Медикинет 30 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медикинет 30 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением

метилфенидата гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам придется прочитать ее снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам или вашему ребенку. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упоминаются в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Медикинет и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед началом приема Медикнета Вам или Вашему ребенку
Как принимать Медикинет
Возможные побочные эффекты
Хранение Медикинета
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медикинет и для чего он применяется

Область применения

Медикинет применяется для лечения «расстройства дефицита внимания с гиперактивностью» (СДВГ).

Применяется у детей в возрасте от 6 лет и у взрослых.
Применяется только после неэффективности немедикаментозных методов лечения, например, поведенческой терапии и консультирования.

Медикинет не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Механизм действия

Медикинет повышает активность определённых участков головного мозга, функционирующих на пониженном уровне. Препарат может способствовать улучшению внимания и концентрации, а также снижению импульсивного поведения.

Препарат назначается в рамках комплексной терапии, включающей, как правило, психотерапевтические, образовательные и социальные мероприятия.

Назначение Медикинета должно осуществляться только врачом, специализирующимся на лечении СДВГ, таким как детский психиатр, психиатр детского и подросткового возраста или психиатр, и проводиться под его наблюдением. Врач должен провести тщательное медицинское обследование. Если вы, будучи взрослым, ранее не проходили такое лечение, врач проведёт необходимые обследования для подтверждения наличия у вас СДВГ, начавшегося в детском возрасте. Хотя СДВГ неизлечим, его можно контролировать с помощью комплексных программ терапии.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ испытывают:

трудности с сохранением неподвижности и
трудности с концентрацией внимания.

Они не виноваты в том, что не могут выполнять эти действия.

Пациенты могут иметь различные степени выраженности СДВГ с такими симптомами, как:

нарушение концентрации внимания
беспокойство
гиперактивность
импульсивность
эмоциональная нестабильность
неорганизованность мышления

Некоторые внешние проявления:

трудности с концентрацией внимания
забывчивость
чрезмерная разговорчивость (словесная диарея)
трудности с планированием и доведением задач до конца
импульсивные действия
нетерпеливость

СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Медикинет

Не принимайте Медикинет, если вы или ваш ребёнок:

имеете аллергию на метилфенидат или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6)
страдаете заболеванием щитовидной железы
имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
страдаете расстройством пищевого поведения, отсутствием аппетита или нежеланием есть, как при «анорексии нервного происхождения»
имеете очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которые могут вызывать боль в руках и ногах
ранее имели проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечную недостаточность, сердечное заболевание или врождённый порок сердца
ранее имели проблемы с сосудами головного мозга, такие как инсульт, расширение или ослабление стенки сосуда (аневризма), сужение или блокировку сосудов, или воспаление сосудов (васкулит)
принимаете или принимали в течение последних 14 дней антидепрессант (так называемый ингибитор моноаминоксидазы), см. раздел «Применение Медикинета с другими лекарственными средствами»
имеете психическое заболевание, например:
«психопатическое» расстройство или «пограничное расстройство личности»
навязчивые мысли, галлюцинации или заболевание, называемое «шизофрения»
признаки тяжёлого расстройства настроения, такие как:
суицидальные мысли
тяжёлая депрессия, чувство глубокой грусти, униженности и отчаяния
мания, чувство чрезмерного возбуждения, повышенной активности и отсутствия самоконтроля
имеете в анамнезе выраженное снижение кислотности желудка (недостаток желудочной кислоты) со значениями pH выше 5,5
проходите лечение препаратами, снижающими секрецию желудочной кислоты или предназначенными для лечения повышенной кислотности желудка (блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы или антациды).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок соответствуете хотя бы одному из перечисленных выше пунктов. Если вы не уверены, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма метилфенидата. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Медикинета, если вы или ваш ребёнок:

