Мелоксикам Нормон 15 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мелоксикам Нормон 15 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Мелоксикам Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Мелоксикам Нормон
Как принимать Мелоксикам Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Мелоксикам Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мелоксикам Нормон и для чего он применяется

Мелоксикам относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Мелоксикам Нормон показан взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше для:

кратковременного лечения обострений остеоартроза (остеоартрита)
длительного лечения
ревматоидного артрита
анкилозирующего спондилита

2. Что нужно знать перед началом приема Мелоксикам Нормон

Не принимайте Мелоксикам Нормон:

если у вас аллергия на мелоксикам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
в течение последних трёх месяцев беременности;
детям и подросткам младше 16 лет;
если у вас ранее возникали следующие нарушения после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП:
- свистящее дыхание (свист), чувство сдавления в груди, одышка (астма);
- заложенность носа вследствие воспаления внутренней поверхности носа (носовые полипы);
- кожные высыпания/крапивница;
- внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно с затруднением дыхания (ангионевротический отек);
если после предыдущей терапии НПВП у вас возникали:
- кровотечение в желудке или кишечнике;
- отверстия (перфорации) в желудке или кишечнике;
язвы или кровотечения в желудке или кишечнике;
если у вас ранее были или есть язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечения (язвы или кровотечения, возникавшие не менее двух раз);
тяжелое нарушение функции печени;
тяжелая почечная недостаточность без диализа;
недавнее кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
любые нарушения свертываемости крови;
тяжелая сердечная недостаточность;
непереносимость некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу (см. также раздел «Мелоксикам Нормон содержит лактозу»).

Если вы не уверены в отношении любого из перечисленных состояний, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мелоксикам Нормон.

Если у вас ранее возникала медикаментозная фиксированная экзантема (округлые или овальные участки покраснения и отека кожи, которые обычно вновь появляются в тех же местах, с образованием пузырей, крапивница и зуд) после приема мелоксикама или других оксициновых препаратов (например, пиросикама).

Предупреждения

Лекарственные средства, подобные Мелоксикам Нормон, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу. Не принимайте Мелоксикам Нормон дольше, чем это предписано врачом (см. раздел 3 «Как принимать Мелоксикам Нормон»).

Если у вас есть заболевания сердца, ранее перенесенный инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний, обсудите лечение с врачом или фармацевтом.

Например, если вы:

страдаете повышенным артериальным давлением (гипертония);
имеете высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет);
имеете высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
курите.

Немедленно прекратите прием Мелоксикам Нормон, если заметите кровотечение (черный стул) или язвы в пищеварительном тракте (сопровождающиеся болями в животе).

При применении Мелоксикам Нормон описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), проявляющиеся вначале в виде точечных или круглых красных пятен, часто с пузырьком в центре. Другими возможными симптомами являются язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (отекшие и покрасневшие глаза). Эти опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Высыпания могут прогрессировать с образованием множественных пузырей или шелушения кожи. Наибольший риск развития тяжелых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Мелоксикам Нормон, повторный прием этого препарата в будущем строго противопоказан. При появлении кожной сыпи или других кожных симптомов немедленно прекратите прием Мелоксикам Нормон, обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимали это лекарственное средство.

Мелоксикам Нормон не подходит для быстрого снятия острой боли. Мелоксикам Нормон может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку).

Если вы подозреваете наличие инфекции, необходимо обратиться к врачу.

Меры предосторожности при применении

Поскольку может потребоваться корректировка терапии, важно проконсультироваться с врачом перед началом приема Мелоксикам Нормон в следующих случаях:

если у вас ранее была воспаление горла (эзофагит), воспаление желудка (гастрит) или другие заболевания желудочно-кишечного тракта, например, болезнь Крона, язвенный колит;
при повышенном артериальном давлении (гипертония);
в пожилом возрасте;
при заболеваниях сердца, печени или почек;
при высоком уровне сахара в крови (сахарный диабет);
при снижении объема крови (гиповолемия), которое может возникнуть при значительной потере крови, тяжелых ожогах, после операции или при недостаточном потреблении жидкости;
при диагностированной врачом непереносимости некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу;
при ранее диагностированном повышенном уровне калия в крови.

Во время лечения врач должен контролировать ваше состояние.

Применение Мелоксикам Нормон с другими лекарственными средствами

Поскольку Мелоксикам Нормон может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали или использовали какие-либо из следующих препаратов:

? другие НПВП;

? соли калия (применяются для профилактики или лечения низкого уровня калия в крови);

? такролимус (применяется после трансплантации органов);

? триметоприм (применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей);

? лекарства, препятствующие свертыванию крови;

? препараты, растворяющие тромбы (тромболитики);

? лекарства для лечения заболеваний сердца и почек;

? кортикостероиды (например, при воспалении или аллергических реакциях);

? циклоспорин (применяется после трансплантации органов или при тяжелых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме);

? деферазирокс (применяется для лечения хронического избытка железа, вызванного частыми переливаниями крови);

? любые мочегонные препараты («таблетки для мочеиспускания»). Ваш врач может контролировать функцию почек при одновременном приеме мочегонных средств.

