Минурин Флас 240 мкг лиофилизат для приема внутрь
ИспанияСодержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Минурин Флас 240 мкг лиофилизат для приема внутрь
Десмопрессин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Минурин Флас и для чего он применяется
- Что нужно знать перед началом приема Минурин Флас
- Как принимать Минурин Флас
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Минурин Флас
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Минурин Флас и для чего его применяют
Минурин Флас содержит десмопрессин, структурный аналог естественной гипофизарной гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин относится к группе лекарственных средств — аналогов антидиуретического гормона (вазопрессина), которые временно уменьшают количество мочи, выделяемой организмом.
Минурин Флас применяется для лечения центрального несахарного диабета (постоянная жажда и постоянное выделение большого количества сильно разбавленной мочи) и первичного ночного энуреза (недержание мочи ночью) у пациентов старше 5 лет с нормальной способностью концентрировать мочу.
2. Что необходимо знать перед началом приема Минурин Флас
Не принимайте Минурин Флас:
- если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
- при наличии привычной полидипсии (продолжительная чрезмерная жажда) или психогенной полидипсии (имеющей эмоциональную или психологическую природу);
- при сердечной недостаточности и других заболеваниях, требующих лечения диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи);
- при почечной недостаточности;
- при наличии известной гипонатриемии (недостаток натрия в крови);
- при синдроме неадекватной секреции АДГ (антидиуретического гормона).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Минурин Флас.
- Если у вас первичное ночное недержание мочи, следует особенно строго ограничивать потребление жидкости, не пить в течение 1 часа до приема и в течение 8 часов после него.
Лечение без одновременного ограничения потребления воды может привести к задержке воды и/или снижению уровня натрия в крови, сопровождающимся или не сопровождающимся симптомами и признаками тревоги (головная боль, тошнота/рвота, прибавка в весе, а в тяжелых случаях — судороги). См. раздел 4.
Особое внимание следует уделять профилактике снижения уровня натрия в крови в следующих случаях:
- Общие инфекции, лихорадка и гастроэнтерит (синдром неуместной секреции АДГ);
- риск повышения внутричерепного давления;
- нарушение баланса воды и минеральных солей;
- лечение одновременно с препаратами, которые сами могут вызывать несахарный диабет, например: антидепрессанты трициклического ряда, такие как амитриптилин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например флуоксетин, хлорпромазин и карбамазепин;
- сопутствующее лечение с НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами), такими как ацетилсалициловая кислота.
Применение других лекарственных средств и Минурин Флас
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.
Минурин Флас может взаимодействовать с препаратами, которые сами могут вызывать несахарный диабет, например: антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин), хлорпромазин и карбамазепин, а также некоторые антидиабетические средства из группы сульфонилмочевин, особенно хлорпропамид.
Нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать задержку воды/снижение уровня натрия в крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лоперамида (препарата, используемого для лечения диареи), поскольку он может увеличить риск задержки воды и снижения уровня натрия в крови.
Применение Минурин Флас с напитками
Не запивайте препарат жидкостью.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Недостаточно клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата во время беременности. Проведённые на животных исследования не выявили потенциального фетального риска при применении десмопрессина.
Десмопрессин, хотя и в небольшом количестве, проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Минурин Флас не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как принимать Минурин Флас
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Центральный несахарный диабет: врач подберёт дозу индивидуально.
Начальная рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 60 мкг три раза в день, принимаемых сублингвально (под язык). В дальнейшем врач скорректирует дозу в зависимости от ответа каждого пациента. Поддерживающая доза обычно составляет от 60 до 120 мкг десмопрессина три раза в день.
Первичное ночное недержание мочи: начальная рекомендуемая доза — 120 мкг десмопрессина на ночь, принимаемых сублингвально (под язык). Если при этой дозе не достигается желаемый эффект, врач может увеличить дозу до 240 мкг.
Важно контролировать потребление жидкости (см. раздел 2).
Не забывайте принимать препарат. Длительность лечения этим препаратом определит ваш врач.
При появлении симптомов или признаков задержки жидкости и/или снижения уровня натрия в крови (головная боль, тошнота и рвота, прибавка в весе и в тяжёлых случаях — судороги) лечение следует прекратить до полного восстановления пациента. При возобновлении лечения необходимо строго контролировать потребление жидкости.
Инструкции по применению и обращению с препаратом
Положите лиофилизат под язык. Лиофилизат растворяется почти мгновенно во рту без приёма жидкости. Оральный лиофилизат следует принимать три раза в день, предпочтительно во время приёмов пищи — в случае центрального несахарного диабета. Если вы принимаете Минурин Флас для лечения ночного недержания мочи, рекомендуется принимать лиофилизат на ночь, во время ужина, один раз в день.
Если вы почувствуете, что действие препарата Минурин Флас слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Длительность лечения
Ваш врач определит, как долго вы должны принимать препарат Минурин Флас. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может привести к отсутствию ожидаемого эффекта.
Лечение ночного недержания мочи продолжается в течение 3 месяцев. Затем врач оценит необходимость дальнейшего лечения. В случае необходимости он будет возобновлён, но не ранее чем через неделю перерыва.
Если вы приняли слишком много препарата Минурин Флас
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется отнести упаковку и листок-вкладыш медицинскому работнику.
Передозировка может привести к удлинению действия десмопрессина и увеличению риска задержки жидкости в организме и/или снижения уровня натрия в крови. Симптомы могут включать головную боль, тошноту и рвоту, прибавку в весе и в тяжёлых случаях — судороги. Рекомендуется прекратить лечение, ограничить потребление жидкости и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Если вы забыли принять препарат Минурин Флас
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прервали лечение препаратом Минурин Флас
Не прекращайте лечение этим препаратом до завершения курса, поскольку это может привести к отсутствию ожидаемого эффекта. Отмена или изменение лечения возможны только по указанию врача.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): Головная боль.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): Перемены настроения, агрессивность, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, симптомы со стороны мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, периферические отеки, усталость.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): Симптомы тревожности, кошмары, перепады настроения, сонливость, артериальная гипертензия, раздражительность.
Частота неизвестна: Анафилактическая реакция, гипонатриемия, обезвоживание, гипернатриемия, нарушение поведения, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница, нарушение концентрации внимания, психомоторная гиперактивность, судороги, астения, кома, носовые кровотечения, аллергический дерматит, экзантема, повышенное потоотделение, крапивница.
Из-за снижения уровня натрия в крови вследствие задержки воды, возникающей при лечении на фоне ограничения потребления жидкости, могут появляться головная боль, тошнота, рвота, снижение уровня натрия, увеличение массы тела, а в тяжелых случаях — судороги.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Сохранение Минурина Флас
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для этого лекарственного препарата не требуется специальная температура хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Минурина Флас
- Действующее вещество — ацетат десмопрессина. Каждый лиофилизат для приема внутрь содержит 270 мкг ацетата десмопрессина, что соответствует 240 мкг десмопрессина в пересчёте на основу.
- Прочие компоненты: желатин, маннитол и безводная лимонная кислота.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Лиофилизат для приема внутрь имеет белый цвет, круглую форму, с изображением капли на одной из сторон.
Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия, содержащих по 10 лиофилизатов для приема внутрь.
Упаковка содержит 10, 30 или 100 лиофилизатов для приема внутрь.
Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
FERRING S.A.U
C/ del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º
28040 Мадрид
Испания
Производитель
FERRING GmbH
Wittland 11,
D-24109 Киль
ГЕРМАНИЯ
Дата последнего обновления данной инструкции: май 2019 г.