Метилфенидат Техниген 18 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Метилфенидат Техниген 18 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Гидрохлорид метилфенидата

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем вы или ваш ребёнок начнёте принимать этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам или вашему ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас или вашего ребёнка, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Метилфенидат Техниген и для чего он применяется.
Что необходимо знать перед приёмом Метилфенидата Техниген вам или вашему ребёнку.
Как принимать Метилфенидат Техниген.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Метилфенидата Техниген.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Метилфенидат Техниген и для чего он применяется

Область применения

Метилфенидат Техниген применяется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ):

у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
только после того, как были опробованы немедикаментозные методы лечения, а также поведенческая терапия и консультирование.

Метилфенидат Техниген не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет и не предназначен для начала лечения у взрослых.

Если лечение начато в раннем возрасте, может быть целесообразно продолжать приём Метилфенидата Техниген до достижения пациентом совершеннолетия. Ваш врач даст рекомендации по этому вопросу.

Механизм действия

Метилфенидат Техниген повышает активность определённых участков головного мозга, функционирующих на пониженном уровне. Препарат может способствовать улучшению внимания (объёма внимания), концентрации и снижению импульсивного поведения.

Препарат назначается в составе комплексной терапии, которая, как правило, включает:

психотерапию,
образовательные меры и
социальную терапию.

Целью лечения является стабилизация состояния детей с СДВГ, симптомы которого могут включать хронически низкий уровень внимания, отвлекаемость, эмоциональную неустойчивость, импульсивность, умеренную или тяжёлую гиперактивность, незначительные неврологические нарушения и отклонения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ). Способность к обучению может быть нарушена или сохранена. Диагноз нельзя устанавливать только на основании наличия одного или нескольких симптомов. Правильная постановка диагноза требует привлечения специализированных медицинских, психологических, образовательных и социальных ресурсов.

Препарат выписывается только врачами, имеющими опыт в диагностике и лечении поведенческих расстройств у детей и подростков. Хотя СДВГ неизлечим, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ испытывают трудности в следующем:

сохранении неподвижности,
концентрации внимания.

Они не виноваты в том, что не могут этого делать.

Многие дети и подростки сталкиваются с подобными трудностями. Однако у пациентов с СДВГ эти проблемы могут значительно нарушать повседневную жизнь. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им сложно вести себя должным образом дома, в школе или в других местах.

СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

Лечение метилфенидатом не показано всем детям с СДВГ, и решение о применении препарата должно основываться на всесторонней оценке тяжести и хроничности симптомов у ребёнка с учётом его возраста. Метилфенидат всегда должен применяться в соответствии с утверждёнными показаниями и руководящими принципами диагностики и назначения.

2. Что нужно знать перед началом приема Метилфенидат Техниген

Не принимайте Метилфенидат Техниген, если вы или ваш ребенок:

имеете аллергию на метилфенидат или любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6),
страдаете заболеванием щитовидной железы,
имеете глаукому (повышенное внутриглазное давление),
имеете феохромоцитому (опухоль надпочечников),
страдаете расстройством питания, отсутствием аппетита или нежеланием есть, как при «анорексии нервного происхождения»,
имеете очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боль в руках и ногах,
ранее имели проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение ритма сердца, боль и дискомфорт в груди, сердечную недостаточность, сердечное заболевание или врождённый порок сердца,
ранее имели проблемы с сосудами головного мозга, такие как инсульт, расширение или слабость стенки сосуда (аневризма), сужение или блокировку сосудов или воспаление сосудов (васкулит),
принимаете или принимали в течение последних 14 дней антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы) (см. раздел «Применение Метилфенидат Техниген с другими лекарственными средствами»),
имеете психическое расстройство, например:
- психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности,
- необычные мысли или галлюцинации или заболевание, называемое «шизофрения»,
- признаки тяжёлого расстройства настроения, такие как:
  - склонность к суициду,
  - тяжёлая депрессия, чувство глубокой грусти, униженности и отчаяния,
  - мания, чувство чрезмерного возбуждения, повышенной активности и снижения самоконтроля,
- диагноз или анамнез тяжёлого эпизодического биполярного (аффективного) расстройства (типа I).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеете одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема метилфенидата, поскольку метилфенидат может усугубить эти состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Метилфенидат Техниген, если вы или ваш ребенок:

имеете заболевания печени или почек,
испытываете трудности при глотании или при проглатывании целых таблеток,
имеете сужение или блокировку в пищеварительной системе,
ранее имели приступы (судороги, эпилепсию) или любые изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ — исследование мозга),
ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или наркотиками или были от них зависимы,
являетесь женщиной и у вас началась менструация (см. ниже раздел «Беременность и лактация»),
испытываете трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела (тиков) или повторяющихся звуков и слов,
имеете повышенное артериальное давление,
имеете заболевание сердца, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте Метилфенидат Техниген, если вы или ваш ребенок...»,
имеете психическое расстройство, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте Метилфенидат Техниген, если вы или ваш ребенок...»,
испытываете нечёткость зрения или другие нарушения зрения — свяжитесь с врачом. Возможно, вашему врачу потребуется рассмотреть вопрос о прекращении лечения Метилфенидат Техниген.