? лекарства для лечения артериального давления (например, бета-блокаторы);

? литий (применяется при лечении психических расстройств);

? селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при лечении депрессии);

? метотрексат (применяется при лечении опухолей, тяжелых неизлечимых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита);

? пеметрексед (применяется при лечении рака);

? колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина);

? пероральные антидиабетические препараты (сульфонилмочевины, натеглинид) (применяются при лечении диабета. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень сахара в крови на предмет гипогликемии).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Не следует принимать мелоксикам в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, мелоксикам может вызывать нарушения функции почек у плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце плода. При необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может рекомендовать дополнительный контроль. В течение последних трех месяцев беременности этот препарат противопоказан: НИКОГДА не принимайте его, поскольку он может привести к тяжелым, даже смертельным последствиям для плода/ребенка, особенно для сердца, легких и/или почек, даже при однократном применении. Не принимайте мелоксикам в последние три месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также замедлить или продлить роды.

Если вы принимали этот препарат во время беременности, немедленно проконсультируйтесь с врачом/акушеркой, чтобы было обеспечено надлежащее наблюдение.

Лактация:

Применение этого препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность:

Этот препарат может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать нарушения зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Мелоксикам Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Мелоксикам Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Обострение остеоартрита (остеоартроз):

7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг (одна таблетка) один раз в сутки.

Ревматоидный артрит:

15 мг (одна таблетка) один раз в сутки. При необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.

Анкилозирующий спондилит:

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу 15 мг.

Если на вас распространяются какие-либо из ситуаций, описанных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», врач может ограничить вашу дозу 7,5 мг (половиной таблетки) один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой человек, рекомендуемая доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.

Пациенты с повышенным риском побочных реакций

Если вы относитесь к группе пациентов с повышенным риском побочных реакций, врач начнёт лечение с дозы 7,5 мг (половина таблетки) в сутки.

Почечная недостаточность

Если вы находитесь на диализе и страдаете тяжёлой почечной недостаточностью, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (половину таблетки) в сутки. У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Печёночная недостаточность

У пациентов с лёгкой и умеренной печёночной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Мелоксикам Нормон не следует применять детям и подросткам младше 16 лет.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие Мелоксикам Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, или если после нескольких дней приёма вы не ощущаете улучшения.

Способ применения:

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другим напитком во время еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Мелоксикам Нормон в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы, связанные с острыми передозировками НПВП, обычно ограничиваются следующим:

слабостью (летаргией)
сонливостью
тошнотой и рвотой
болью в области желудка (эпигастральной болью).

Эти симптомы, как правило, улучшаются после прекращения приёма Мелоксикам Нормон. Возможны кровотечения в желудке или кишечнике (желудочно-кишечные кровотечения).

Тяжёлая интоксикация может вызвать серьёзные побочные реакции (см. раздел 4):

повышенное артериальное давление (гипертензия)
острая почечная недостаточность
нарушение функции печени (печёночная недостаточность)
угнетение или остановка дыхания (респираторная депрессия)
потеря сознания (кома)
судороги (припадки)
коллапс кровообращения (кардиоваскулярный коллапс)
остановка сердца (кардиопауза)
немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:
обморок
одышку
кожные реакции

Если вы забыли принять Мелоксикам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мелоксикам Нормон 15 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием Мелоксикам Нормон и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас наблюдаются:

Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться следующим образом:

кожные реакции, такие как зуд (prurito), появление волдырей или шелушение кожи, включая кожные высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (поражение слизистых оболочек) или мультиформная эритема (см. раздел 2).

Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, проявляющаяся пятнами, красными высыпаниями или фиолетовыми участками с волдырями. Также могут поражаться рот, глаза и другие влажные участки тела.

отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, возможно, с затруднением дыхания, отек лодыжек/ног (отек нижних конечностей)
затруднение дыхания или приступы астмы
воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
- желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
- боль в животе
- потеря аппетита

Любые побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта, особенно:

кровотечение (приводящее к черному цвету стула)
язвы пищеварительного тракта (сопровождающиеся болями в животе)

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечное кровотечение), образование язв или прободение (перфорация) стенки пищеварительного тракта могут быть тяжелыми и потенциально смертельными, особенно у пожилых пациентов.

