Memantyna Tarbis 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Memantina Tarbis 10 mg tabletki powlekane o długości działaniu EFG

Memantina, hydrochloride

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Memantina Tarbis i w jakim celu jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Memantina Tarbis
3. Jak stosować Memantina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Memantina Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Memantyna Tarbis i do czego służy

Działanie Memantyny Tarbis

Memantyna Tarbis należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdemencyjne.

Utrata pamięci w przebiegu choroby Alzheimera jest spowodowana zaburzeniem przekazywania sygnałów w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory N-metylo-D-asparaginianowe (NMDA), które uczestniczą w przekazywaniu ważnych sygnałów nerwowych związanych z uczeniem się i pamięcią. Memantyna Tarbis należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów NMDA. Działa na te receptory, poprawiając przekazywanie sygnałów nerwowych i funkcje pamięciowe.

Do czego stosuje się Memantynę Tarbis

Memantyna Tarbis stosowana jest w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu umiarkowanym i ciężkim.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Memantyny Tarbis

Nie przyjmuj Memantyny Tarbis

• jeśli jesteś uczulony na memantyny hydrochloride lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Memantyny Tarbis.

• jeśli miałeś napady padaczkowe (drżenie).
• jeśli niedawno przeszedłeś zawał serca (atak serca), jeśli cierpisz na niewydolność serca lub masz niekontrolowaną nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi).

W powyższych sytuacjach leczenie powinno być starannie monitorowane, a lekarz powinien regularnie oceniać korzyści kliniczne z zastosowania Memantyny Tarbis.

Jeśli cierpisz na niewydolność nerek (problemy z nerkami), lekarz powinien dokładnie kontrolować funkcję nerek i w razie potrzeby dostosować dawkę memantyny.

Należy unikać stosowania memantyny razem z innymi lekami, takimi jak amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina (lek stosowany zazwyczaj do wywoływania znieczulenia), dextrometorfan (lek na kaszel) oraz innymi antagonistami NMDA.

Nie zaleca się stosowania Memantyny Tarbis u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Memantyny Tarbis z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

W szczególności podawanie Memantyny Tarbis może powodować zmiany działania następujących leków, w związku z czym lekarz może potrzebować dostosować dawki:

amantadyna, ketamina, dextrometorfan.

dantrolen, baklofen.

cyklotydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina, nikotyna.

hydrochlorotiazyd (lub jakikolwiek związek z hydrochlorotiazydem).

lekami antycholinergicznymi (substancje zazwyczaj stosowane w leczeniu zaburzeń ruchu lub skurczów jelit).

przeciwdrgawkami (substancje stosowane do zapobiegania i wygaszania drgawek).

barbituranami (substancje zazwyczaj stosowane do wywoływania snu).

agonistami dopaminergicznymi (substancje takie jak L-dopa, bromokryptyna).

neuroleptykami (substancje stosowane w leczeniu chorób psychicznych).

dawkami doustnymi przeciwkrzepliwymi.

Jeśli trafiłeś do szpitala, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Memantynę Tarbis.

Stosowanie Memantyny Tarbis z żywnością i napojami

Powiadom lekarza, jeśli ostatnio zmieniłeś lub planujesz istotnie zmienić dietę (np. z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub jeśli cierpisz na kwasicę kanalikową nerek (ATR, nadmiar substancji zakwaszających krew spowodowany dysfunkcją nerek [problem z nerkami]) lub ciężkie infekcje dróg moczowych, ponieważ lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania memantyny u kobiet w ciąży.

Kobiety przyjmujące Memantynę Tarbis powinny zaprzestać karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lekarz poinformuje Cię, czy Twoja choroba pozwala bezpiecznie kierować pojazdami i obsługiwać maszyny.

Dodatkowo, Memantyna Tarbis może wpływać na Twoją reakcję, dlatego kierowanie pojazdami lub obsługa maszyn mogą być nieodpowiednie.

3. Jak stosować Memantyna Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Zalecana dawka Memantyna Tarbis u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku wynosi 20 mg podawane raz dziennie. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dawkę tę osiąga się stopniowo zgodnie z następującym schematem dziennym:

Dawka początkowa to pół tabletki raz dziennie (1 x 5 mg) w pierwszym tygodniu. W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki dziennie (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu do jednej i pół tabletki raz dziennie. Od czwartego tygodnia dawka utrzymywana jest na poziomie dwóch tabletek podawanych raz dziennie (1 x 20 mg).

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz ustali odpowiednią dawkę w zależności od stanu pacjenta. W takim przypadku lekarz powinien okresowo kontrolować funkcję nerek.

Sposób podania

Memantina Tarbis należy przyjmować doustnie raz dziennie. Aby osiągnąć maksymalny efekt leczenia, należy przyjmować lek codziennie o tej samej porze. Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Czas trwania leczenia

Leczenie Memantiną Tarbis należy kontynuować tak długo, jak przynosi korzyści. Lekarz powinien okresowo oceniać skuteczność leczenia.

Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę Memantiny Tarbis

• Ogólnie rzecz biorąc, przyjęcie nadmiernie dużej dawki Memantiny Tarbis nie powinno spowodować żadnych uszkodzeń. Może jednak dojść do nasilenia objawów opisanych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
• W przypadku przedawkowania Memantiny Tarbis należy skontaktować się z lekarzem lub uzyskać poradę medyczną, ponieważ może być wymagana opieka medyczna.

Jeśli zapomni przyjąć dawkę Memantiny Tarbis

• Jeśli pacjent zauważy, że zapomniał przyjąć dawkę Memantiny Tarbis, powinien poczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli ma inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Ogólnie działania niepożądane klasyfikuje się od łagodnych do umiarkowanych.

Częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone testy funkcji wątroby, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, duszność, nadciśnienie oraz nadwrażliwość na lek.

Niekorzystne (dotyczą od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zmęczenie, infekcje grzybicze, dezorientacja, halucynacje, wymioty, zaburzenia chodu, niewydolność serca oraz powstawanie skrzepliny w układzie żył (tromboza/tromboembolia żylne).

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Napady padaczkowe.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby (hepatitis) oraz reakcje psychiczne o charakterze psychotycznym.

Choroba Alzheimera wiązana jest z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwami. Występowanie tych zdarzeń zgłaszano u pacjentów leczonych memantyną Tarbis.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Memantina Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Memantyna Tarbis

Substancją czynną jest chlorowodorek memantyny. Każdy tablet o powłoce filmowej zawiera 10 mg chlorowodorku memantyny, co odpowiada 8,31 mg memantyny.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, bezwodny krzemionka koloidalna i stearynian magnezu w rdzeniu tabletki; poliwinyloczyn alkoholowy, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol 3350 i tlenek żelaza żółty (E 172) w powłoce tabletki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Memantyna Tarbis dostępna jest w postaci żółtych, owalnych tabletek o powłoce filmowej z linią podziału po jednej stronie. Tablet można podzielić na dwie równe części.

Memantyna Tarbis tabletki o powłoce filmowej dostępne są w opakowaniach zawierających 30, 56 lub 112 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Hiszpania)

Użytkowa instrukcja została zatwierdzona w: listopad 2013 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es