Минимс Тропикамид 10 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Минимс Тропикамид 10 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

тропикамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Минимс Тропикамид и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Минимс Тропикамид
3. Как применять Минимс Тропикамид
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Минимс Тропикамид
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Минимс Тропикамид и для чего он применяется

Минимс Тропикамид в форме глазных капель — это лекарственное средство, которое применяется местно в глаза. Данный препарат содержит активное вещество — тропикамид. Он используется для расширения зрачка и временного паралича внутренних мышц глаза. Ваш врач или офтальмолог может применять его для обследования глаза или облегчения проведения офтальмологических хирургических процедур.

Минимс Тропикамид можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными лекарственными средствами.

Минимс Тропикамид показан к применению у взрослых (включая пожилых пациентов), подростков и детей старше 6 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Минимс Тропикамид

Не применяйте Минимс Тропикамид:

• Если у Вас аллергия на тропикамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Если у Вас есть или Вы подозреваете наличие глаукомы. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста.

Не используйте данный препарат, если к Вам относится хотя бы одно из вышеуказанных условий. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Минимс Тропикамид.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Минимс Тропикамид:

• Если у Вас покраснение глаз (симптомы воспаления);
• Если после применения препарата появляются признаки раздражения кожи или аллергическая реакция на коже;
• Если у Вас повышено внутриглазное давление;
• Если у Вас нарушена функция почек или печени;
• Если Вам нельзя применять препараты, относящиеся к тропановым алкалоидам (алкалоиды белладонны), поскольку у Вас может повыситься вероятность возникновения побочных эффектов.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Минимс Тропикамид у детей. При неправильном и длительном применении этого препарата возможно его всасывание в системный кровоток, особенно у детей. Для снижения системного всасывания закрывайте веки и мягко надавливайте на внутренний угол глаза в течение 2 минут. Это предотвратит попадание раствора в нос и горло. Особенно рекомендуется соблюдать данное правило при применении у детей.

Дети и подростки

Проконсультируйтесь с врачом по поводу применения Минимс Тропикамид у детей и подростков, чтобы врач мог решить, подходит ли этот препарат Вам или Вашему ребёнку.

Применение Минимс Тропикамид у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные препараты и Минимс Тропикамид

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.

Особенно важно сообщить об этом, если Вы принимаете препараты для лечения депрессии (антидепрессанты), тревожных состояний (депрессанты центральной нервной системы) или заболеваний сердца (гипотензивные и сердечно-сосудистые препараты).

Взаимодействия между тропикамидом при местном офтальмологическом применении и другими лекарственными средствами неизвестны. Однако

Минимс Тропикамид может усиливать действие других препаратов той же фармакологической группы (мидритики и циклоплегики).

Если Вы применяете Минимс Тропикамид одновременно с другими местными офтальмологическими препаратами, между введением каждого из них следует выдерживать интервал не менее 5 минут. Глазные гели и мази следует закладывать всегда последними.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ваш врач может принять решение о назначении этих глазных капель или порекомендовать альтернативное лечение.

Неизвестно, выделяется ли тропикамид с грудным молоком у человека после местного офтальмологического применения.

Отсутствуют данные о влиянии тропикамида на фертильность у человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат может вызывать нечёткость зрения и повышенную чувствительность к свету. Это может нарушать восприятие глубины и, следовательно, негативно влиять на способность управлять транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до тех пор, пока Ваше зрение не станет чётким.

3. Как применять Минимс Тропикамид

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Этот препарат не следует использовать дольше, чем рекомендовал ваш врач. Данный препарат можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными лекарственными средствами.

Этот препарат предназначен для местного применения в глазах. Вы можете воспользоваться зеркалом, чтобы лучше видеть, что делаете.

Обычная доза для взрослых (включая пожилых), подростков и детей в возрасте от 6 лет — 1 капля, затем вторая капля через 5 минут. Может потребоваться закапывание ещё одной капли через 30 минут.

