Manidypan Teva-Ratiopharm 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Manidipino Teva-ratiopharm 10 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Manidipino Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Manidipino Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Manidipino Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Manidipino Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Manidipino Teva-ratiopharm i kiedy jest stosowany

Manidipino Teva-ratiopharm zawiera 10 mg substancji czynnej manidypany, która należy do grupy leków zwanych dihydropirynami – blokerami kanałów wapniowych.

Manidipino jest wskazany w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego).

Manidipino działa poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Manidipino Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Manidipino Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na manidypan lub inne leki blokujące kanały wapniowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej nie wywołany stresem lub wysiłkiem fizycznym lub występujący w nocy) lub w ciągu pierwszych 4 tygodni po zawale serca
• jeśli cierpisz na nieleczoną niewydolność serca
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min)
• jeśli cierpisz na umiarkowaną lub ciężką niewydolność wątroby
• jeśli jesteś dzieckiem lub niepełnoletnim poniżej 18. roku życia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Manidipino Teva-ratiopharm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz łagodne zaburzenia wątroby, ponieważ działanie manidypanu może być nasilone (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Manidipino Teva-ratiopharm”)
• Jeśli jesteś starszym pacjentem, może być konieczne zmniejszenie dawki (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Manidipino Teva-ratiopharm”)
• Jeśli cierpisz na zaburzenia serca
• Jeśli przyjmujesz jednocześnie inne leki (zobacz „Stosowanie Manidipino Teva-ratiopharm z innymi lekami”)
• Jeśli jesteś poddawany dializie otrzewnowej

Inne leki i Manidipino Teva-ratiopharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Moczopędy (stosowane w celu usunięcia nadmiaru wody z organizmu poprzez zwiększenie ilości moczu) oraz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery lub inne leki przeciwhypertensyjne. Leki te mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze manidypanu;
• Leki, które mogą wpływać na metabolizm substancji czynnej zawartej w Manidipino Teva-ratiopharm, takie jak leki antywirusowe proteazowe, cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu chorób bakteryjnych, takie jak klaritromycyna, erytromycyna i ryfampycyna), niektóre leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak ketoconazol i itrakonazol), fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (stosowane w leczeniu padaczki), terfenadyna, astemizol (stosowane w leczeniu alergii), chinidyna oraz leki przeciwarytmiczne klasy III stosowane w zaburzeniach rytmu serca (takie jak amiodaron);
• Leki zawierające digoksynę, stosowane w leczeniu zaburzeń serca.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków, lekarz może przepisać Ci inny lek lub dostosować dawkę Manidipino Teva-ratiopharm lub innego leku.

Stosowanie Manidipino Teva-ratiopharm z pokarmami, napojami i alkoholem

Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu ani soku grejpfrutowego w czasie leczenia manidypanem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Manidipino Teva-ratiopharm nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Należy unikać stosowania manidypanu w czasie karmienia piersią. Jeśli leczenie manidypanem jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn, ponieważ lek może powodować zawroty głowy.

Manidipino Teva-ratiopharm zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Manidipino Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie leku Manidipino Teva-ratiopharm jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka początkowa to 10 mg jednokrotnie na dobę.

Jeśli po 2–4 tygodniach leczenia działanie przeciw nadciśnieniowe manidyponu okaże się niewystarczające, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg jednokrotnie na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę (10 mg jednokrotnie na dobę).

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować Manidipino Teva-ratiopharm (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Manidipino Teva-ratiopharm”).

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia bez porady lekarza.

Tabletki należy przyjmować rano, po śniadaniu, nie żując, wraz z niewielką ilością płynu.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Manidipino Teva-ratiopharm

Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście dużą liczbę tabletek naraz lub jeśli podejrzewasz, że dziecko przyjęło którąś z tabletek, skontaktuj się natychmiast z najbliższym szpitalem lub z lekarzem. Podobnie jak w przypadku innych blokerów kanałów wapniowych, przedawkowanie może spowodować nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i zwiększenia częstości akcji serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i szacowaną ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć tabletki Manidipino Teva-ratiopharm

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz przyjmować Manidipino Teva-ratiopharm

Przed przerwaniem leczenia Manidipino Teva-ratiopharm skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli działania niepożądane wystąpią, będą one głównie łagodne i przejściowe. Jednak niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać pomocy medycznej.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania Manidipino Teva-ratiopharm.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy, zawroty głowy, zawroty głowy, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynu, kołatanie serca, uderzenia gorąca.

Niekonieczne (może dotyczyć do 1 na 100 osób): uczucie mrowienia skóry, osłabienie lub brak energii, przyspieszone tętno, hipotensja, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia przewodu pokarmowego, wysypka, zespół skórny, podwyższenie enzymów wątrobowych i/lub wzrost parametrów nerkowych (lekarz wie, że może to wystąpić).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): senność, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, nadciśnienie, ból żołądka (gastropatia), ból brzucha, biegunka, zmniejszony apetyt, żółtaczka, zaczerwienienie skóry, świąd, pobudzenie, nieprawidłowe wyniki badań krwi (np. podwyższenie bilirubiny we krwi).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): zawał mięśnia sercowego, zapalenie dziąseł i nadmierny wzrost dziąseł, które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z istniejącą dławicą piersiową może dojść do zwiększenia częstotliwości, czasu trwania i nasilenia tych ataków.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): nietypowe zaczerwienienie skóry (rumień wielopostaciowy), choroba skóry z nietypowym zaczerwienieniem i łuszczeniem (zapalenie skóry egzfoliatywne), ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez bólu u mężczyzn (ginekomastia), mętna wydzielina (podczas przeprowadzania dializy przez rurkę w jamie brzusznej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Manidipino Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wyraźnie oznaczony na folii blisterowej i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Manidipino Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest manidyponu dihydrochloridum.

Każda tabletka zawiera 10 mg manidyponu dihydrochloridum.

Pozostałe składniki to: laktoza monohydratum, amylo maize, hydroxypropylcellulosa de baja sustitución, hydroxypropylcellulosa, magnesi stearat, riboflavina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Manidipino Teva-ratiopharm 10 mg tabletki: tabletki okrągłe, wypukłe, żółte, podzielone.

Manidipino dostępne jest w następujących opakowaniach:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 tabletek

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas 28108 Madrid

Producent

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

lub

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Włochy

lub

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Antonio Meucci, 36 Ospedaletto

56121 Pisa,

Włochy

lub

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72351/P_72351.html