Другие психические расстройства включают:

изменения настроения (от мании к депрессии, что известно как «биполярное расстройство»),
проявление агрессивного или враждебного поведения или усиление агрессии,
зрительные, слуховые или иные галлюцинации (ощущение вещей, которых нет),
веру в несуществующие факты (бред),
чувство необоснованной подозрительности (паранойя),
чувство возбуждения, тревожности или напряжения,
чувство подавленности или вины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок испытываете одно из перечисленных выше состояний до начала лечения, поскольку метилфенидат может усугубить эти проблемы. Ваш врач будет отслеживать влияние лекарственного средства на вас или вашего ребенка.

Обследования, которые проведёт врач перед началом лечения метилфенидатом:

Чтобы определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребенку, врач обсудит с вами:

принимаемые вами или вашим ребенком лекарственные препараты,
наличие в анамнезе семьи случаев внезапной необъяснимой смерти,
другие заболевания, которыми вы или ваша семья (например, сердечные заболевания) можете страдать,
ваше самочувствие, наличие перепадов настроения, необычных мыслей или наличие таких состояний в прошлом,
наличие в семье случаев тиков (трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторяющихся звуков и слов),
возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые были у вас, вашего ребенка или других членов семьи. Врач подробно объяснит, есть ли у вас или вашего ребенка риск развития расстройства настроения (от мании к депрессии, известного как «биполярное расстройство»). Врач изучит анамнез психического здоровья вас или вашего ребенка и выяснит, были ли у членов семьи случаи суицидов, биполярного расстройства или депрессии,
измерит рост, вес, частоту сердечных сокращений и артериальное давление у вас или вашего ребенка и запишет результаты в таблицу.

Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет врачу определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребенку. Возможно, врач решит, что вам или вашему ребенку потребуются дополнительные медицинские обследования перед началом приема этого лекарственного средства.

Применение Метилфенидат Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

принимаете лекарственное средство, называемое «ингибитор моноаминоксидазы» (ИМАО), используемое при депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Совместное применение ИМАО и метилфенидата может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарственные препараты, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема метилфенидата:

другие препараты от депрессии,
препараты при тяжёлых психических расстройствах,
препараты при эпилепсии,
препараты, применяемые для снижения или повышения артериального давления,
некоторые средства от кашля и простуды, содержащие компоненты, влияющие на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких препаратов,
препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть сомнения, входят ли принимаемые вами или вашим ребенком препараты в приведённый выше список, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок собираетесь пройти операцию. В день операции не следует принимать метилфенидат при использовании определённых видов анестетиков, поскольку во время операции может произойти резкое повышение артериального давления.

Применение у спортсменов

Пациентам следует сообщить, что данное лекарственное средство содержит метилфенидат, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение Метилфенидат Техниген с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема этого лекарственного средства. Алкоголь может усилить побочные эффекты препарата. Помните, что некоторые продукты питания и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Доступные данные не указывают на увеличение общего риска врождённых пороков развития, однако нельзя исключить небольшое повышение риска сердечных пороков при применении препарата в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит дополнительную информацию об этом риске.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата, если вы или ваша дочь:

ведёте половую жизнь. Ваш врач расскажет о методах контрацепции,
беременны или считаете, что можете быть беременны. Врач решит, следует ли применять метилфенидат,
кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат может выделяться с грудным молоком. Поэтому врач решит, следует ли вам или вашей дочери продолжать грудное вскармливание во время применения метилфенидата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, трудности с фокусировкой или нечёткость зрения при приеме метилфенидата. В этом случае может быть опасно выполнять определённые действия, такие как вождение, управление механизмами, езда на велосипеде или лошади, лазание по деревьям.

