Манидипино Комбикс 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипино Комбикс 10 мг таблетки ЕФГ

Манидипина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипино Комбикс 10 мг и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Манидипино Комбикс 10 мг
3. Как принимать таблетки Манидипино Комбикс 10 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения таблеток Манидипино Комбикс 10 мг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипино Комбикс 10 мг таблетки и для чего оно применяется

Манидипино Комбикс содержит манидипина дигидрохлорид в качестве действующего вещества. Манидипина дигидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов, вызывая вазодилатацию и соответствующее снижение артериального давления.

Манидипино Комбикс показан для лечения эссенциальной артериальной гипертензии лёгкой и умеренной степени тяжести (повышенного артериального давления).

2. Что необходимо знать перед началом приема таблеток Манидипино Комбикс 10 мг

Не принимайте Манидипино Комбикс

• если у вас аллергия на манидипин, другие блокаторы кальциевых каналов или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас имеются сердечные заболевания, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель, или у вас нестабильная стенокардия (боли в груди из-за недостаточного поступления кислорода в сердце), или у вас сердечная недостаточность и вы не получаете специфического лечения;
• если у вас умеренное или тяжелое заболевание печени.

Манидипино Комбикс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипино Комбикс:

• если у вас имеются некоторые сердечные заболевания (например, нарушение функции левого желудочка, препятствие оттоку крови из левого желудочка, правожелудочковая сердечная недостаточность у пациентов с синдромом больного синуса, не получающих лечение с помощью кардиостимулятора);
• если у вас имеются нарушения сердечного ритма;
• если вы пожилого возраста или имеете незначительные нарушения функции печени (см. раздел «Как принимать Манидипино Комбикс»);
• если вы проходите перитонеальный диализ.

Также сообщите врачу:

• если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Прием Манидипино Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы в настоящее время, недавно принимали или, возможно, потребуется принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• диуретики (применяются для выведения воды из организма путем увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать снижающее давление действие Манидипино Комбикс;
• препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества Манидипино Комбикс, например, антиретровирусные препараты-ингибиторы протеаз, циметидин (применяется для лечения желудочных язв), некоторые антибиотики (применяются для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), некоторые противогрибковые препараты (применяются для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты класса III, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин);
• препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.

Если вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, ваш врач может назначить вам другое лекарственное средство или скорректировать дозу Манидипино Комбикс или другого препарата.

Прием Манидипино Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Манидипино Комбикс с грейпфрутовым соком, поскольку артериальное давление может снизиться слишком сильно. Употребление алкоголя может усиливать снижение артериального давления, вызываемое Манидипино Комбикс.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Поскольку Манидипино Комбикс не следует принимать во время беременности, ваш врач порекомендует прекратить лечение до наступления беременности или сразу после её установления и подберет вам соответствующее лечение.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Манидипино Комбикс следует избегать у женщин, кормящих грудью. Если лечение Манидипино Комбикс нельзя отменить, врач посоветует вам прекратить грудное вскармливание.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Иногда у некоторых пациентов в ходе лечения артериальной гипертензии этот препарат может вызывать головокружение. В таких случаях следует сообщить об этом врачу до выполнения таких видов деятельности, как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

Манидипино Комбикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипино Комбикс 10 мг таблетки

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

В начале лечения обычная доза Манидипино Комбикс составляет 10 мг в день. Через 2–4 недели, если снижение артериального давления будет считаться недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день (обычная поддерживающая доза).

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеванием почек или печени, врач может назначить вам пониженную дозу.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать Манидипино Комбикс (см. раздел «Не принимайте Манидипино Комбикс»).

Способ применения

Манидипино Комбикс следует принимать утром после завтрака. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжёвывая, со значительным количеством воды. Старайтесь принимать препарат ежедневно в одно и то же время.

Продолжительность лечения

Важно продолжать приём Манидипино Комбикс до тех пор, пока врач не даст других указаний. Принимайте точно ту дозу, которая была вам назначена, и не изменяйте её без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли больше Манидипино Комбикс, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Манидипино Комбикс

Если вы забыли принять дозу Манидипино Комбикс, просто примите следующую дозу в обычное время согласно назначению. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Важно продолжать приём Манидипино Комбикс до тех пор, пока врач не скажет обратное.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Манидипино Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если побочные эффекты появляются, они, как правило, слабо выражены и носят временный характер. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют медицинского вмешательства.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у от 1 до 10 пациентов из 100):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее отеки (отеки), приливы жара, головокружение, слабость, головная боль, сердцебиение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у от 1 до 10 пациентов из 1 000):

Ощущение покалывания или болезненное онемение (парестезия), учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затруднение дыхания (одышка), общая слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), преходящие изменения в результатах лабораторных анализов некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, ЩФ, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у от 1 до 10 пациентов из 10 000):

Раздражительность, покраснение кожи, зуд, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, сонливость, боль в груди, боль в груди, обусловленная недостаточным кровоснабжением сердца (стенокардия), диарея, снижение аппетита (анорексия), аномальные результаты анализов крови (например, повышенный уровень билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Инфаркт миокарда; у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов; воспаление или изменение десен, требующее тщательного ухода за полостью рта, которое обычно проходит после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Боль в мышцах.

Припухлость молочной железы у мужчин с болью или без нее (гинекомастия).

Аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с аномальным покраснением и шелушением (экзфолиативный дерматит).

Помутнение жидкости (при проведении диализа через трубку в брюшной полости).

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Манидипино Комбикс 10 мг таблетки

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт сбора SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипино Комбикс 10 мг таблетки

• Действующее вещество — манидипин. Каждая таблетка содержит 10 мг манидипина дигидрохлорида.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые, двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, с фаской на одной стороне и гладкие с другой.

Блистеры из ОРА/Аl/ПВХ/Аl.

Упаковки по 28 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Испания

Производитель

Zydus France
ZAC les Hautes Patures
Parc d’activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle
63450 Saint Amant Tallende
Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/