Metformina Tarbis 1000 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Metformina Tarbis 1000 mg tabletki powlekane EFG

Chlorek metforminy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie — nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, które występują, jest ciężki lub jeśli zauważysz objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
• Jeśli wystąpią u Ciebie objawy niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to objawy nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Metformina Tarbis i do czego służy
2. Co musisz wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Metformina Tarbis
3. Jak przyjmować Metformina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Metformina Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Metformina Tarbis i do czego służy

Co to jest Metformina Tarbis

Metformina Tarbis zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Należy do grupy leków zwanych biguanidami.

Insulina to hormon wytwarzany przez trzustkę, który umożliwia organizmowi wykorzystanie glukozy (cukru) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do produkcji energii lub magazynuje ją na przyszłość.

Jeśli masz cukrzycę, trzustka wytwarza zbyt mało insuliny lub Twój organizm nie wykorzystuje prawidłowo wytwarzanej insuliny. Powoduje to podwyższony poziom glukozy we krwi.

Metformina Tarbis pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi do wartości możliwie najbliżych normie.

Jeśli jesteś dorosłym z nadwagą, długotrwałe stosowanie Metforminy Tarbis pomaga również zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Metformina Tarbis wiąże się z utrzymaniem masy ciała lub lekkim jej zmniejszeniem.

Do czego służy Metformina Tarbis

Metformina Tarbis jest stosowana w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 (także nazywaną „cukrzycą niezależną od insuliny”), gdy dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Stosuje się ją szczególnie u pacjentów z nadwagą.

Dorośli mogą przyjmować Metforminę Tarbis samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (leki doustne lub insulina).

Dzieci w wieku od 10. roku życia oraz młodzież mogą przyjmować Metforminę Tarbis samodzielnie lub w połączeniu z insuliną.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metformina Tarbis

Nie przyjmuj Metformina Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz problemy wątrobowe.
• Jeśli występuje u Ciebie ciężkie osłabienie funkcji nerek.
• Jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasobicą mleczanową (zobacz „Ryzyko kwasobicy mleczanowej” poniżej) lub kwasobice ketonową. Kwasobica ketonowa to zaburzenie, przy którym w organizmie gromadzą się substancje zwane „ciałami ketonowymi”, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu.
• Jeśli utraciłeś zbyt dużo wody z organizmu (odwodnienie), np. w wyniku długotrwałej lub silnej biegunki lub wielokrotnych wymiotów. Odwodnienie może wywołać problemy nerkowe, co zwiększa ryzyko rozwoju kwasobicy mleczanowej (zobacz „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Metformina Tarbis”).
• Jeśli cierpisz na ciężkie zakażenie, np. zakażenie płuc, oskrzeli lub nerek. Ciężkie zakażenia mogą wywołać zaburzenia nerek, co zwiększa ryzyko rozwoju kwasobicy mleczanowej (zobacz „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Metformina Tarbis”).
• Jeśli otrzymujesz leczenie na niewydolność serca lub niedawno przebyłeś zawał serca, masz ciężkie zaburzenia krążenia (np. wstrząs) lub masz trudności z oddychaniem. Może to prowadzić do niedotlenienia tkanek, co zwiększa ryzyko rozwoju kwasobicy mleczanowej (zobacz „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Metformina Tarbis”).
• Jeśli pijesz duże ilości alkoholu.
• Jeśli karmisz piersią.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Upewnij się, że skonsultujesz się z lekarzem, jeśli:

• Musisz poddać się badaniu, takim jak prześwietlenie lub skanowanie, wymagającemu wstrzyknięcia do krwi środka kontrastowego zawierającego jod.
• Musisz poddać się większej operacji.

Należy przerwać przyjmowanie Metformina Tarbis na pewien czas przed i po badaniu lub zabiegu chirurgicznym. Lekarz zadecyduje, czy w tym czasie potrzebujesz innego leczenia. Ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Metformina Tarbis może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne skutki uboczne, zwane kwasobicą mleczanową, szczególnie jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasobicy mleczanowej wzrasta również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich zakażeniach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz więcej informacji poniżej), zaburzeniach wątrobowych oraz przy każdej chorobie medycznej, przy której część organizmu otrzymuje zmniejszoną ilość tlenu (np. przy ciężkich chorobach serca).

