Миртазапин Сандоз 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миртазапин Сандоз 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Миртазапин Сандоз 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Миртазапин Сандоз 45 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

миртазапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Миртазапин Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Миртазапина Сандоз
Как принимать Миртазапин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Миртазапина Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Миртазапин Сандоз и для чего он применяется

Миртазапин относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин Сандоз применяется для лечения депрессии у взрослых.

Чтобы мирантазапин начал действовать, требуется от 1 до 2 недель. Улучшение состояния может наступить через 2–4 недели. Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2–4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дополнительную информацию см. в разделе 3 «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Миртазапин Сандоз

Не принимайте Миртазапин Сандоз

если Вы аллергик на миртазапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае как можно скорее проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема миртазапина.

Сообщите врачу до начала приема Миртазапин Сандоз:

Если у Вас ранее возникала сильная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв во рту после приема миртазапина.

Дети и подростки

Миртазапин, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме этой группы препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли, а также проявления агрессии (преимущественно агрессивное поведение, конфликтность, раздражительность). Тем не менее, врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, обратитесь повторно к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего миртазапин, появляются или усиливаются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние миртазапина на рост, созревание, а также на познавательное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор неизвестно. Также у этой возрастной группы при лечении миртазапином чаще наблюдается значительный прирост массы тела по сравнению со взрослыми.

Мысли о суициде и ухудшение депрессии

Если Вы страдаете депрессией, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Это может усилиться при начале приема антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов обычно проявляется только через две недели или иногда позже.

Вероятность таких мыслей выше, если:

ранее у Вас уже были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда,
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у Вас в какой-либо момент возникнут мысли о причинении себе вреда или суициде, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией, и попросить его ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить его сообщить Вам, если он заметит ухудшение Вашего состояния или беспокоиться из-за изменений в Вашем поведении.

Также будьте особенно осторожны при приеме миртазапина

если у Вас есть или ранее были следующие состояния:

Сообщите врачу о данных состояниях до начала приема миртазапина, если Вы еще не сделали этого.

- судороги (эпилепсия). Если у Вас появляются судороги или они становятся чаще, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;
- заболевания печени, включая желтуху. Если у Вас появляется желтуха, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;
- заболевания почек;
- заболевания сердца или низкое артериальное давление;
- шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся чаще или тяжелее, немедленно свяжитесь с врачом;
- биполярная депрессия (чередуются периоды повышенного настроения/гиперактивности и периоды депрессии). Если Вы начинаете чувствовать себя возбужденным или чрезмерно активным, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;
- сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);
- заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома);
- затруднения при мочеиспускании, которые могут быть связаны с увеличением простаты;
- некоторые виды заболеваний сердца, которые могут нарушать ритм сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, или прием определенных препаратов, влияющих на сердечный ритм.
если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

Прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие случаи редки, симптомы могут появиться между 4 и 6 неделей лечения.

если Вы пожилой пациент. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
При применении миртазапина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если у Вас ранее были тяжелые кожные реакции, повторное лечение миртазапином не следует начинать.

Другие лекарственные средства и Миртазапин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Миртазапин Сандоз одновременно с:

ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Также не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приема ИМАО. Если Вы прекратили прием миртазапина, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примеры ИМАО: моклобемид, трансилципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны при приеме миртазапина одновременно с:

антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксином, L-триптофаном или триптанами (используются при лечении мигрени), бупренорфином (используется при лечении боли или опиоидной зависимости), трамадолом (при боли), линезолидом (антибиотик), литием (используется при лечении некоторых психических расстройств), метиленовым синим (используется при лечении высокого уровня метгемоглобина в крови) и препаратами зверобоя — Hypericum perforatum (лекарственное растение при депрессии). В очень редких случаях миртазапин в одиночку или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличить концентрацию миртазапина в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема нефазодона.
препаратами при тревожности или бессоннице, такими как бензодиазепины,
препаратами при шизофрении, такими как оланзапин,
препаратами от аллергии, такими как цетиризин,
препаратами от сильной боли, такими как морфин.

В сочетании с этими препаратами миртазапин может усиливать вызываемую ими сонливость.

препаратами от инфекций: препараты от бактериальных инфекций (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол), препараты от ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты от язвы желудка (например, циметидин).

При одновременном приеме с миртазапином эти препараты могут увеличить его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих препаратов.

препаратами от эпилепсии, такими как карбамазепин и фенитоин,
препаратами от туберкулеза, такими как рифампицин.

При одновременном приеме с миртазапином эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих препаратов.

препаратами, предотвращающими свертывание крови, такими как варфарин.

Миртазапин может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если Вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме рекомендуется регулярный контроль показателей крови.

препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотики.

Прием Миртазапин Сандоз с пищей и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если употребляете алкоголь во время лечения миртазапином.

Рекомендуется полностью воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ограниченный опыт применения миртазапина у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако следует соблюдать осторожность при его применении во время беременности.

Если Вы принимаете миртазапин до родов или незадолго до них, Вашего ребенка обследуют на возможные побочные эффекты.

Препараты, схожие с миртазапином (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск у новорожденных развития серьезного заболевания — персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), которое приводит к учащенному дыханию и синюшному оттенку кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Миртазапин может влиять на концентрацию внимания или уровень бодрствования. Убедитесь, что Ваши способности не нарушены, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что его концентрация и бдительность не нарушены, прежде чем он будет передвигаться (например, на велосипеде).

