Мемантин Квалиген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Квалиген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Мемантина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Квалиген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантин Квалиген
3. Как принимать Мемантин Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантин Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Квалиген и для чего он применяется

Как действует Мемантин Квалиген

Мемантин Квалиген относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, участвующие в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Квалиген воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Для чего применяется Мемантин Квалиген

Мемантин Квалиген применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжёлой степени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Мемантин Квалиген

Не принимайте Мемантин Квалиген

• если у Вас аллергия на действующее вещество — гидрохлорид мемантина — или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Квалиген.

• если у Вас есть анамнез эпилептических припадков;
• если недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным наблюдением, и врач должен регулярно переоценивать клиническую эффективность мемантина.

Если у Вас есть нарушение функции почек (почечная недостаточность), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для анестезии), декстрометорфан (препарат, применяемый при кашле) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Применение Мемантин Квалиген не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Мемантин Квалиген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, прием Мемантин Квалиген может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

амантадин, кетамин, декстрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,

гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),

антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной активности или кишечных спазмах),

противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и устранения судорог),

барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна),

дофаминергические агонисты (такие вещества, как L-допа, бромокриптин),

нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний), оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, обязательно сообщите врачу, что принимаете Мемантин Квалиген.

Прием Мемантин Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, с обычного переход на строгую вегетарианскую диету), или если у Вас есть почечный тубулярный ацидоз (ПТА — избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек), либо тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщины, принимающие Мемантин Квалиген, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ваш врач сообщит Вам, допускает ли Ваше заболевание безопасное вождение и использование механизмов.

Кроме того, Мемантин Квалиген может влиять на Вашу способность к быстрой реакции, поэтому вождение транспортных средств или управление механизмами могут быть небезопасны.

Мемантин Квалиген содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Мемантин Квалиген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза Мемантин Квалиген для взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в сутки. Для снижения риска нежелательных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой.

Обычная начальная доза — половина таблетки один раз в день (5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одной таблетки в день (10 мг), а в третью неделю — до одной с половиной таблетки один раз в день. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет одну таблетку, принимаемую один раз в день (20 мг).

Способ применения Мемантина Квалиген

Мемантин Квалиген следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём Мемантина Квалиген до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли больше Мемантина Квалиген, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 5620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

• Как правило, приём избыточного количества мемантина не должен вызвать у вас серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке мемантина необходимо обратиться к врачу или получить медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Квалиген

• Если вы вовремя вспомнили, что пропустили дозу Мемантина Квалиген, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мемантин Квалиген может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся от лёгкой до умеренной степени тяжести.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/венозный тромбоэмболизм).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Случаи возникновения таких явлений сообщались у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Сообщить о них можно также напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании на веб-сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из испытываемых вами побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Сохранность Мемантина Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в точке приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Квалиген

• Действующее вещество: гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), кремнезём коллоидный безводный, тальк, стеарат магния (Е-572).

Оболочка: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 400 (Е-1521), оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Квалиген 20 мг представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Мемантин Квалиген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в виде однодозовых блистеров из материала PVDC/Al.

Другие лекарственные формы

Мемантин Квалиген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сантьяго-Деспи

Барселона – Испания

Производитель: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сантьяго-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.