Метформин Тарбис 1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Метформин Тарбис 1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид метформина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Метформин Тарбис и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Метформина Тарбис
Как принимать Метформин Тарбис
Возможные побочные эффекты
Хранение Метформина Тарбис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин Тарбис и для чего он применяется

Что такое Метформин Тарбис

Метформин Тарбис содержит метформин — лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.

Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который способствует поглощению глюкозы (сахара) из крови клетками организма. Организм использует глюкозу для получения энергии или сохраняет её для последующего использования.

При сахарном диабете поджелудочная железа либо вырабатывает недостаточно инсулина, либо организм не может полноценно использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению концентрации глюкозы в крови.

Метформин Тарбис помогает снизить уровень глюкозы в крови до максимально возможного нормального значения.

Если у вас избыточная масса тела, длительный приём Метформина Тарбис также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом. Метформин Тарбис ассоциируется с сохранением массы тела или незначительным её снижением.

Для чего применяется Метформин Тарбис

Метформин Тарбис применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым диабетом»), когда одного соблюдения диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат особенно показан пациентам с избыточной массой тела.

Взрослые могут принимать Метформин Тарбис как самостоятельно, так и в сочетании с другими противодиабетическими средствами (пероральными препаратами или инсулином).

Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать Метформин Тарбис самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Метформин Тарбис

Не принимайте Метформин Тарбис

Если у Вас аллергия на метформин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если у Вас есть проблемы с печенью.
Если у Вас тяжелое снижение функции почек.
Если у Вас диабет, не поддающийся контролю, например, тяжелая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, быстрая потеря веса, лактацидоз (см. раздел «Риск развития лактацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз — это нарушение, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к предкоматозному состоянию при диабете. Симптомы включают боли в животе, учащенное глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта.
Если Вы потеряли слишком много жидкости в организме (обезвоживание), например, из-за длительной или сильной диареи, или если у Вас была многократная рвота. Обезвоживание может спровоцировать проблемы с почками, что может поставить Вас под угрозу развития лактацидоза (см. раздел «Особые меры предосторожности при приеме Метформин Тарбис»).
Если у Вас тяжелая инфекция, например, инфекция легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекции могут спровоцировать проблемы с почками, что может поставить Вас под угрозу развития лактацидоза (см. раздел «Особые меры предосторожности при приеме Метформин Тарбис»).
Если Вы получаете лечение при сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт, у Вас тяжелые проблемы с кровообращением (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что может поставить Вас под угрозу развития лактацидоза (см. раздел «Особые меры предосторожности при приеме Метформин Тарбис»).
Если Вы употребляете большое количество алкоголя.
Если Вы кормите грудью.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если:

Вам необходимо пройти обследование, например, рентген или сканирование, при котором в кровь вводится контрастное вещество, содержащее йод.
Вам необходима хирургическая операция.

Вам следует прекратить прием Метформин Тарбис на определенный период времени до и после обследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли Вам другое лечение в этот период. Очень важно точно следовать указаниям врача.

Предупреждения и меры предосторожности

Метформин Тарбис может вызвать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактацидоз, особенно если Ваши почки функционируют ненадлежащим образом. Риск развития лактацидоза также возрастает при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), заболеваниях печени и любом медицинском состоянии, при котором часть тела получает недостаток кислорода (например, острые и тяжелые заболевания сердца).

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных указаний.

Прекратите прием Метформин Тарбис на короткий период, если у Вас развилось заболевание, связанное с обезвоживанием (значительная потеря жидкости в организме), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание или снижение потребления жидкости по сравнению с обычным. Обратитесь к врачу за дополнительными указаниями.

Немедленно прекратите прием Метформин Тарбис и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у Вас появятся какие-либо симптомы лактацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактацидоза включают:

рвоту
боль в животе (абдоминальную боль)
мышечные судороги
общее недомогание с сильной слабостью
затрудненное дыхание
снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактацидоз является медицинским экстренным состоянием и требует лечения в стационаре.

Немедленно обратитесь к врачу, чтобы узнать, как действовать, если:

Известно, что у Вас наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (компоненты клеток, производящие энергию), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактацидоз и инсультоподобные эпизоды) или материнская наследственная диабетическая форма и глухота (MIDD).

У Вас появляются следующие симптомы после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, нарушения движений тела, симптомы поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Метформин Тарбис сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если Вы принимаете Метформин Тарбис вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин или глиниды), существует риск развития гипогликемии. Если у Вас появляются симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, как правило, полезно съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар.

Если Вам предстоит крупная хирургическая операция, Вам следует прекратить прием Метформин Тарбис на время проведения процедуры и некоторое время после нее. Ваш врач определит, когда следует прекратить прием Метформин Тарбис и когда можно возобновить его.

Во время лечения Метформин Тарбис Ваш врач будет проверять функцию Ваших почек не реже одного раза в год или чаще, если Вы пожилой человек и/или если функция Ваших почек ухудшается.

