Мемантин Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Мемантина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Тарбис и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Мемантина Тарбис
3. Как принимать Мемантин Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантина Тарбис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Тарбис и для чего он применяется

Механизм действия Мемантина Тарбис

Мемантин Тарбис относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Тарбис относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Тарбис воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

В каких случаях применяют Мемантин Тарбис

Мемантин Тарбис применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Мемантина Тарбис

Не принимайте Мемантин Тарбис

• если Вы аллергик на гидрохлорид мемантина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантина Тарбис.

• если у Вас были эпилептические припадки (судороги);
• если недавно у Вас был инфаркт миокарда (инфаркт сердца), если у Вас сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертензия (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность Мемантина Тарбис.

Если у Вас почечная недостаточность (нарушение функции почек), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Следует избегать применения мемантина одновременно с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для общей анестезии), декстрометорфан (препарат, применяемый при лечении кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Применение Мемантина Тарбис не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Мемантина Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, прием Мемантина Тарбис может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому Вашему врачу может потребоваться скорректировать их дозы:

амантадин, кетамин, декстрометорфан;

дантролен, баклофен;

циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;

гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом);

антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах);

противосудорожные средства (препараты, применяемые для профилактики и купирования судорог);

барбитураты (препараты, обычно применяемые для индукции сна);

дофаминергические агонисты (такие вещества, как L-допа, бромокриптин);

нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний);

оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете Мемантин Тарбис.

Применение Мемантина Тарбис с пищей и напитками

Сообщите врачу, если недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у Вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблемы с почками]) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщинам, принимающим Мемантин Тарбис, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит Вам, позволяет ли Ваше заболевание безопасно водить автомобиль и управлять механизмами.

Кроме того, Мемантин Тарбис может нарушать Вашу реакцию, поэтому вождение транспортных средств или управление механизмами может быть небезопасным.

3. Как принимать Мемантин Тарбис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Тарбис у взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска нежелательных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой:

Нормальная начальная доза — половина таблетки один раз в день (1 х 5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одной таблетки в день (1 х 10 мг), а в третью неделю — до полутора таблеток один раз в день. Начиная с четвёртой недели, нормальная доза составляет 2 таблетки, принимаемые один раз в день (1 х 20 мг).

Способ применения при нарушениях функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт вам соответствующую дозу с учётом состояния вашего здоровья. В этом случае врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Способ применения

Мемантин Тарбис следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём Мемантин Тарбис до тех пор, пока он приносит вам пользу. Эффективность лечения необходимо периодически оценивать врачом.

Если вы приняли больше Мемантин Тарбис, чем следует

• Как правило, приём избыточного количества Мемантин Тарбис не должен вызывать какого-либо вреда. Однако возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• В случае передозировки Мемантин Тарбис немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться медицинское вмешательство.

Если вы забыли принять Мемантин Тарбис

• Если вы заметили, что пропустили приём Мемантин Тарбис, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся к категории от легких до умеренных.

Частые (встречаются у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (встречаются у от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/венозный тромбоэмболизм).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть оценена):

• Воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. О развитии этих состояний сообщалось у пациентов, получавших Мемантин Тарбис.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мемантин Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи «САD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема лекарств СИГРЕ в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Тарбис

Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 8,31 мг мемантина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремнезём коллоидный безводный и стеарат магния — в ядре таблетки; поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 3350 и оксид железа жёлтый (Е 172) — в оболочке таблетки.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Тарбис выпускается в виде жёлтых овальных таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной из сторон. Таблетку можно разделить на две равные части.

Мемантин Тарбис, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 30, 56 или 112 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона, Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Палау-солита-и-Плегаманс (Испания)

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2013 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es