Манидипин Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипин Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Манидипин Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Манидипина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Манидипин Стада и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Манидипина Стада

3. Как принимать Манидипин Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Манидипина Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Стада и для чего он применяется

Таблетки Манидипин Стада содержат активное вещество, относящееся к блокаторам кальциевых каналов, которые блокируют поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов, вызывая вазодилатацию и соответствующее снижение артериального давления.

Манидипин Стада показан для лечения лёгкой и умеренной эссенциальной гипертензии у взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Манидипина Стада

Не принимайте Манидипин Стада

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к манидипину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеются заболевания сердца, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель, или вы страдаете нестабильной стенокардией (боли в груди, вызванные недостаточным поступлением кислорода в сердце), или у вас сердечная недостаточность и вы не проходите соответствующее специфическое лечение;
• Если у вас тяжёлое заболевание почек.
• Если у вас умеренное или тяжёлое заболевание печени.

Применение Манидипина не рекомендовано у детей и подростков младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Манидипина Стада.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Манидипина Стада

• если у вас имеются определённые заболевания сердца (например, нарушение функции левого желудочка, препятствие оттоку крови из левого желудочка, сердечная недостаточность на стороне правого сердца у пациентов с синдромом больного синуса, не получающих лечение с помощью кардиостимулятора);
• если у вас имеются нарушения сердечного ритма;
• если вы пожилого возраста или имеете лёгкое заболевание печени (см. раздел 3).

Также сообщите врачу:

• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если вы проходите лечение методом перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Манидипин Стада

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы в настоящее время, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• диуретики (применяются для выведения из организма избытка жидкости путём увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать гипотензивное действие манидипина;
• лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества манидипина, например, антиретровирусные препараты-ингибиторы протеаз, циметидин (применяется при лечении язвенной болезни желудка), некоторые антибиотики (применяются при лечении бактериальных инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), некоторые противогрибковые препараты (применяются при лечении грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты класса III, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин);
• препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении нарушений сердечной деятельности.

Если вы принимаете одно из перечисленных выше лекарств, ваш врач может назначить вам другое средство или скорректировать дозу манидипина или другого препарата.

Приём Манидипина Стада вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Манидипин вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Приём алкоголя может усиливать снижение артериального давления, вызываемое манидипином.

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность.

Поскольку приём манидипина во время беременности противопоказан, врач порекомендует вам прекратить лечение до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит вам соответствующую терапию.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.

Манидипин следует избегать у женщин, кормящих грудью. Если лечение манидипином необходимо продолжить, врач посоветует вам прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

У некоторых пациентов при лечении артериальной гипертензии этот препарат может вызывать головокружение. В таких случаях следует проконсультироваться с врачом перед выполнением действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

Манидипин Стада содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Манидипин Стада

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

В начале лечения обычная доза манидипина составляет 10 мг один раз в сутки.

Через 2–4 недели, если снижение артериального давления будет признано недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.

Дети и подростки не должны принимать манидипин (см. раздел 2).

Коррекция дозы:

Если вам пожилого возраста или у вас имеются заболевания почек или печени, ваш врач может назначить вам уменьшенную дозу.

Если вы считаете, что действие манидипина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Манидипин следует принимать утром или после завтрака. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжёвывая, запив достаточным количеством воды.

Постарайтесь принимать суточную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать приём манидипина до тех пор, пока ваш врач не сообщит вам об обратном.

Принимайте точно предписанную дозу и не изменяйте её без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли манидипина больше, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, поскольку уровень вашего артериального давления может стать аномально низким.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Манидипин Стада

Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время, как указано в назначении.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Манидипина Стада

Важно продолжать приём манидипина до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об обратном.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Манидипин Стада 20 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, ощущение вращения (вертиго), отёки из-за задержки жидкости, сердцебиение, приливы жара.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек): ощущение покалывания или болезненного онемения (парестезия), слабость, учащение сердцебиения (тахикардия), низкое артериальное давление (гипотензия), затруднённое дыхание (одышка), общая слабость, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочный дискомфорт, высыпания на коже, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), преходящие изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, ЩФ, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): сонливость, онемение, боли в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца (стенокардия), повышенное артериальное давление, боли в желудке (гастралгия), боли в животе, покраснение кожи, зуд, раздражительность, снижение аппетита (анорексия), отклонения в результатах анализов крови (повышенный уровень билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): инфаркт миокарда, у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, воспаление и разрастание дёсен, требующее тщательного ухода за полостью рта, которое обычно проходит после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с аномальным покраснением и шелушением (экфолиативный дерматит), боли в мышцах, увеличение молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Манидипина Стада

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после САD.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество — манидипина дигидрохлорид.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоз在玩家中, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манидипин доступен в двух дозировках: 10 мг и 20 мг.

Таблетки 10 мг — круглые, выпуклые, жёлтого цвета, с риской.

Таблетки 20 мг — овальные, выпуклые, жёлтого цвета, с риской.

Манидипин Стада выпускается в упаковках по 28, 30 и 90 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36, Ospedaletto
56121 Пиза
Италия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи, Роззано (Милан)
Италия

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/