Метилфенидат Техниген содержит сахарозу

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Метилфенидат Техниген

Перед началом лечения вас или вашего ребёнка ваш врач проведёт несколько проверок при каждом изменении дозы, а затем — каждые шесть месяцев или при каждом посещении, чтобы убедиться в безопасности и пользе препарата Метилфенидат Техниген. Эти проверки будут включать:

Измерение и запись в график артериального давления и частоты сердечных сокращений каждый раз при изменении дозы у вас или вашего ребёнка, а также как минимум каждые шесть месяцев или при каждом посещении.
Измерение роста, веса и оценку аппетита с занесением данных в график каждый раз при изменении дозы у вас или вашего ребёнка, а также как минимум каждые шесть месяцев или при каждом посещении.
Оценку психиатрических проблем каждый раз при изменении дозы у вас или вашего ребёнка, а также как минимум каждые шесть месяцев или при каждом посещении.

Подбор дозы

При начале лечения метилфенидатом необходимо тщательно подбирать дозу. Начинать подбор дозы следует с минимальной возможной дозы.

Сколько принимать

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычно врач начнёт лечение с низкой дозы и будет постепенно её увеличивать в зависимости от потребностей.
Максимальная суточная доза составляет 54 миллиграмма.
Вы или ваш ребёнок должны принимать Метилфенидат Техниген один раз в день утром, запивая стаканом воды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не измельчая. Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения, сообщите об этом врачу. Он может принять решение о необходимости другого лечения. Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок не отмечаете улучшения после 1 месяца лечения Метилфенидатом Техниген.

Длительное лечение

Лечение препаратом Метилфенидат Техниген не должно быть бессрочным. Если Метилфенидат Техниген принимается более одного года, врач должен на короткий период прекратить лечение у вас или вашего ребёнка один раз в год, чтобы проверить, продолжает ли требоваться этот препарат. Улучшение может сохраняться даже после временного или постоянного прекращения лечения Метилфенидатом. Это может происходить во время школьных каникул.

Пациенты, получающие длительную терапию (например, 12 месяцев), должны находиться под тщательным наблюдением, особенно в отношении сердечно-сосудистого статуса, роста, аппетита, появления новых психиатрических симптомов или ухудшения уже существующих.

Неправильное использование Метилфенидата Техниген

Вы должны контролировать риск незаконного оборота, неправильного использования или злоупотребления метилфенидатом у вашего ребёнка. Продолжающееся злоупотребление метилфенидатом может привести к выраженной толерантности, психической зависимости, аномальному поведению и психотическим эпизодам.

Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок ранее злоупотребляли алкоголем, рецептурными лекарственными средствами или наркотиками.

Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребёнка. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы.

Если вы или ваш ребёнок приняли Метилфенидат Техниген в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 915620420), указав название препарата и принятую дозу.

Признаки передозировки могут включать: тошноту, возбуждение, дрожь, усиление неконтролируемых движений, судороги (могут сопровождаться комой), чувство сильного удовольствия, спутанность сознания, галлюцинации (зрительные, осязательные или слуховые, при которых ощущаются вещи, которых нет на самом деле), потливость, покраснение кожи, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедленный, учащённый или нерегулярный), повышение артериального давления, расширенные зрачки, сухость в носу и во рту.

Если вы или ваш ребёнок забыли принять Метилфенидат Техниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы или ваш ребёнок забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если вы или ваш ребёнок прекращаете лечение Метилфенидатом Техниген

Этот препарат нельзя прекращать резко. Если вы или ваш ребёнок резко прекратите приём этого лекарственного средства, симптомы СДВГ или нежелательные эффекты, такие как депрессия, могут вновь появиться. Ваш врач может решить постепенно уменьшать дозу перед полным прекращением приёма. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить лечение Метилфенидатом Техниген.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Хотя некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, метилфенидат помогает большинству пациентов. Ваш врач подробно расскажет вам о возможных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

нерегулярное сердцебиение (сердцебиение),
изменения настроения, настроения или личности.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

суицидальные мысли или чувства,
зрительные, слуховые или тактильные галлюцинации (видеть, чувствовать или слышать то, чего нет); эти симптомы указывают на психоз,
неконтролируемые речь и движения тела (синдром Туретта),
признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, хрипы, затрудненное или болезненное дыхание.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

чувство необычайного возбуждения, повышенной активности и снижения самоконтроля (мания).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

инфаркт,
внезапная смерть,
суицидальные попытки,
приступы (судороги, эпилептические припадки),
шелушение кожи или красные пурпурные пятна,
воспаление или закупорка артерий головного мозга,
неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, вследствие нарушения кровоснабжения мозга,
снижение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может повысить риск инфекций и привести к более легкому возникновению кровотечений и синяков,
внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжелые судороги («злокачественный нейролептический синдром»). Не полностью установлено, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, применяемыми в сочетании с метилфенидатом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нежелательные мысли, которые повторяются,
внезапная слабость, боль в груди, одышка (могут быть признаками сердечных проблем),
паралич или нарушения движений и зрения, трудности с речью (могут быть признаками нарушений кровообращения в мозге).

Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты; если они становятся серьезными, сообщите об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

головная боль,
чувство нервозности,
трудности со сном.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

боль в суставах,
нечеткость зрения,
головная боль напряжения,
сухость во рту, жажда,
трудности с засыпанием,
повышение температуры (лихорадка),
снижение полового влечения,
ненормальная потеря волос или уменьшение их густоты (более тонкие волосы),
мышечное напряжение, мышечные судороги,
снижение аппетита или потеря аппетита,
невозможность получить или сохранить эрекцию,
зуд, сыпь или красные зудящие высыпания (крапивница),
сонливость или онемение, усталость,
скрипеть или скрежетать зубами, чувство паники,
ощущение покалывания, зуда или онемения кожи,
повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (печеночный фермент),
кашель, боль в горле, раздражение горла или носа; инфекции верхних дыхательных путей, синусит,
повышенное артериальное давление, учащенное сердцебиение (тахикардия),
головокружение (вертиго), слабость, неконтролируемые движения, повышенная активность,
агрессивность, возбуждение, тревожность, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и аномальное поведение,
дискомфорт в желудке или расстройство пищеварения, боль в желудке, диарея, тошнота, расстройство желудка и рвота,
чрезмерное скрежетание зубами (бруксизм),
повышенное потоотделение.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

сухость глаз,
запор,
дискомфорт в груди,
кровь в моче,
апатия,
возбуждение или дрожь,
боль в мышцах, мышечные подергивания,
одышка или боль в груди,
ощущение жара,
повышение показателей печеночных проб (выявляется при анализе крови),
приступы гнева (раздражительность), беспокойство или слезливость, повышенная чувствительность к окружающей среде, трудности со сном,
сухость глаз.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

чувство дезориентации или спутанности сознания,
нарушения зрения или двоение в глазах,
увеличение груди у мужчин,
покраснение кожи, усиление покраснения кожных высыпаний,
обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включая непреодолимое желание выщипывать волосы, щипать кожу, повторяющиеся нежелательные мысли, чувства, образы или импульсы [навязчивые мысли], выполнение повторяющихся действий или ментальных ритуалов [компульсии]).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

мышечные судороги,
небольшие красные пятна на коже,
нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность и кому,
изменения в результатах анализов, включая печеночные пробы и анализы крови,
ненормальные мысли, отсутствие чувств или эмоций,
онемение пальцев ног и рук, покалывание и изменение цвета при холоде (от белого к синему, затем к красному) («феномен Рейно»).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

мигрень,
расширенные зрачки,
очень высокая температура,
медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение,
крупный эпилептический припадок («судороги типа большой эпилепсии»),
вера в вещи, которые не являются правдой,
сильная боль в желудке, с тошнотой и рвотой,
невозможность контролировать мочеиспускание (недержание),
спазм мышц челюсти, затрудняющий открывание рта (тризм),
заикание,
носовые кровотечения,
повышение внутриглазного давления,
глазные заболевания, которые могут привести к снижению зрения из-за повреждения зрительного нерва (глаукома).

Влияние на рост

При применении более чем на один год метилфенидат может замедлить рост у некоторых детей. Это происходит менее чем у 1 из 10 детей.

может препятствовать увеличению массы тела или роста,
ваш врач будет тщательно отслеживать рост и вес вас или вашего ребенка, а также состояние питания,
если вы или ваш ребенок растете медленнее, чем ожидалось, лечение метилфенидатом может быть временно приостановлено.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Система испанской фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранение Метилфенидата Техниген

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля их зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не применять этот лекарственный препарат, если вы заметили, что таблетка повреждена.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковки и ненужные лекарства необходимо сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метилфенидата Техниген

Действующее вещество — гидрохлорид метилфенидата. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 18 мг гидрохлорида метилфенидата, что эквивалентно 15,57 мг метилфенидата.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: Сферы сахара (сахароза, крахмал кукурузный), гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, триэтилцитрат, гипромеллозы сукцинат ацетат, кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, соляная кислота.

Покрытие таблетки: Opadry II белый, состоящий из: поливинилового спирта, талька, диоксида титана (Е171), макрогола 3350. Opadry II жёлтый, состоящий из: поливинилового спирта, талька, оксида железа жёлтого (Е172), макрогола 3350, соляной кислоты.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Метилфенидат Техниген 18 мг — круглые двояковыпуклые таблетки жёлто-жёлтого цвета диаметром 6,3 мм.

Таблетки с пролонгированным высвобождением выпускаются в флаконах с винтовой крышкой, защищённой от детей.

Размеры упаковки:

Флаконы, содержащие 28 или 30 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108– Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель:

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 42

79650 Schopfheim

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/