Meloxicam Normon 15 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Meloxicam Normon 15 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Meloxicam Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Meloxicam Normon
3. Come prendere Meloxicam Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Meloxicam Normon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Meloxicam Normon e a cosa serve

Meloxicam appartiene al gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore nelle articolazioni e nei muscoli.

Meloxicam Normon è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 16 anni per:

• il trattamento di breve durata delle crisi di artrosi (osteoartrosi)
• il trattamento a lungo termine di
• artrite reumatoide
• spondilite anchilosante

2. Cosa deve sapere prima di prendere Meloxicam Normon

Non prenda Meloxicam Normon:

• se è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• durante gli ultimi tre mesi di gravidanza
• bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni
• se ha avuto uno dei seguenti disturbi dopo aver assunto acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS:
  • sibili, oppressione al torace, mancanza di respiro (asma)
  • ostruzione nasale dovuta a infiammazione della parte interna del naso (polipi nasali)
  • eruzioni cutanee/orticaria
  • gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficile respirare (angioedema)
• se dopo un trattamento precedente con FANS ha avuto:
  • emorragia nello stomaco o nell’intestino
  • perforazioni (buchi) nello stomaco o nell’intestino
• ulcere o emorragie nello stomaco o nell’intestino
• se ha avuto recentemente o in precedenza ulcere gastriche o peptiche o emorragie (ulcere o emorragie verificatesi almeno due volte)
• grave compromissione della funzione epatica
• insufficienza renale grave non dializzata
• emorragia cerebrale recente (emorragia cerebrovascolare)
• qualsiasi tipo di disturbo emorragico
• grave insufficienza cardiaca
• intolleranza a certi zuccheri poiché questo medicinale contiene lattosio (vedere anche “Meloxicam Normon contiene lattosio”)

Se non è sicuro riguardo a una delle situazioni sopra elencate, si rivolga al suo medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Meloxicam Normon.

Se ha mai avuto una reazione cutanea fissa da farmaco (lesioni rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle che di solito ricompaiono nello stesso punto, formazione di vesciche, orticaria e prurito) dopo aver assunto meloxicam o altri oxicamici (ad es. piroxicam).

Avvertenze

I farmaci come Meloxicam Normon possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus (“infarto cerebrale”). Il rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non prenda dosi superiori a quelle raccomandate. Non prenda Meloxicam Normon per un periodo più lungo di quello prescritto (vedere sezione 3 “Come prendere Meloxicam Normon”).

Se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus in precedenza o pensa di essere a rischio di sviluppare una di queste malattie, deve discutere il trattamento con il suo medico o farmacista.

Ad esempio, se:

• ha pressione alta (ipertensione)
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)
• è fumatore

Interrompa immediatamente il trattamento con Meloxicam Normon se nota emorragia (che provoca feci nere) o ulcere nel tratto digerente (che causano dolore addominale).

Sono state descritte eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) con l’uso di Meloxicam Normon, che si manifestano inizialmente come punti o macchie rossastre circolari, spesso con una vescica centrale. Altri segni possono includere lesioni in bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi gonfi e rossi). Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali. L’eruzione può evolvere in vesciche diffuse o desquamazione della pelle. Il periodo di massimo rischio per lo sviluppo di reazioni cutanee gravi è durante le prime settimane di trattamento. Se ha sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica con Meloxicam Normon, non deve mai più assumere questo medicinale. Se sviluppa un’eruzione cutanea o questi sintomi, smetta immediatamente di prendere Meloxicam Normon, si rivolga subito a un medico e informi che sta assumendo questo medicinale.

Meloxicam Normon non è adatto se ha bisogno di un sollievo immediato da un dolore acuto. Meloxicam Normon può mascherare i sintomi di un’infezione (ad es. febbre).

Se pensa di avere un’infezione, deve consultare un medico.