Инструкция по применению:

1. Вымойте руки.
2. Снимите контактные линзы (если используете).
3. Аккуратно промокните глаз чистой салфеткой. Отвинтите и снимите колпачок, отделив его от корпуса Минимс Тропикамид (Рисунок 1).

Рисунок 1

1. Мягко оттяните вниз нижнее веко и аккуратно закапайте 1 каплю внутрь века (Рисунки 2 и 3). Избегайте касаться глаза концом упаковки, чтобы не повредить глаз и не загрязнить раствор.

Рисунок 2 Рисунок 3

1. Закройте веки и мягко надавите на внутренний угол глаза в течение 2 минут. Это поможет предотвратить попадание раствора в нос и горло (Рисунок 4).

Рисунок 4

1. При необходимости повторите шаги 4 и 5 для другого глаза; затем выбросьте однодозовую упаковку, даже если в ней остался раствор.
2. Вымойте руки после применения препарата.

Глазные капли предназначены для однократного применения и поставляются в однодозовых упаковках, которые можно использовать для обоих глаз при необходимости. После вскрытия однодозовой упаковки препарат следует использовать немедленно. Остаток раствора необходимо утилизировать.

Если вы используете Минимс Тропикамид одновременно с другими местными глазными препаратами, между применением каждого препарата следует выждать не менее 5 минут. Глазные гели и мази всегда следует применять последними.

Применение у детей младше 6 лет

Применение Минимс Тропикамид у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Если вы применили Минимс Тропикамид в большем количестве, чем нужно

Вероятность передозировки крайне мала.

Симптомы передозировки могут включать: покраснение и сухость кожи (у детей может появиться сыпь), нечёткое зрение, учащённый и нерегулярный пульс, повышение температуры, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации или потерю координации.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Обратитесь в больницу, поскольку могут возникнуть серьёзные побочные реакции (особенно у детей).

Если вы забыли применить Минимс Тропикамид

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• Боль в глазу
• Нарушение зрения (расплывчатость)

Частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных

• Фотофобия (повышенная чувствительность к свету)
• Зуд глаза (преходящий)
• Повышение давления внутри глаза
• Сухость во рту
• Аллергические реакции (гиперчувствительность)
• Тошнота
• Головокружение
• Головная боль
• Обморок
• Снижение артериального давления

К системным побочным эффектам тропикамида могут относиться: покраснение кожи, сухость кожи, нарушения частоты сердечных сокращений, снижение потоотделения, замедление моторики желудочно-кишечного тракта и запор, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, а также снижение носовых, бронхиальных и слёзных выделений.

Дополнительные побочные эффекты у детей

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• Нарушение зрения (расплывчатость)

Частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных

• Повышение давления внутри глаза

При применении препаратов данной группы, особенно у детей, сообщалось о таких явлениях, как изменения поведения, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, повышенная сонливость, участвённое дыхание и нарушения частоты пульса, требующие консультации врача и неотложной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Минимс Тропикамид

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влажности.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и на пакете упаковки после надписи «EXP». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма утиля Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Минимс Тропикамид

• Действующее вещество: тропикамид. В 1 мл глазных капель содержится 10 мг тропикамида.
• Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, соляная кислота, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Минимс Тропикамид представляет собой стерильный, прозрачный, бесцветный, однодозовый раствор, практически не содержащий видимых частиц. Препарат выпускается в конической герметичной упаковке с винтовой крышкой. Каждая единица упакована в пакет из полипропилена/бумаги. Объём раствора в каждой упаковке составляет приблизительно 0,5 мл.

Каждая коробка содержит 20 однодозовых стерильных упаковок по 0,5 мл.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle de Ripotier, 50 Avenue Jean Monnet,
07200, Aubenas, Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю регистрационного держателя.

Местный представитель в Испании

Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra, nº 4, 28108 Alcobendas
Мадрид, Испания

Тел.: 91 – 657 63 00

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Настоящая инструкция была в последний раз пересмотрена в декабре 2021 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/