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przerwij przyjmowanie Metformina Tarbis na krótki czas, jeśli wystąpi u Ciebie stan, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmowych), np. silne wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na działanie ciepła lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast przerwij przyjmowanie Metformina Tarbis i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasobicy mleczanowej, ponieważ to zaburzenie może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasobicy mleczanowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• bóle mięśni
• ogólne złe samopoczucie, z silnym zmęczeniem
• trudności z oddychaniem

obniżenie temperatury ciała i spowolnienie tętna

Kwasobica mleczanowa to stan nagłego zagrożenia życia i wymaga leczenia w szpitalu.

Szybko skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania wskazówek, jeśli:

• Wiesz, że cierpisz na chorobę genetyczną przekazywaną mitochondrialnie (składniki produkujące energię wewnątrz komórek), taką jak zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasobica mleczanowa i epizody przypominające udar) lub cukrzycę mitochondrialną matczyną i głuchotę (MIDD).

Pojawiły się u Ciebie następujące objawy po rozpoczęciu leczenia metforminą: napady padaczkowe, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w wykonywaniu ruchów ciała, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Metformina Tarbis sam w sobie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu glukozy we krwi). Jednak jeśli przyjmujesz Metformina Tarbis razem z innymi lekami na cukrzycę, które mogą powodować hipoglikemię (np. sulfonilomocznikami, insuliną lub glinidami), istnieje ryzyko hipoglikemii. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy hipoglikemii, takie jak osłabienie, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, przyspieszone bicie serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją, zazwyczaj pomocne jest zjedzenie lub wypicie czegoś zawierającego cukier.

Jeśli musisz poddać się większej operacji, musisz przerwać przyjmowanie Metformina Tarbis na czas jej trwania i przez pewien czas po jej zakończeniu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie Metformina Tarbis i kiedy je wznowić.

Podczas leczenia Metformina Tarbis lekarz będzie sprawdzać funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli funkcja nerek się pogarsza.

Stosowanie Metformina Tarbis z innymi lekami

Jeśli musisz otrzymać wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod do krwiobiegu, np. w ramach prześwietlenia lub badania, musisz przerwać przyjmowanie Metformina Tarbis przed wstrzyknięciem lub w momencie jego podania. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie Metformina Tarbis i kiedy je wznowić.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Może być konieczne częstsze badanie poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek lub lekarz może konieczność dostosowania dawki Metformina Tarbis. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• lekach zwiększających wydzielanie moczu (diuretykach)
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
• agonistach beta-2, takich jak salbutamol lub terbutamina (stosowane w leczeniu astmy)
• kortykosteroidach (stosowanych w leczeniu różnych stanów, takich jak silne zapalenie skóry lub astma).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Stosowanie Metformina Tarbis z pokarmami, napojami i alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania Metformina Tarbis, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasobicy mleczanowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Podczas ciąży potrzebujesz insuliny do leczenia cukrzycy. Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, aby mógł zmienić Twoje leczenie.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią swojego dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Metformina Tarbis sam w sobie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu glukozy we krwi). Oznacza to, że nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jednak zachowaj szczególną ostrożność, jeśli przyjmujesz Metformina Tarbis razem z innymi lekami na cukrzycę, które mogą powodować hipoglikemię (np. sulfonilomocznikami, insuliną, glinidami). Objawy hipoglikemii obejmują osłabienie, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, przyspieszone bicie serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli zaczniesz odczuwać te objawy.

3. Jak stosować Metforminę Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał Twój lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Metformina Tarbis nie może zastąpić korzyści płynących ze zdrowego stylu życia. Kontynuuj przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących diety i regularnie ćwicz.

Dawka zwyczajowa

Dzieci od 10. roku życia oraz młodzież zaczynają zazwyczaj od 500 mg lub 850 mg Metforminy Tarbis raz dziennie. Maksymalna dawka dzienna wynosi 2000 mg podzielona na
2 lub 3 dawki. Leczenie dzieci w wieku od 10 do 12 lat jest zalecane wyłącznie pod konkretną wskazówką lekarza, ponieważ doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów jest ograniczone.

Dorośli zaczynają zazwyczaj od 500 mg lub 850 mg Metforminy Tarbis, dwa lub trzy razy dziennie. Maksymalna dawka dzienna wynosi 3000 mg podzielona na trzy dawki.

Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Jeśli stosujesz również insulinę, lekarz wskazze Ci, jak rozpocząć przyjmowanie Metforminy Tarbis.

Monitorowanie

• Lekarz dostosuje dawkę Metforminy Tarbis do poziomu stężenia glukozy we krwi.

Upewnij się, że regularnie rozmawiasz z lekarzem. Jest to szczególnie ważne dla dzieci, młodzieży oraz osób starszych.

• Lekarz sprawdzi również, co najmniej raz w roku, jak działają Twoje nerki.

Może być konieczne częstsze monitorowanie, jeśli jesteś osobą starszą lub jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo.

Jak przyjmować Metforminę Tarbis

Metforminę Tarbis należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku. Zmniejszy to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z trawieniem. Nie żuj ani nie gryź tablet. Każdą tabletkę połkij w całości z szklanką wody.

• Jeśli przyjmujesz jedną dawkę dziennie, zażyj ją rano (podczas śniadania).
• Jeśli przyjmujesz dwie dawki dziennie, zażyj je rano (śniadanie) i wieczorem (kolacja).
• Jeśli przyjmujesz trzy dawki dziennie, zażyj je rano (śniadanie), w południe (obiad) i wieczorem (kolacja).

Jeśli po pewnym czasie uznasz, że działanie Metforminy Tarbis jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz więcej Metforminy Tarbis niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej Metforminy Tarbis niż zalecana dawka, możesz doświadczyć kwasicy mlekowej. Objawy kwasicy mlekowej to wymioty, ból brzucha (ból abdominalny) z kurczami, uczucie niedobrego samopoczucia, silne zmęczenie oraz trudności z oddychaniem. W takim przypadku może być wymagana natychmiastowa hospitalizacja, ponieważ kwasica mlekowa może prowadzić do śpiączki. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podaj również ilość zażytego leku.

Jeśli zapomnisz zażyć Metforminę Tarbis

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Zażyj następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Metformina Tarbis może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) ale poważne działanie niepożądane zwane kwasocą mleczanową (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli u Ciebie to wystąpi, należy natychmiast przestać przyjmować Metformina Tarbis i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

Działania niepożądane bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 osoby na 10):

• Problemy trawienne, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu. Te działania niepożądane występują najczęściej na początku leczenia Metformina Tarbis. Pomaga rozłożenie dawek na cały dzień oraz przyjmowanie Metformina Tarbis podczas lub bezpośrednio po posiłku. Jeśli objawy trwają, należy przestać przyjmować Metformina Tarbis i skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane częste (dotyczą od 1 do 10 osób na 100):

• Zmiany w poczuciu smaku.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Kwasica mleczanowa. Jest to bardzo rzadka, ale poważna komplikacja, szczególnie jeśli nerki nie działają prawidłowo. Objawy kwasicy mleczanowej są niemiespeczne (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry (rumień), swędzenie lub wysypka z swędzeniem (świerzb).
• Niski poziom witaminy B12 we krwi.

Częstość występowania następujących działań niepożądanych nie jest znana:

• Zaburzenia wyników badań czynności wątroby lub zapalenie wątroby (hepatitis; może powodować zmęczenie, utratę apetytu, utratę masy ciała, z lub bez żółtaczki skóry lub białek oczu). Jeśli u Ciebie to wystąpi, należy przestać przyjmować ten lek.

Dzieci i młodzież

Ograniczone dane u dzieci i młodzieży wykazały, że działania niepożądane były podobne pod względem rodzaju i nasilenia do tych obserwowanych u dorosłych.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które wystąpiły, są poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Metformina Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku. Jeśli lek Metformina Tarbis jest stosowany przez dziecko, rodzicom i osobom opiekującym się nim zaleca się nadzór nad jego stosowaniem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Metforminy Tarbis

• Substancją czynną jest chlorowodorek metforminy. Każdy tablet powlekany zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy w postaci zasadowej.
• Pozostałe składniki to hipromeloza (15000 mPas), povidon K 25, stearynian magnezu, hipromeloza (5 mPas), makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Metformina Tarbis 1000 mg to białe, owalne tabletki z podziałem po jednej stronie i głębszym nacięciem do dzielenia po drugiej stronie.

Tabletki można podzielić na dwie równe części.

Metformina Tarbis 1000 mg dostępna jest w opakowaniach po 50 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2025.

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”