Precauzioni d’uso

Poiché potrebbe essere necessario adattare il trattamento, è importante chiedere consiglio al medico prima di prendere Meloxicam Normon nei seguenti casi:

• se ha avuto infiammazione dell’esofago (esofagite), infiammazione dello stomaco (gastrite) o antecedenti di altre malattie del tratto digerente, ad es. malattia di Crohn, colite ulcerosa
• pressione alta (ipertensione)
• età avanzata
• malattia cardiaca, epatica o renale
• livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• volume ridotto di sangue (ipovolemia), che può verificarsi dopo perdite ematiche importanti, ustioni gravi, interventi chirurgici o ridotta assunzione di liquidi
• intolleranza a certi zuccheri diagnosticata dal medico poiché questo medicinale contiene lattosio
• livelli elevati di potassio nel sangre precedentemente diagnosticati dal medico

Il suo medico dovrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Assunzione di Meloxicam Normon con altri medicinali

Poiché Meloxicam Normon può influenzare o essere influenzato da altri medicinali, informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo/ha assunto o ha usato uno dei seguenti medicinali:

? altri FANS

? sali di potassio (usati per prevenire o trattare bassi livelli di potassio nel sangue)

? tacrolimus (usato dopo trapianto d’organo)

? trimetoprima (usata nel trattamento di infezioni delle vie urinarie)

? medicinali che impediscono la coagulazione del sangue

? medicinali che sciolgono i coaguli sanguigni (trombolitici)

? medicinali per trattare malattie cardiache e renali

? corticosteroidi (ad es. usati in caso di infiammazione o reazioni allergiche)

? ciclosporina (usata dopo trapianto d’organo o per gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica)

? deferasirox (usato per trattare l’eccesso cronico di ferro causato da trasfusioni sanguigne frequenti)

? qualsiasi diuretico (“compresse per urinare”). Il medico potrebbe controllare la funzione renale se sta assumendo diuretici.

? medicinali per trattare l’ipertensione (ad es. beta-bloccanti)

? litio (usato per trattare disturbi del comportamento)

? inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) (usati per trattare la depressione)

? metotrexato (usato per trattare tumori o gravi malattie non controllate della pelle e artrite reumatoide attiva)

? pemetrexed (usato nel trattamento del cancro)

? colestiramina (usata per ridurre i livelli di colesterolo)

? antidiabetici orali (sulfoniluree, nateglinide) (usati per il trattamento del diabete. Il medico deve monitorare attentamente il livello di zucchero nel sangue per prevenire ipoglicemia)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza:

Non deve prendere meloxicam durante i primi sei mesi di gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, dovrà assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, il meloxicam può causare problemi renali al feto se assunto per più di alcuni giorni, provocando bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi. Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, questo medicinale è controindicato: NON deve mai assumere questo medicinale poiché può avere conseguenze gravi o addirittura letali sul feto/figlio, specialmente a livello cardiaco, polmonare e/o renale, anche con una singola dose. Non prenda meloxicam negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua predisposizione e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto.

Se ha assunto questo medicinale durante la gravidanza, deve parlare immediatamente con il medico/ostetrica affinché possa essere valutato un adeguato monitoraggio.

Allattamento:

Non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante l’allattamento.

Fertilità:

Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o ha difficoltà a rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare disturbi della vista, inclusa visione offuscata, capogiri, sonnolenza, vertigini o altri disturbi del sistema nervoso centrale. Se nota questi effetti, non guidi né usi macchinari.

Meloxicam Normon contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Meloxicam Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Crisi di artrosi (osteoartrosi):

7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere aumentata a 15 mg (una compressa) una volta al giorno.

Artrite reumatoide:

15 mg (una compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Spondilite anchilosante:

15 mg (una compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg (mezza compressa) una vez al giorno.

Non superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.

Se una delle situazioni descritte sotto il titolo “Avvertenze e precauzioni” la riguarda, il medico potrebbe limitare la sua dose a 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Pazienti di età avanzata

Se è una persona anziana, la dose raccomandata per il trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Pazienti con rischio aumentato di reazioni avverse

Se è un paziente con rischio aumentato di reazioni avverse, il medico inizierà il trattamento con una dose di 7,5 mg (mezza compressa) al giorno.

Insufficienza renale

Se è un paziente in dialisi con insufficienza renale grave, la sua dose non deve superare i 7,5 mg (mezza compressa) al giorno. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non è necessario ridurre la dose.

Insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non è necessario ridurre la dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Meloxicam Normon non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni.