Применение Метформин Тарбис с другими лекарственными средствами

Если Вам необходимо введение в кровь контрастного вещества, содержащего йод, например, при рентгене или сканировании, Вам следует прекратить прием Метформин Тарбис до или в момент введения. Ваш врач определит, когда следует прекратить прием Метформин Тарбис и когда можно возобновить его.

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Возможно, Вам потребуются более частые анализы уровня глюкозы в крови и функции почек, или Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Метформин Тарбис. Особенно важно упомянуть следующее:

лекарственные средства, увеличивающие выработку мочи (диуретики)
лекарственные средства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
некоторые лекарственные средства для лечения артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (применяются при лечении астмы)
кортикостероиды (применяются для лечения различных состояний, например, тяжелого воспаления кожи или астмы).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы используете или недавно использовали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Прием Метформин Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Метформин Тарбис, поскольку это может увеличить риск развития лактацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности для лечения диабета Вам необходим инсулин. Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, чтобы он мог изменить Ваше лечение.

Не принимайте это лекарственное средство, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью своего ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Метформин Тарбис сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Однако будьте особенно осторожны, если Вы принимаете Метформин Тарбис вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, глиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у Вас появляются эти симптомы.

3. Как принимать Метформин Тарбис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Метформин Тарбис не может заменить преимуществ здорового образа жизни. Продолжайте соблюдать рекомендации врача по питанию и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза

Дети в возрасте 10 лет и старше, а также подростки обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Тарбис один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделённая на 2 или 3 приёма. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальному назначению врача, поскольку клинический опыт в этой группе пациентов ограничен.

Взрослые обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Тарбис два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделённая на три приёма.

Если у вас снижена функция почек, врач может назначить меньшую дозу.

Если вы также используете инсулин, врач даст вам указания, как начать приём Метформин Тарбис.

Мониторинг состояния

Ваш врач будет корректировать дозу Метформин Тарбис в зависимости от уровня концентрации глюкозы в крови.

Обязательно регулярно консультируйтесь с врачом. Это особенно важно для детей, подростков и пожилых пациентов.

Ваш врач также будет проверять функцию почек не реже одного раза в год.

Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или у вас нарушена функция почек.

Как принимать Метформин Тарбис

Принимайте Метформин Тарбис во время еды или сразу после еды. Это поможет избежать побочных эффектов со стороны пищеварения. Не разжёвывайте и не крошите таблетки. Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте её утром (во время завтрака).
Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака), в обед (во время ланча) и вечером (во время ужина).

Если через некоторое время вы почувствуете, что действие Метформин Тарбис слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Метформин Тарбис, чем нужно

Если вы приняли больше Метформин Тарбис, чем положено, у вас может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза: рвота, боль в животе (абдоминальная боль) с коликами, общее недомогание, сильная усталость и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов вам может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь в Службе токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Метформин Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Возможны следующие побочные эффекты:

Метформин Тарбис может вызывать очень редкий (может наблюдаться у одного человека из 10 000), но очень серьёзный побочный эффект — лактацидоз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Если у вас возникли такие симптомы, вы должны немедленно прекратить приём Метформина Тарбис и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):

Проблемы со стороны пищеварения, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения Метформином Тарбис. Помогает разделение доз на приём в течение дня, а также приём Метформина Тарбис во время или сразу после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите приём Метформина Тарбис и проконсультируйтесь с врачом.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

Изменение вкусовых ощущений.

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Лактацидоз. Это очень редкое, но серьёзное осложнение, особенно при нарушении функции почек. Симптомы лактацидоза неспецифичны (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).
Снижение концентрации витамина B₁₂ в крови.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна:

Отклонения в результатах тестов функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызывать усталость, потерю аппетита, снижение массы тела, с или без желтушного окрашивания кожи или белков глаз). Если у вас появились такие симптомы, прекратите приём этого лекарственного средства.

Дети и подростки

Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были схожи по характеру и тяжести с таковыми у взрослых.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Метформина Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости. Если ребенок проходит лечение препаратом Метформин Тарбис, родителям и лицам, осуществляющим уход, рекомендуется внимательно контролировать применение этого препарата.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метформин Тарбис

Действующее вещество — гидрохлорид метформина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1000 мг гидрохлорида метформина, что соответствует 780 мг метформина в основании.
Прочие компоненты: гипромеллоза (15000 мПа·с), повидон K 25, стеарат магния, гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000 и диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Метформин Тарбис 1000 мг — это белые продолговатые таблетки, с одной стороны имеется насечка, а с другой — более глубокая насечка для деления.

Таблетки можно разделить на две равные части.

Метформин Тарбис 1000 мг выпускается в упаковках по 50 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственное лицо по производству

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG

Гёльштрассе, 1

84529 Титмонинг

Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2025 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»