Миртазапин Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Миртазапин Сандоз

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Какую дозу принимать

Начальная рекомендуемая доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до той величины, которая будет оптимальной для вас (от 15 до 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако, если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапин Сандоз

Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день. Лучше всего принимать дозу миртазапина единовременно перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу миртазапина на утренний и вечерний приём (перед сном). При этом более высокую дозу следует принимать перед сном.

Таблетки принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу миртазапина, не разжёвывая, запивая водой или соком.

Миртазапин Сандоз 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ и Миртазапин Сандоз 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Когда можно ожидать улучшения самочувствия

Обычно действие миртазапина начинается спустя 1–2 недели, а улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали с врачом эффекты, вызываемые миртазапином:

Через 2–4 недели после начала приёма миртазапина поговорите с врачом о том, как этот препарат повлиял на вас.

Если улучшения не наступило, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова обратитесь к врачу ещё через 2–4 недели.

Обычно вам необходимо будет принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.

Если вы приняли Миртазапин Сандоз в дозе больше рекомендованной

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Наиболее вероятными симптомами передозировки миртазапина (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, дезориентация и сердцебиение. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения ритма сердца (учащённое, нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsades de Pointes».

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Миртазапин Сандоз

Если вы должны принимать дозу один раз в день

не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы должны принимать дозу два раза в день

если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней,
если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её утром следующего дня; пропустите её и продолжайте приём по обычной схеме утром и вечером,
если вы забыли обе дозы, не пытайтесь восполнить их. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём по обычной схеме утром и вечером.

Если вы прекращаете лечение Миртазапином Сандоз

Прекращайте приём миртазапина только после консультации с врачом.

Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете улучшение, поговорите с врачом. Врач определит, когда можно прекратить лечение.

Не прекращайте приём миртазапина резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резкой отмене миртазапина вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно отменяя препарат. Ваш врач подскажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием миртазапина и сообщите об этом врачу.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

чувство чрезмерной эйфории (мания).

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

желтушность глаз или кожи; может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно):

признаки инфекции, такие как внезапная необъяснимая лихорадка, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения в образовании кровяных клеток (подавление костного мозга). У некоторых людей снижается сопротивляемость к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временное уменьшение числа лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). В очень редких случаях миртазапин также может вызывать уменьшение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия),
приступы эпилепсии (судороги),
сочетание симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого «серотонинергический синдром»,
мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли,
тяжелые реакции на коже:
- красные пятна на туловище в виде ограниченных или круглых пятен, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
- генерализованный эритематозный дерматит, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты при применении миртазапина:

Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

повышение аппетита и увеличение массы тела,
сонливость,
головная боль,
сухость во рту.

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

вялость,
головокружение,
возбуждение или дрожь,
тошнота,
диарея,
рвота,
запор,
крапивница или кожные высыпания (экзантема),
боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия),
боль в спине,
головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия),
отеки (обычно в области лодыжек или стоп) из-за задержки жидкости (отек),
усталость,
яркие сновидения,
спутанность сознания,
тревожность,
трудности со сном,
нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

ощущение странного чувства на коже, например жжения, уколов, покалывания или онемения (парестезия),
непроизвольные подергивания ног,
обмороки (синкопе),
ощущение онемения во рту (гипоестезия полости рта),
низкое артериальное давление,
кошмары,
возбуждение,
галлюцинации,
невозможность оставаться спокойным.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

тики или мышечные подергивания (миоклония),
агрессивность,
боль в животе, тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно):

необычные ощущения во рту (оральная парестезия),
отек полости рта (отек полости рта),
отек по всему телу (генерализованный отек),
локализованный отек,
гипонатриемия,
неадекватная секреция антидиуретического гормона,
тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, мультиформная эритема),
снохождение (лунатизм),
нарушения речи,
повышение уровня креатинкиназы в крови,
затруднение мочеиспускания (задержка мочи),
мышечная боль, скованность и/или слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз),
повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения размера молочных желез и/или выделения молока из сосков),
болезненная и продолжительная эрекция полового члена.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У пациентов младше 18 лет в ходе клинических исследований часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Миртазапин Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе и блистере после обозначения CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапин Плакасод

Действующее вещество: миртазапин.

Миртазапин Плакасод 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг миртазапина.

Миртазапин Плакасод 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 30 мг миртазапина.

Миртазапин Плакасод 45 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 45 мг миртазапина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е 464), макрогол (Е 1521), диоксид титана (Е 171).

Миртазапин Плакасод 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

оксид железа жёлтый (Е 172).

Миртазапин Плакасод 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Миртазапин Плакасод 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, жёлтого цвета, овальная, двояковыпуклая, размером приблизительно 10 мм × 6 мм, с рельефной надписью «MH» на одной стороне и цифрами «1» и «5» на другой стороне, разделёнными риской.

Миртазапин Плакасод 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, красно-коричневого цвета, овальная, двояковыпуклая, размером приблизительно 13 мм × 7 мм, с рельефной надписью «MH» на одной стороне и цифрами «3» и «0» на другой стороне, разделёнными риской.

Миртазапин Плакасод 45 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, овальная, двояковыпуклая, размером приблизительно 14 мм × 8 мм, с рельефной надписью «MH» на одной стороне и цифрой «45» на другой.

Размеры упаковок:

Блистеры из белого непрозрачного ПВХ/Al: 20, 30, 60, 100, 105 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Флакон из ПЭВП с пробкой из ПП: 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000,

Мальта

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Berleben, Sachsen-Anhalt

Германия

или

Lek pharmaceuticals D.D

Verovškova Ulica 57,

Ljubljana, 1526

Словения

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 02/2024.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.