Consulti il medico o il farmacista se ritiene che l'effetto di Meloxicam Normon sia troppo forte o troppo debole oppure se dopo alcuni giorni non nota alcun miglioramento.

Modalità di somministrazione:

Per via orale.

Le compresse devono essere inghiottite con acqua o un'altra bevanda durante il pasto.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se assume una quantità di Meloxicam Normon superiore a quella indicata

Se ha assunto troppe compresse o sospetta un sovradosaggio, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

I sintomi associati a un sovradosaggio acuto di FANS sono generalmente limitati a:

• mancanza di energia (letargia)
• sonnolenza
• nausea e vomito
• dolore nella zona dello stomaco (dolore epigastrico).

Questi sintomi migliorano generalmente quando si interrompe l'assunzione di Meloxicam Normon. Può verificarsi sanguinamento a livello dello stomaco o dell'intestino (sanguinamento gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può provocare reazioni avverse gravi (vedere sezione 4):

• pressione sanguigna alta (ipertensione)
• insufficienza renale acuta
• alterazione del funzionamento del fegato (insufficienza epatica)
• riduzione o arresto della respirazione (depressione respiratoria)
• perdita di coscienza (coma)
• crisi convulsive (convulsioni)
• collasso della circolazione sanguigna (collasso cardiovascolare)
• arresto cardiaco (arresto cardiaco)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità), comprese:
• svenimenti
• mancanza di respiro
• reazioni cutanee

Se dimentica di prendere Meloxicam Normon

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prenda semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Meloxicam Normon può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smetta di assumere Meloxicam Normon e consulti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino se nota:

Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità) che può manifestarsi con:

• reazioni cutanee come prurito, formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione, che possono essere eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere sezione 2).

L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, chiazze rosse o aree violacee con vesciche. Può interessare anche la bocca, gli occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso e alle labbra, alla bocca o alla gola, con possibile difficoltà respiratoria, gonfiore alle caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• difficoltà respiratorie o attacchi di asma
• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:
  • colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
  • dolore addominale
  • perdita di appetito

Qualsiasi effetto indesiderato a carico dell'apparato digerente, in particolare:

• sanguinamento (che provoca feci nere)
• ulcere dell'apparato digerente (che causano dolore addominale)

Il sanguinamento del tratto digerente (emorragia gastrointestinale), la formazione di ulcere o di un foro nell'apparato digerente (perforazione) possono talvolta essere gravi e potenzialmente letali, specialmente in persone anziane.

Se in precedenza ha avuto sintomi a carico dell'apparato digerente a causa di un uso prolungato di FANS, chieda immediatamente consiglio medico, specialmente se è una persona anziana. Il medico potrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Se avverte disturbi della vista, non guidi né usi macchinari.

Effetti indesiderati generali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

L'uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (eventi trombotici arteriosi), ad esempio infarto del miocardio o ictus (accidente cerebrovascolare), in particolare a dosi elevate e con trattamenti di lunga durata.

Sono stati segnalati casi di ritenzione idrica (edema), pressione sanguigna alta (ipertensione) e insufficienza cardiaca associati al trattamento con FANS.

Gli effetti indesiderati osservati più comunemente interessano il tratto digerente (eventi gastrointestinali):

• ulcere dello stomaco e della parte superiore dell'intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• un foro nella parete intestinale (perforazione) o sanguinamento del tratto digerente (a volte fatale, specialmente in persone anziane)

Dopo la somministrazione di FANS sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• nausea e vomito
• feci liquide (diarrea)
• flatulenza
• stitichezza
• indigestione (dispepsia)
• dolore addominale
• feci nere dovute a sanguinamento nel tratto digerente (melene)
• vomito di sangue (ematemesis)
• infiammazione con formazione di ulcere in bocca (stomatite ulcerosa)
• peggioramento dell'infiammazione del tratto digerente (ad es. esacerbazione della colite o malattia di Crohn)

Meno frequentemente, si è osservata infiammazione dello stomaco (gastrite).