имеете заболевания печени или почек
испытываете трудности при глотании или при проглатывании целых таблеток
ранее имели приступы (судороги, эпилепсию) или изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ — исследование мозга)
ранее злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками
являетесь женщиной и уже начали менструировать (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»)
испытываете трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторяете звуки и слова (тики)
имеете повышенное артериальное давление
имеете сердечное заболевание, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте»
имеете психическое заболевание, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте». Другие психические расстройства включают:
колебания настроения (от мании до депрессии, так называемое «биполярное расстройство»)
агрессивное или враждебное поведение, или усиление агрессии
зрительные, слуховые или иные галлюцинации (видите, слышите или чувствуете то, чего нет)
убеждённость в существовании нереальных фактов (бред)
необоснованное чувство подозрительности (паранойя)
чувство беспокойства, тревоги или напряжения
чувство подавленности или вины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок соответствуете хотя бы одному из перечисленных выше пунктов, до начала лечения. Метилфенидат может усугубить эти состояния. Ваш врач будет контролировать влияние препарата на вас или на вашего ребёнка.

Во время лечения у детей и подростков могут неожиданно возникать продолжительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она сопровождается болью.

Если у вас или у вашего ребёнка появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения Медикинетом.

Обследования, которые проведёт ваш врач перед началом лечения метилфенидатом

Чтобы определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребёнку, врач уточнит следующие моменты:

какие лекарственные средства вы или ваш ребёнок принимаете
есть ли в анамнезе семьи случаи внезапной необъяснимой смерти
другие заболевания, которыми страдаете вы или ваша семья (например, сердечные заболевания)
ваше общее состояние: например, перепады настроения, необычные мысли или наличие таких мыслей в прошлом
были ли в семье случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторяющихся звуков и слов)
возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые были у вас, вашего ребёнка или других членов семьи.

Врач подробно объяснит, есть ли у вас или вашего ребёнка риск развития расстройства настроения (от мании до депрессии — так называемое биполярное расстройство). Врач также изучит анамнез психических заболеваний у вас или вашего ребёнка и выяснит, были ли в семье случаи суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет врачу определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребёнку. Возможно, врач посчитает необходимым провести дополнительные медицинские обследования перед началом приёма этого препарата. Взрослым пациентам, начинающим приём Медикинета, врач может порекомендовать проконсультироваться со специалистом по сердечно-сосудистым заболеваниям.

Тестирование на наркотики

Приём этого лекарственного средства может дать положительный результат при тестировании на наркотики.

Спортсмены должны учитывать, что приём этого препарата может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение Медикинета с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок:

принимаете лекарственное средство, называемое «ингибитор моноаминоксидазы» (ИМАО), используемое при депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Совместное применение ИМАО и метилфенидата может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если вы или ваш ребёнок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок принимаете препараты для лечения:

депрессии
психических расстройств
эпилепсии
нарушений артериального давления
кашля и простуды. Некоторые средства от кашля содержат компоненты, которые могут повлиять на артериальное давление, поэтому важно проконсультироваться с фармацевтом перед покупкой таких препаратов
препаратов, разжижающих кровь, для предотвращения образования тромбов.

Медикинет не следует принимать одновременно с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонной помпы или антацидами (препаратами, снижающими секрецию желудочной кислоты или предназначенными для лечения повышенной кислотности желудка), поскольку они могут вызвать более быстрое высвобождение всей дозы активного вещества.

Если у вас есть сомнения, входит ли одно из принимаемых вами или вашим ребёнком лекарств в перечисленный выше список, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок планируете операцию. В день операции не следует принимать метилфенидат при использовании определённых видов анестезии, поскольку во время вмешательства может произойти резкое повышение артериального давления.

Применение метилфенидата вместе с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма этого препарата. Алкоголь может усилить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и кормление грудью

Доступные данные не указывают на увеличение общего риска врождённых пороков развития, однако нельзя исключить небольшое повышение риска сердечных пороков при приёме препарата в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит дополнительную информацию об этом риске.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата, если вы или ваша дочь:

ведёте половую жизнь. Ваш врач расскажет о контрацепции.
беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат.
кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат может проникать в грудное молоко. Поэтому врач решит, следует ли вам или вашей дочери продолжать грудное вскармливание во время приёма метилфенидата.

