этот препарат может вызывать головную боль, дискомфорт в желудке и диарею, поскольку содержит глицерол.

3. Как ПРИНИМАТЬ Муксимед сироп

Следуйте точно указаниям по применению Муксимед сироп, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам соответствующую дозу и продолжительность лечения.

Обычная доза:

Взрослым: 1 мерная доза по 10 мл, 3 раза в день.

Детям старше 5 лет: 1 мерная доза по 5 мл, 2–3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мерная доза по 2,5 мл, 3 раза в день.

Если вы приняли больше Муксимед сироп, чем нужно

Если вы приняли больше Муксимед сироп, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и принятую дозу.

Если вы забыли принять Муксимед

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.

Примите дозу как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени и примите обычную дозу.

Если вы прекратили лечение Муксимед

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Муксимед сироп ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Заболевания желудка и кишечника:

• Часто (у не менее чем 1 из 100 пациентов): диарея
• Нечасто: тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства.
  • Редко (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов): изжога

Заболевания иммунной системы

• Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности.
• Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующее опухание кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд.

Заболевания кожи:

• Нечасто (у не менее чем 1 из 1000 пациентов): аллергические реакции.
• Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 пациентов): экзантема, крапивница
• Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): тяжелые кожные реакции (такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Муксимед сиропа

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не используйте Муксимед сироп ЕФГ после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав сиропа Муксимед ЕФГ:

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола.
• Вспомогательные вещества: ароматизатор малиновый, кислота лимонная моногидрат (Е 330), глицерол (Е 422), гидроксиэтилцеллюлоза, кислота бензойная (Е 210), пропиленгликоль, сорбитол (Е 420), натриевая соль сакцина, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Сироп Муксимед ЕФГ выпускается во флаконах объемом 200 мл.

Каждые 5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство:

Держатель регистрационного удостоверения

Amneal Pharma Spain, S.L.

Улица Солана, 26

28850, Торреон-де-Ардос

Мадрид, Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета

31620 Уарте – Памплона (Наварра), Испания

или

LABORATORIO BASI – INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Промышленная зона Manuel Lourenço Ferreira

Участки 8, 15 и 16

3450-232 Мортауга

Португалия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Улица Солана, 26

28850, Торреон-де-Ардос

Мадрид, Испания

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2016 года

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»