Effetti indesiderati di meloxicam

Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

• effetti indesiderati gastrointestinali come indigestione (dispepsia), nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, feci liquide (diarrea)

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• mal di testa

Effetti indesiderati poco comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• capogiri (sensazione di stordimento)
• sensazione di vertigine o di rotazione (vertigini)
• sonnolenza (sonnolenza)
• anemia (diminuzione della quantità del pigmento dei globuli rossi chiamato emoglobina)
• aumento della pressione arteriosa (ipertensione)
• vampate di calore (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
• ritenzione di acqua e sodio
• aumento dei livelli di potassio (iperkaliemia). Ciò può causare sintomi come:
  • alterazioni del battito cardiaco (aritmie)
  • palpitazioni (quando si avvertono i battiti cardiaci più del solito)
  • debolezza muscolare
• eruttazioni
• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• sanguinamento dell'apparato digerente
• infiammazione della bocca (stomatite)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità)
• prurito
• reazione cutanea
• infiammazione causata da ritenzione idrica (edema), compreso gonfiore alle caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, con possibile difficoltà respiratoria (angioedema)
• alterazioni transitorie dei valori della funzionalità epatica (ad es. aumento dei livelli degli enzimi epatici come le transaminasi o aumento del pigmento biliare, bilirubina). Il medico può rilevarli tramite un esame del sangue
• alterazioni nei test di laboratorio della funzionalità renale (ad es. aumento della creatinina o dell'urea)

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• alterazioni dell'umore
• incubi
• alterazioni del conteggio ematico, comprese:
  • conteggio ematico differenziale anomalo
  • diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
  • diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia)

Questi effetti indesiderati possono aumentare il rischio di infezioni e causare sintomi come ematomi o sanguinamento dal naso.

• ronzio nell'orecchio (tinnito)
• percezione dei battiti cardiaci (palpitazioni)
• ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• infiammazione della gola (esofagite)
• insorgenza di attacchi di asma (osservati in persone allergiche all'acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri FANS)
• grave formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
• orticaria
• alterazioni della vista, comprese:
  • vista offuscata
  • congiuntivite (infiammazione dell'occhio o della palpebra)
• infiammazione del colon (colite)

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• reazioni vescicolari della pelle (formazione di vesciche) e arrossamento (eritema) multiforme.

L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, chiazze rosse o aree violacee con vesciche. Può interessare anche la bocca, gli occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:
  • colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
  • dolore addominale
  • perdita di appetito
• insufficienza acuta del rene (insufficienza renale), in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattia cardiaca, diabete o malattia renale
• un foro nella parete intestinale (perforazione)

Effetti indesiderati di frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• confusione
• disorientamento
• mancanza di respiro e reazioni cutanee (reazioni anafilattiche/anafilattoidi) dovute all'esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità)
• è stata descritta insufficienza cardiaca associata al trattamento con FANS
• perdita completa di determinati tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono Meloxicam Normon insieme ad altri farmaci che possono inibire, deprimere o distruggere potenzialmente un componente del midollo osseo (farmaci mielotossici). Ciò può causare:
  • febbre improvvisa
  • mal di gola
  • infezioni
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• infertilità nelle donne, ritardo dell'ovulazione
• una reazione allergica cutanea caratteristica nota come eruzione fissa da farmaco, che di solito ricompare nello stesso punto in caso di riassunzione del medicinale e che può manifestarsi come chiazze rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di vesciche (orticaria) e prurito

Effetti indesiderati causati da altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che non sono ancora stati osservati dopo l'assunzione di Meloxicam Normon

Cambiamenti nella struttura del rene che provocano insufficienza renale acuta:

• casi molto rari di infiammazione del rene (nefrite interstiziale)
• morte di alcune cellule renali (necrosi tubulare acuta o necrosi papillare)
• proteine nell'urina (sindrome nefrotica con proteinuria)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Meloxicam Normon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Meloxicam Normon

Il principio attivo è il meloxicam. Ogni compressa contiene 15 mg di meloxicam.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: citrato sodico, cellulosa microcristallina (E460), lattosio monoidrato, povidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, carbossimetilamido sodico di tipo A (di patata).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Meloxicam Normon 15 mg compresse si presenta sotto forma di compresse cilindriche, biconvesse, solcate, di colore giallo. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6,

28760 Tres Cantos, Madrid (Spagna)

Altre presentazioni

Meloxicam Normon 7,5 mg compresse EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere all'informazione dettagliata su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69366/P_69366.html