Вождение и использование механизмов

Вы или ваш ребёнок можете испытывать головокружение, сонливость, трудности с фокусировкой, нечёткость зрения, галлюцинации или другие побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему при приёме метилфенидата. В этом случае может быть опасно выполнять определённые действия, такие как вождение транспортных средств, работа с механизмами, езда на велосипеде или лошади, лазание по деревьям.

Медикинет содержит сахарозу

Если врач сообщил вам или вашему ребёнку о непереносимости определённых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Медикинет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Медикинет

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка

Применение у детей

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

врач обычно начинает лечение с низкой дозы и постепенно её увеличивает в зависимости от потребностей.
врач укажет, какую дозу необходимо принимать каждый день.
не делите содержимое капсулы на части; принимайте полное содержимое капсулы целиком.
Медикинет не следует принимать поздно утром, поскольку это может вызвать нарушения сна.

Применение у взрослых

Для взрослых, которые ранее принимали Медикинет

если вы уже принимали Медикинет в детстве или подростковом возрасте, можно использовать ту же суточную дозу (мг/сутки); ваш врач будет регулярно проверять, требуется ли корректировка дозы.
взрослым пациентам может потребоваться более высокая суточная доза, однако врач постарается назначить наименьшую эффективную дозу.
максимальная суточная доза определяется, в том числе, массой тела (см. далее).

Для взрослых, которые ранее не принимали Медикинет

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в сутки.

врач будет увеличивать дозу по 10 мг в день в зависимости от переносимости препарата и его эффективности.
цель — назначить наименьшую эффективную дозу.
максимальная суточная доза определяется, в том числе, массой тела (см. далее).
максимальную суточную дозу определит врач.
суточная доза составляет 1 мг/кг массы тела, но не более 80 мг метилфенидата в сутки.

Что будет делать врач во время лечения вас или вашего ребёнка

Врач проведёт некоторые обследования

до начала лечения — чтобы убедиться, что Медикинет безопасен и будет полезен.
после начала лечения — обследования проводятся не реже чем каждые 6 месяцев, а иногда и чаще, а также при изменении дозы.
эти обследования включают:
контроль аппетита
измерение роста и веса у детей
измерение веса у взрослых
измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
оценку состояния настроения, психического состояния или любых других необычных ощущений, а также ухудшения таких состояний при приёме Медикинета.

Как принимать

Это лекарственное средство предназначено для приёма внутрь.

Медикинет следует принимать детям утром до или после завтрака.

Медикинет следует принимать взрослым до или после завтрака и обеда.

Медикинет — это форма метилфенидата с «пролонгированным высвобождением», которая постепенно высвобождает препарат в течение длительного периода времени. Очень важно принимать капсулу до или после еды, чтобы продлить её действие.

Капсулы можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, либо открыть их и высыпать содержимое на небольшое количество (одну столовую ложку) яблочного пюре или йогурта и немедленно принять. Не храните смесь для последующего использования.

Капсулы и их содержимое нельзя измельчать или разжёвывать.

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения, сообщите об этом врачу. Врач может принять решение о необходимости другого лечения.

Длительное лечение

Медикинет не нужно принимать неограниченно долго. Если вы или ваш ребёнок принимаете Медикинет более одного года, врач должен хотя бы раз в год на короткий период времени прекращать лечение. У детей это можно делать во время школьных каникул. Это позволяет оценить, остаётся ли необходимость в препарате.

Неправильное использование Медикинета

Неправильное использование Медикинета может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребёнок начинаете зависеть от препарата. Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или нелегальными наркотиками, или были зависимы от них.

Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас.

Если вы или ваш ребёнок приняли больше Медикинета, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, в ближайшее отделение неотложной помощи или в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Признаки передозировки могут включать: рвоту, возбуждение, дрожь, усиление тремора, неконтролируемые движения, судороги (иногда с последующей комой), чувство чрезмерного счастья, спутанность сознания, галлюцинации (видение, ощущение или слышание несуществующих вещей), потливость, покраснение, головную боль, высокую температуру, нарушения сердечного ритма (медленный, быстрый или нерегулярный), повышенное артериальное давление, расширенные зрачки, сухость в носу и во рту, мышечные спазмы, лихорадку и потемнение мочи до красно-коричневого цвета, что может быть признаком патологического распада мышц (рабдомиолиз).

