Манидипин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Манидипина Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Манидипин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Манидипина Тева-Ратиофарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Манидипин Тева-Ратиофарм содержит 10 мг активного вещества манидипина, который относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.

Манидипин показан для лечения слабой и умеренной эссенциальной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).

Манидипин действует, расслабляя кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Манидипина Тева-Ратиофарм

Не принимайте Манидипин Тева-Ратиофарм

• если у Вас аллергия на манидипин или другие блокаторы кальциевых каналов, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у Вас нестабильная стенокардия (боли в груди, не вызванные стрессом или физической нагрузкой, или возникающие ночью), а также в течение первых 4 недель после перенесённого инфаркта миокарда;
• если у Вас неконтролируемая сердечная недостаточность;
• если у Вас тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
• если у Вас умеренная или тяжёлая печеночная недостаточность;
• если Вы ребёнок или подросток младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Манидипина Тева-Ратиофарм.

• Если у Вас имеется лёгкое заболевание печени, поскольку эффект манидипина может усиливаться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Тева-Ратиофарм»);
• Если Вы пожилой пациент, может потребоваться снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Тева-Ратиофарм»);
• Если у Вас имеются нарушения в работе сердца;
• Если Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Приём Манидипина Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами»);
• Если Вы проходите процедуру перитонеального диализа.

Другие лекарственные средства и Манидипин Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Диуретики (применяются для выведения воды из организма путём увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать снижающее давление действие манидипина;
• Лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества, содержащегося в Манидипине Тева-Ратиофарм, например, антиретровирусные препараты, циметидин (применяется для лечения желудочных язв), некоторые антибиотики (применяются при бактериальных инфекциях, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (применяются при грибковых инфекциях, такие как кетоконазол и итраконазол), а также фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (применяются при лечении эпилепсии), терфенадин, астемизол (применяются при аллергии), хинидин и антиаритмические средства класса III, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон);
• Препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.

Если Вы принимаете одно из перечисленных выше лекарств, Ваш врач может назначить Вам другое лекарственное средство или скорректировать дозу Манидипина Тева-Ратиофарм или другого препарата.

Приём Манидипина Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Пациентам не следует употреблять алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Манидипин Тева-Ратиофарм не должен применяться во время беременности.

Лактация

Применение манидипина следует избегать в период лактации. Если лечение манидипином необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.

Вождение транспорта и управление механизмами

Соблюдайте осторожность при вождении транспортных средств или управлении механизмами, поскольку препарат может вызывать головокружение.

Манидипин Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Манидипин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений, обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие Манидипина Тева-Ратиофарм слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Если через 2–4 недели лечения антигипертензивный эффект манидипина окажется недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста, с печеночной и почечной недостаточностью

Если вы пожилой пациент или страдаете нарушением функции почек или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в сутки).

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать Манидипин Тева-Ратиофарм (см. раздел 2 «Не принимайте Манидипин Тева-Ратиофарм»).

Ваш врач определит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение самостоятельно, пока этого не скажет ваш врач.

Таблетки следует принимать утром после завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Если вы приняли Манидипин Тева-Ратиофарм в большей дозе, чем нужно

Если вы (или другой человек) приняли большое количество таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок принял таблетки, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения или к своему врачу. Как и при передозировке других блокаторов кальциевых каналов, возможна чрезмерная периферическая вазодилатация, приводящая к снижению артериального давления и учащению сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять таблетки Манидипин Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекращаете приём Манидипина Тева-Ратиофарм

Перед тем как прекратить приём Манидипина Тева-Ратиофарм, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если побочные эффекты появляются, то в основном они являются легкими и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты могут возникать при приеме препарата Манидипин Тева-Ратиофарм.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, вертиго, отеки, вызванные задержкой жидкости, сердцебиение, приливы.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): ощущение покалывания в коже, слабость или упадок сил, учащенное сердцебиение, гипотензия, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, сыпь, экзема, повышение активности печеночных ферментов и/или увеличение показателей функции почек (ваш врач знает, что это возможно).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): сонливость, боль в груди, стенокардия, гипертензия, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, диарея, снижение аппетита, желтуха, покраснение кожи, зуд, раздражительность, отклонения в результатах анализа крови (например, повышение уровня билирубина в крови).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): инфаркт миокарда, воспаление десен и их разрастание, что, как правило, проходит после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с аномальным покраснением и шелушением (экссудативный дерматит), мышечная боль, увеличение молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Манидипина Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Манидипин Тева-Ратиофарм

Действующее вещество: манидипина дигидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 10 мг манидипина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Манидипин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки: круглые, выпуклые таблетки жёлтого цвета с риской.

Манидипин выпускается в следующих упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель лицензии на право обращения и производитель

Держатель лицензии

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas 28108 Madrid

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Италия

или

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Antonio Meucci, 36 Ospedaletto

56121 Pisa,

Италия

или

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024

Подробная информация об этом лекарственном средстве размещена на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72351/P_72351.html