Muximed syrop EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

MUXIMED SYROP EFG

Ambroxol

W tej ulotce:

1. Co to jest MUXIMED syrop i do czego jest stosowany.
2. Przed zażyciem MUXIMED syropu.
3. Jak stosować MUXIMED syrop.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać MUXIMED syrop.
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest syrop MUXIMED i do czego jest stosowany

Muximed należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi. Działa zmniejszając lepkość wydzieliny oskrzowej i ułatwiając odkrztuszanie.

Muximed jest wskazany w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, w których konieczne jest wspomaganie eliminacji wydzieliny.

2. PRZED ZAAŻYCIEM MUXIMED syropu

Nie przyjmuj MUXIMED syropu:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ambroksol lub którykolwiek z innych składników leku Muximed.
• Lek ten nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z podawaniem ambroksolu. Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka na skórze (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i narządach płciowych), natychmiast przestań stosować MUXIMED syrop i skontaktuj się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania syropu MUXIMED:

Ciąża i karmienie piersią :

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Stosowanie Muximed nie wykazało szkodliwości w czasie ciąży. Niemniej jednak, lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka przed podaniem leku.

Stosowanie Muximed nie wykazało szkodliwości dla dziecka. Niemniej jednak, lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka przed podaniem leku.

Dzieci

Muximed jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Muximed

Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Może wywoływać łagodne działanie przeczyszczające, ponieważ zawiera 2,25 g sorbitolu w każdej dawce 5 ml. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.

Ten lek może powodować ból głowy, dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera glicerol.

3. Jak stosować syrop MUXIMED

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania syropu Muximed. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę i długość trwania leczenia.

Dawka normalna to:

Dorośli: 1 dawka 10 ml, 3 razy dziennie.

Dzieci powyżej 5. roku życia: 1 dawka 5 ml, 2–3 razy dziennie.

Dzieci od 2 do 5. roku życia: 1 dawka 2,5 ml, 3 razy dziennie.

Jeśli wziąłeś więcej syropu Muximed niż należałoby

Jeśli wziąłeś więcej MUXIMED syropu niż przewidziano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś wziąć Muximed

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Weź dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, poczekaj do tego momentu i wtedy zażyj lek.

Jeśli przerwiesz leczenie Muximed

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Muximed może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Częste (co najmniej 1 na 100 pacjentów): biegunka
• Nieczęste: nudności, wymioty i dolegliwości przewodu pokarmowego
  • Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów): zgaga

Zaburzenia układu odpornościowego:

• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości.
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje anafilaktyczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujące obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych lub tkanek podśluzowych) i świąd.

Zaburzenia skóry:

• Nieczęste (co najmniej 1 na 1000 pacjentów): reakcje alergiczne.
• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): wysypka, pokrzywka
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężkie działania niepożądane skórne (takie jak erytema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona/nekroliza epidermalna toksyczna i ogólnoustrojowa pustulacja egzantematyczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków do stosowania u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es

5. Zachowanie leku MUXIMED syrop

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować syropu Muximed po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład syropu Muximed:

• Substancją czynną jest chlorowodorek ambroksolu.
• Pozostałe składniki to: aroma malinowe, kwas cytrynowy jednowodny (E 330), glikol glicerynowy (E 422), hydroksyetyloceluloza, kwas benzoesowy (E 210), propylenoglikol, sorbitol (E 420), sacharyna sodowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Syrop Muximed jest dostarczany w opakowaniach zawierających 200 ml.

Każde 5 ml syropu zawierają 15 mg ambroksolu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Amneal Pharma Spain, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Hiszpania

Wytwórca

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte – Pamplona (Navarra) Hiszpania.

lub

LABORATORIO BASI – INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira

Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugalia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Hiszpania

Ulotka została zatwierdzona w maju 2016 roku

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”