Если вы или ваш ребёнок забыли принять Медикинет

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы или ваш ребёнок забыли принять дозу, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Если вы или ваш ребёнок прекращаете приём Медикинета

Если вы или ваш ребёнок внезапно прекратите приём этого лекарственного средства, симптомы СДВГ или побочные эффекты, такие как депрессия, могут вернуться. Врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед полной отменой. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением приёма Медикинета.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Ваш врач проинформирует вас о данных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными. Если у вас или у вашего ребёнка появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
изменения личности
чрезмерное скрежетание зубами (бруксизм)

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

нарушения настроения
суицидальные мысли или чувства
ощущение или слышание вещей, которых нет на самом деле — симптомы психоза
неконтролируемая речь и движения тела (синдром Туретта) или ухудшение этих симптомов
боль в груди
признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отёк лица, губ, языка или других частей тела, прерывистое дыхание, затруднённое или проблемное дыхание

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

ощущение необычайного подъёма, повышенной активности и отсутствия самоконтроля (мания)

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

инфаркт
приступы (судороги, эпилепсия с судорогами)
шелушение кожи или красные пурпурные пятна
неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, как следствие нарушения кровообращения в мозге
паралич или проблемы с движением и зрением, затруднение речи (это может быть признаком нарушений сосудов мозга), временное прекращение поступления крови и кислорода (ишемия) в мозг
снижение числа кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышенному риску инфекций, а также к более лёгкому возникновению кровотечений и синяков
внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжёлые судороги («злокачественный нейролептический синдром»). Не полностью установлено, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, применяемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

нежелательные мысли, которые повторяются
необъяснимое головокружение, боль в груди, прерывистое дыхание (это может быть признаком сердечных проблем)

Если у вас или у вашего ребёнка появляются какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты. Если они становятся серьёзными, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

снижение аппетита
головная боль
ощущение нервозности
трудности со сном
сухость во рту
тошнота

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

депрессия или отсутствие чувств или эмоций, или демонстрация чрезмерного интереса
боль в суставах
повышенная температура (лихорадка)
ненормальная потеря волос или уменьшение их густоты (более тонкие волосы)
сонливость или онемение
потеря аппетита
приступ паники
снижение полового влечения
боль в зубах
зуд, сыпь или усиление зуда красных высыпаний (крапивница)
кашель, боль в горле или раздражение горла и носа, прерывистое дыхание или боль в груди
изменения артериального давления (обычно повышение)
учащённое сердцебиение (тахикардия) или нерегулярный сердечный ритм (аритмия), холодные руки и ноги
возбуждение или дрожь, ощущение головокружения
неконтролируемые движения, ощущение внутреннего беспокойства
необычная активность
агрессивность, возбуждение, беспокойство, эмоциональная нестабильность, тревожность, депрессия, стресс, раздражительное и аномальное поведение, трудности со сном, усталость
боль в животе, диарея, дискомфорт в желудке, несварение, жажда, рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды
отсутствие аппетита/нежелание есть
потеря веса
чрезмерное потоотделение

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

возбуждение или дрожь
боль в мышцах, мышечная ригидность, мышечные спазмы
запор
дискомфорт в груди
воспаление слизистых оболочек желудка и тонкого кишечника
ощущение дополнительных сердечных толчков (на основании научных данных)
кровь в моче
двоение в глазах или нечёткость зрения
сухость глаз
повышение показателей печеночных проб (выявлено при анализе крови)
раздражительность, склонность к слезам, чрезмерная чувствительность к окружающей среде, напряжение
ощущение чрезмерной сонливости или спокойствия
в целом, проблемы со сном
усталость

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

изменения или нарушения полового влечения
ощущение дезориентации
расширенные зрачки, проблемы со зрением
увеличение груди у мужчин
покраснение кожи, усиление покраснения кожных высыпаний
боль, вызванная недостаточным притоком крови к сердцу
проблемы / изменения в менструации
обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включая непреодолимое желание выщипывать волосы, щипать кожу, повторяющиеся нежелательные мысли, чувства, образы или импульсы в сознании (навязчивые мысли), повторяющиеся действия или ментальные ритуалы (компульсии)).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