Если ранее у вас уже возникали симптомы со стороны пищеварительного тракта при длительном применении НПВП, немедленно проконсультируйтесь с врачом, особенно если вы пожилой человек. Ваш врач может контролировать течение вашего состояния во время лечения.

Если у вас возникают нарушения зрения, не управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами.

Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с незначительным повышением риска закупорки артериальных сосудов (артериальных тромботических событий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.

При лечении НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости (отек), повышенного артериального давления (гипертензия) и сердечной недостаточности.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные события):

язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
прободение стенки кишечника (перфорация) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов)

После применения НПВП наблюдались следующие побочные эффекты:

тошнота и рвота
жидкий стул (диарея)
метеоризм
запор
диспепсия (нарушение пищеварения)
боль в животе
черный стул из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена)
рвота кровью (гематемезис)
воспаление с образованием язв во рту (язвенная стоматит)
ухудшение воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона)

Менее часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты мелоксикама

Очень частые побочные эффекты: могут возникать более чем у 1 из 10 человек

побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия (нарушение пищеварения), тошнота и рвота, боль в животе, запор, метеоризм, жидкий стул (диарея)

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек

головная боль

Нечастые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 человек

головокружение (ощущение оглушения)
ощущение головокружения или вращения (вертиго)
сонливость (сомноленция)
анемия (снижение содержания пигмента в красных кровяных клетках, называемого гемоглобином)
повышение артериального давления (гипертензия)
приливы (временное покраснение лица и шеи)
задержка воды и натрия
повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может вызывать такие симптомы, как:
- нарушения сердечного ритма (аритмии)
- сердцебиение (ощущение сердцебиения, более выраженное, чем обычно)
- слабость мышц
отрыжка
воспаление желудка (гастрит)
кровотечение из желудочно-кишечного тракта
воспаление полости рта (стоматит)
немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность)
зуд (prurito)
кожная реакция
отек, вызванный задержкой жидкости (отек), включая отек лодыжек/ног (отек нижних конечностей)
острое отекание кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно, с затруднением дыхания (ангионевротический отек)
преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение уровня пигмента желчи — билирубина). Врач может выявить их при анализе крови
изменения в лабораторных показателях функции почек (например, повышение креатинина или мочевины)

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1 000 человек

изменения настроения
кошмары
нарушение состава крови, включая:
- нарушение лейкоцитарной формулы
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)

Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекций и вызывать симптомы, такие как синяки или кровотечение из носа.

шум в ушах (тинитус)
ощущение сердцебиения (сердцебиение)
язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
воспаление горла (эзофагит)
приступы астмы (наблюдались у людей, страдающих аллергией на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие НПВП)
тяжелое образование волдырей на коже или шелушение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
крапивница
нарушения зрения, включая:
- нечеткость зрения
- конъюнктивит (воспаление глаза или века)
воспаление толстого кишечника (колит)

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

пузырьковые высыпания на коже (образование волдырей) и многоформная эритема (покраснение).

Многоформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, проявляющаяся пятнами, красными высыпаниями или фиолетовыми участками с волдырями. Также могут поражаться рот, глаза и другие влажные участки тела.

воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
- желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
- боль в животе
- потеря аппетита
острая почечная недостаточность (почечная недостаточность), особенно у пациентов с факторами риска, такими как заболевания сердца, диабет или заболевания почек
прободение стенки кишечника (перфорация)

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

спутанность сознания
дезориентация
одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
описана сердечная недостаточность (сердечная недостаточность), связанная с лечением НПВП
полная потеря определенных типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих Мелоксикам Нормон одновременно с другими препаратами, которые могут ингибировать, подавлять или разрушать компоненты костного мозга (миелотоксические препараты). Это может вызывать:
- внезапную лихорадку
- боль в горле
- инфекции
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
бесплодие у женщин, задержка овуляции
характерная аллергическая кожная реакция, известная как медикаментозная фиксированная сыпь, которая обычно возвращается в том же месте при повторном применении препарата и может проявляться в виде округлых или овальных участков с покраснением и отеком кожи, образованием волдырей (крапивница) и зудом

Побочные эффекты, вызываемые другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые пока не наблюдались после приема Мелоксикам Нормон

Изменения структуры почек, приводящие к острой почечной недостаточности:

очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
гибель некоторых клеток почек (острый канальцевый некроз или папиллярный некроз)
наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Мелоксикам Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мелоксикама Нормон

Действующее вещество — мелоксикам. Каждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): цитрат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), лактоза моногидрат, повидон, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (из картофеля).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мелоксикам Нормон 15 мг таблетки выпускаются в виде цилиндрических, двояковыпуклых, разделённых риской жёлтых таблеток. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Трес-Кантос, Мадрид (Испания)

Другие лекарственные формы

Мелоксикам Нормон 7,5 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69366/P_69366.html