Manidipino Teva-Ratiopharm 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Manidipino Teva-ratiopharm 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Manidipino Teva-ratiopharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Teva-ratiopharm
3. Come prendere Manidipino Teva-ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Manidipino Teva-ratiopharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Manidipino Teva-ratiopharm e a cosa serve

Manidipino Teva-ratiopharm contiene 10 mg di principio attivo manidipino, appartenente ad un gruppo di medicinali denominati diidropiridine bloccanti dei canali del calcio.

Manidipino è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale lieve e moderata (pressione arteriosa elevata).

Manidipino agisce rilassando i vasi sanguigni e, in questo modo, riduce la pressione arteriosa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Teva-ratiopharm

Non prenda Manidipino Teva-ratiopharm

• se è allergico al manidipino o ad altri bloccanti dei canali del calcio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se soffre di angina instabile (dolore toracico non causato da stress o esercizio fisico o durante la notte) o nelle prime 4 settimane successive a un infarto del miocardio
• se soffre di scompenso cardiaco congestizio non controllato
• se soffre di insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 10 ml/min)
• se soffre di insufficienza epatica da moderata a grave
• se è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 18 anni

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Manidipino Teva-ratiopharm.

• Se ha problemi epatici lievi, poiché gli effetti del manidipino possono essere potenziati (vedere sezione 3 “Come prendere Manidipino Teva-ratiopharm”)
• Se è un paziente anziano, potrebbe essere necessaria una riduzione della dose (vedere sezione 3 “Come prendere Manidipino Teva-ratiopharm”)
• Se soffre di disturbi cardiaci
• Se sta assumendo contemporaneamente altri medicinali (vedere “Assunzione di Manidipino Teva-ratiopharm con altri medicinali”)
• Se sta sottoponendosi a dialisi peritoneale

Altri medicinali e Manidipino Teva-ratiopharm

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Diuretici (usati per eliminare l’acqua dall’organismo aumentando la produzione di urina) e altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, come beta-bloccanti o altri farmaci antipertensivi. Questi medicinali possono infatti aumentare l’effetto ipotensivo del manidipino;
• Medicinali che possono influenzare il metabolismo della sostanza attiva contenuta in Manidipino Teva-ratiopharm, come farmaci antiproteici, cimetidina (usata per il trattamento delle ulcere gastriche), o certi antibiotici (usati per il trattamento di malattie batteriche, come claritromicina, eritromicina e rifampicina), o alcuni antimicotici (usati per il trattamento di infezioni fungine, come ketoconazolo e itraconazolo), o fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (usati per trattare l’epilessia), terfenadina, astemizolo (usati per trattare le allergie), chinidina e antiaritmici di classe III usati per problemi di frequenza cardiaca (come amiodarone);
• Medicinali contenenti digossina, usati nel trattamento di alterazioni cardiache.

Se sta assumendo uno dei medicinali sopra elencati, il suo medico potrebbe prescriverle un altro medicinale o aggiustare la dose di Manidipino Teva-ratiopharm o di un altro medicinale.

Assunzione di Manidipino Teva-ratiopharm con cibi, bevande e alcol

I pazienti non devono assumere alcol o succo di pompelmo durante il trattamento con manidipino.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Manidipino Teva-ratiopharm non deve essere assunto durante la gravidanza.

Allattamento

L’uso del manidipino deve essere evitato durante il periodo di allattamento. Se il trattamento con manidipino è necessario, deve essere interrotto l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Faccia attenzione quando guida o utilizza macchinari poiché questo medicinale può causare capogiri.

Manidipino Teva-ratiopharm contiene lattosio

Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Manidipino Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Se ritiene che l'effetto di Manidipino Teva-ratiopharm sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

La dose raccomandata iniziale è di 10 mg una volta al giorno.

Se dopo 2-4 settimane di trattamento l'effetto antipertensivo del manidipino risulta insufficiente, il medico può aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.

Pazienti anziani e con insufficienza epatica o renale

Se è un paziente anziano o soffre di insufficienza renale o epatica, il medico può prescriverle una dose più bassa (10 mg una volta al giorno).

Uso nei bambini e negli adolescenti

I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono assumere Manidipino Teva-ratiopharm (vedere sezione 2 “Non prenda Manidipino Teva-ratiopharm”).

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima che glielo dica il medico.

I compresse devono essere assunte al mattino dopo la colazione, inghiottite senza masticare, insieme a un po' di liquido.

Se assume una quantità di Manidipino Teva-ratiopharm superiore a quella prescritta

Se lei (o un'altra persona) ha assunto contemporaneamente un numero elevato di compresse, o se pensa che un bambino abbia ingerito delle compresse, si rivolga immediatamente al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino o al medico. Come per altri farmaci bloccanti dei canali del calcio, in caso di sovradosaggio può verificarsi una vasodilatazione periferica eccessiva che provoca una diminuzione della pressione arteriosa e un aumento della frequenza cardiaca.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere le compresse di Manidipino Teva-ratiopharm

Se ha dimenticato una dose, prenda la dose successiva nel momento previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Manidipino Teva-ratiopharm

Prima di interrompere il trattamento con Manidipino Teva-ratiopharm, consulti il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verificano effetti indesiderati, saranno principalmente lievi e temporanei. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un trattamento medico.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante l’assunzione di Manidipino Teva-ratiopharm.

Frequenti (può interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa, capogiri, vertigini, gonfiore causato dalla ritenzione idrica, palpitazioni, vampate di calore.

Non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100): sensazione di formicolio sulla pelle, debolezza o mancanza di energia, accelerazione del ritmo cardiaco, ipotensione, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, stitichezza, bocca secca, disturbi gastrointestinali, eruzione cutanea, eczema, aumento delle enzimi epatiche e/o incremento dei parametri renali (il suo medico sa che ciò può accadere).

Rari (può interessare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, dolore al petto, angina pectoris, ipertensione, dolore allo stomaco (gastralgia), dolore addominale, diarrea, diminuzione dell’appetito, itticosi, arrossamento della pelle, prurito, irritabilità, esami del sangue anomali (ad esempio aumento della bilirubina nel sangue).

Molto rari (può interessare fino a 1 persona su 10.000): infarto miocardico, infiammazione delle gengive e crescita delle gengive che di solito scompare interrompendo il trattamento. In casi isolati, i pazienti con angina pectoris preesistente possono sviluppare un aumento della frequenza, della durata e della gravità di questi attacchi.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): arrossamento anomalo della pelle (eritema multiforme), malattia della pelle con arrossamento anomalo e desquamazione (dermatite esfoliativa), dolore muscolare, ingrossamento della mammella con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (durante la dialisi attraverso un tubo nell’addome).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Manidipino Teva-ratiopharm

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Manidipino Teva-ratiopharm

Il principio attivo è manidipino diidrocloruro.

Ogni compressa contiene 10 mg di manidipino diidrocloruro.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio, riboflavina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Manidipino Teva-ratiopharm 10 mg compresse: compresse rotonde, bombate, di colore giallo e con riga di divisione.

Manidipino è disponibile nelle seguenti confezioni:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas 28108 Madrid

Responsabile della produzione

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Germania

oppure

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Italia

oppure

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Antonio Meucci, 36 Ospedaletto

56121 Pisa,

Italia

oppure

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2024

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72351/P_72351.html