Мемантин Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Мабо и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантина Мабо.
3. Как принимать Мемантин Мабо.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Мемантина Мабо.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мемантин Мабо и для чего его применяют

Механизм действия Мемантина Мабо

Мемантин Мабо относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти.

Мемантин Мабо относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Мабо действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Области применения Мемантина Мабо

Мемантин Мабо применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Мемантина Мабо

Не принимайте Мемантин Мабо

• если у Вас аллергия на действующее вещество — гидрохлорид мемантина — или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мемантина Мабо:

• если у Вас в анамнезе эпилептические припадки (судороги);
• если недавно у Вас был инфаркт миокарда (инфаркт сердца), у Вас имеется сердечная недостаточность или неконтролируемое артериальное давление (повышенное кровяное давление).

В указанных случаях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность Мемантина Мабо.

При наличии почечной недостаточности (проблемы с почками) Ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (лекарственное средство, обычно используемое для анестезии), декстрометорфан (применяется при лечении кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантина Мабо у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Мемантина Мабо вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, приём Мемантина Мабо может вызывать изменения в действии следующих лекарственных средств, поэтому Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом);
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах);
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и купирования судорог);
• барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна);
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин);
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний);
• оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете Мемантин Мабо.

Применение Мемантина Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычного питания к строгой вегетарианской диете), или если у Вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА — избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблемы с почками]) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, поскольку Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация

Женщинам, принимающим Мемантин Мабо, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит Вам, разрешено ли Вам при Вашем заболевании безопасно управлять транспортными средствами и механизмами. Кроме того, Мемантин Мабо может влиять на Вашу реакцию, поэтому вождение транспорта или управление механизмами могут быть небезопасны.

Мемантин Мабо содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на один таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Мемантин Мабо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Мабо у взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день.

Для снижения риска побочных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой:

Рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки один раз в день (1 х 5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одной таблетки в день (1 х 10 мг), а в третью неделю — до полутора таблеток один раз в день. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет 2 таблетки, принимаемые один раз в день (1 х 20 мг).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Способ применения у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт для вас соответствующую дозу. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию ваших почек.

Способ применения

Мемантин Мабо следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать как во время приёма пищи, так и независимо от него.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Мабо до тех пор, пока это приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии.

Если вы приняли слишком много Мемантин Мабо

Как правило, приём избыточного количества Мемантин Мабо не должно вызывать серьёзных последствий. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантин Мабо

Если вы вдруг вспомнили, что пропустили приём Мемантин Мабо, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Мемантин Мабо может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся к лёгкой или умеренной степени тяжести.

Частые (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении этих состояний у пациентов, получавших лечение Мемантином Мабо.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения по адресу: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Мемантин Мабо

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Мабо

• Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 8,31 мг мемантина.
• Прочие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, анидрид коллоидного диоксида кремния, стеарат магния; Оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол 3350, оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Мабо выпускается в виде жёлтых овальных таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной из сторон.

Мемантин Мабо, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий, по 112 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

NOUCOR HEALTH, S.A.

Авенида Ками-Реаль, 51–57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс

Барселона, Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/