инфаркт
внезапная смерть
мышечные судороги
небольшие красные пятна на коже
воспаление или блокировка артерий мозга
нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность и кому
изменения в результатах анализов, включая печеночные пробы и анализы крови
суицидальные мысли (включая суицид), аномальное мышление, потеря чувств или эмоций
отсутствие энергии
кратковременное чувство грусти

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

мигрень
очень высокая температура
медленное или учащённое сердцебиение или сердцебиение
крупный эпилептический приступ («судороги типа большой эпилепсии»)
вера в вещи, которые не являются правдой
спутанность сознания
грустные / мрачные мысли
ощущение физической потребности в препарате или в его отсутствии
проблемы с сосудами мозга (инсульт, церебральный васкулит или закупорка сосудов мозга)
эректильная дисфункция
продолжительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение числа эрекций
неконтролируемая многословность
после прекращения приёма препарата могут вновь появиться симптомы СДВГ или возникнуть побочные эффекты, такие как депрессия
ощущение покалывания
проблемы с речью и языком
позывы к рвоте
нарушения внимания
заболевание, схожее с гриппом
потеря энергии / ощущение слабости
жажда
повышение уровня тиреотропного гормона в крови
боль в области рта и горла
носовые кровотечения
сердечные дискомфорты
повышение внутриглазного давления
глазные заболевания, которые могут привести к снижению зрения из-за поражения зрительного нерва (глаукома)
стресс в отношениях с партнёром / семьёй
боль в груди
приливы / покраснение лица
звон в ушах (тиннитус)
злоупотребление
панцитопения (аномальное снижение числа всех клеток крови)
невозможность контролировать мочеиспускание (недержание)
спазм мышц челюсти, затрудняющий открытие рта (тризм)
заикание

Влияние на рост

При приёме более чем один год метилфенидат может замедлить рост у некоторых детей. Это наблюдается менее чем у 1 из 10 детей.

может препятствовать увеличению веса или роста
ваш врач будет тщательно отслеживать рост и вес вас или вашего ребёнка, а также его питание
если вы или ваш ребёнок растёте медленнее, чем ожидалось, врач может временно прервать лечение метилфенидатом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Сохранение препарата Медикинет

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Медикинет

Действующее вещество: гидрохлорид метилфенидата.

Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гидрохлорида метилфенидата, что эквивалентно 25,95 мг метилфенидата.

Прочие компоненты:

Содержимое капсулы:

Сахарные гранулы (содержат сахарозу и крахмал кукурузный), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, полисорбат 80, гидроксид натрия, лаурилсульфат натрия, симетикон, диоксид кремния коллоидный безводный, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, индигокармин, алюминиевый лак (Е-132).

Оболочка капсулы:

Желатин, эритрозин (Е-127), диоксид титана (Е-171), лаурилсульфат натрия, вода очищенная, оксид железа чёрный (Е-172), индигокармин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тело капсулы непрозрачное светло-серое / колпачок непрозрачный тёмно-фиолетовый (15,9 мм), содержащее белые и синие пеллеты.

Размеры упаковки: блистеры из ПВХ/ПВдК с алюминием, содержащие 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 или 99 твёрдых капсул с модифицированным высвобождением. Упаковки помещены в картонные коробки.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Германия

Производитель:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Германия

Местный представитель:

MEDICE Ibérica, S.L.
Muntaner 179, 3º 1ª
08036, Барселона, Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:

Германия: Medikinet retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Австрия: Medikinet retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Дания: Medikinet CR 30 mg
Испания: Medikinet 30 mg cápsulas duras de liberación modificada
Финляндия: Medikinet CR 30 mg
Исландия: Medikinet CR 30 mg hart hylki með breyttan losunarhraða
Люксембург: Medikinet retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Нидерланды: Medikinet CR 30 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard
Норвегия: Medikinet 30 mg Kapsel med modifisert frisetting, hard
Польша: Medikinet CR 30 mg
Швеция: Medikinet 30 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
Великобритания: Medikinet XL 30 mg modified-release capsules hard
(Северная Ирландия)

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es