Мантинекс Флас 20 мг таблетки буридисперсируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мантинекс Флас 20 мг таблетки буридисперсируемые ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мантинекс Флас и для чего применяется.
2. Что следует знать перед началом приема Мантинекс Флас.
3. Как принимать Мантинекс Флас.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Мантинекс Флас.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мантинекс Флас и для чего он применяется

Как действует Мантинекс Флас

Мантинекс Флас относится к группе лекарственных средств, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, участвующие в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мантинекс Флас относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Данный препарат воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Для чего применяется Мантинекс Флас

Мантинекс Флас применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что нужно знать перед началом приёма Мантинекс Флас

Не принимайте Мантинекс Флас

• если у вас аллергия на действующее вещество — гидрохлорид мемантина — или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мантинекс Флас.

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемое высокое артериальное давление.

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность мемантина.

При наличии почечной недостаточности (проблемы с почками) врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Следует избегать применения мемантина одновременно с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для анестезии), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другими антагонистами NMDA.

Не рекомендуется применение Мантинекс Флас у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Мантинекс Флас вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, приём этого препарата может вызвать изменения в действии следующих лекарственных средств, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые для лечения нарушений двигательной функции или кишечных спазмов),
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для профилактики и купирования судорог),
• барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна),
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете мемантин.

Применение Мантинекс Флас с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион (например, переход от обычного питания к строгой вегетарианской диете), или если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщины, принимающие Мантинекс Флас, должны прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ваше заболевание может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, и вы не должны заниматься этими видами деятельности, если только врач не скажет, что это безопасно. Мантинекс Флас может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мантинекс Флас содержит лактозу, аспартам и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит 5 мг аспартама (Е-951) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,07 мг/кг. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Мантинекс Флас

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом.

При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Рекомендуемая доза мемантина у взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска побочных эффектов данная доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой:

Таблетки Мантинекс Флас нельзя делить. При недоступности нужной дозировки Мантинекс Флас следует использовать другой препарат, содержащий мемантин, дозировка которого доступна.

Способ применения Мантинекс Флас:

Мантинекс Флас следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат ежедневно и в одно и то же время. Таблетки следует положить на язык и дать им полностью раствориться, после чего проглотить с водой или без неё — по выбору пациента. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения:

Продолжайте приём этого лекарственного средства до тех пор, пока оно приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии.

Если вы приняли больше Мантинекс Флас, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 5620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

• Как правило, приём избыточного количества мемантина не должен вызывать серьёзных последствий. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке мемантином обратитесь к врачу или получите медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мантинекс Флас

• Если вы вдруг вспомнили, что пропустили приём дозы этого лекарства, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты классифицируются как лёгкие и умеренные.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении этих событий у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Мантинекс Флас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в точке приема отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнкений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мантинекс Флас

• Действующее вещество: гидрохлорид мемантина. (Каждая буридиспергируемая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 8,31 мг мемантина).
• Прочие компоненты: полакрилин, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), безводный коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, маннитол (Е421), аспартам (Е951), красный оксид железа (Е172), стеарат магния (Е572), гидроксид натрия (для корректировки pH) и ароматизатор «мята» (модифицированный крахмал кукурузный).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мантинекс Флас 10 мг выпускается в виде розовых, круглых, плоских буридиспергируемых таблеток с фаской и маркировкой «10» на одной из сторон.

Мантинекс Флас 10 мг выпускается в алюминиевых блистерных упаковках (Al/Al) по 112 буридиспергируемых таблеток.

Другие лекарственные формы:

Мантинекс Флас 20 мг таблетки буридисперсируемые ЕФГ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспí
Барселона – Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 – Сан-Хуан-Деспí
(Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2021 г.