Manidypan Stada 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Manidipino Stada 10 mg tabletki EFG

Manidipino Stada 20 mg tabletki EFG

Manidipino dihydrochloridum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Manidipino Stada i do czego jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Manidipino Stada

3. Jak stosować lek Manidipino Stada

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Manidipino Stada

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Manidipino Stada i do czego służy

Manidipino Stada tabletki zawiera substancję czynną należącą do blokerów kanałów wapniowych, które blokują przepływ wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych, powodując rozszerzenie naczyń i odpowiadające temu zmniejszenie ciśnienia krwi.

Manidipino jest wskazane w leczeniu łagodnej i umiarkowanej nadciśnienia tętniczego u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Manidipino Stada

Nie przyjmuj Manidipino Stada

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na manidypon, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz problemy sercowe, np. jeśli doznałeś zawału serca w ciągu ostatnich 4 tygodni, lub jeśli cierpisz na niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem tlenu do serca), lub jeśli masz niewydolność serca i nie poddajesz się odpowiedniemu leczeniu;
• Jeśli masz ciężkie schorzenie nerek.
• Jeśli masz umiarkowane lub ciężkie schorzenie wątroby.

Manidipino nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Manidipino Stada.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Manidipino Stada

• jeśli masz pewne problemy sercowe (np. zaburzenia czynności lewej komory, przeszkodę w odpływie z lewej komory serca, niewydolność serca prawej strony u pacjentów z zespołem chorego zatopowego nieleczonych stymulatorem serca);
• jeśli masz zaburzenia rytmu serca;
• jeśli jesteś osobą starszą lub masz łagodne zaburzenia wątroby (zobacz sekcję 3).

Należy również poinformować lekarza:

• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• jeśli poddawany jesteś dializie oświetlanej (dializie oświetlanej)

Inne leki i Manidipino Stada

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• diuretyki (stosowane do usuwania wody z organizmu poprzez zwiększenie wydzielania moczu) oraz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery lub inne leki przeciwcienieniowe. Mogą one bowiem nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze manidyponu;
• leki, które mogą wpływać na metabolizm substancji czynnej manidyponu, takie jak leki antyproteazowe, cyklotidyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), lub niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu chorób bakteryjnych, takie jak klaritromycyna, erytromycyna i ryfampicyna), lub niektóre leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak ketoikonazol i itrakonazol), lub fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, terfenadyna, astemizol lub leki przeciwarytmiczne klasy III stosowane w zaburzeniach rytmu serca (takie jak amiodaron i chinidyna);
• leki zawierające digoksynę, stosowane w leczeniu zaburzeń serca.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków, Twój lekarz może przepisać Ci inny lek lub dostosować dawkę manidyponu lub innego leku.

Przyjmowanie Manidipino Stada z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie przyjmuj manidyponu z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego.

Spożycie alkoholu może nasilić obniżenie ciśnienia tętniczego wywołane przez manidypon.

Płodność, ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub próbujesz zajść w ciążę.

Ponieważ manidypon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, Twój lekarz zaleci przerwanie leczenia przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, oraz doradzi odpowiednie leczenie.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.

Manidypon należy unikać u kobiet karmiących piersią. Jeśli leczenie manidyponem nie może być odstawione, Twój lekarz doradzi przerwanie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci podczas leczenia nadciśnienia tętniczego mogą doświadczać zawrotów głowy. W takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem przed wykonywaniem czynności wymagających czujności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

Manidipino Stada zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Manidipino STADA

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Na początku typowa dawka manidyponu wynosi 10 mg dziennie.

Po 2–4 tygodniach, jeśli obniżenie ciśnienia krwi uznane zostanie za niewystarczające, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg raz dziennie.

Dzieci i osoby w wieku dojrzewania nie powinny przyjmować manidyponu (patrz punkt 2).

Dostosowanie dawki:

Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może przepisać Ci zmniejszoną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie manidyponu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sposób podania

Manidipino należy przyjmować rano lub po śniadaniu. Tabletkę należy połknąć, nie żując, z odpowiednią ilością wody.

Staraj się przyjmować codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia.

Czas trwania leczenia

Należy kontynuować przyjmowanie manidyponu do czasu, gdy lekarz zaleci inaczej.

Przyjmuj dokładnie przepisaną dawkę i nie zmieniaj jej bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej manidyponu niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ poziom Twojego ciśnienia krwi może być nieprawidłowo niski.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Manidipino Stada

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Manidipino Stada

Należy kontynuować przyjmowanie manidyponu do czasu, gdy lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynu, kołatanie serca, napady gorąca.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): uczucie mrowienia lub bolesnego zdrętwienia (parestezja), brak energii, zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia), obniżone ciśnienie krwi (hipotensja), trudności w oddychaniu (dysneja), osłabienie, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, dolegliwości żołądkowe, wysypka skórna, zapalenie skóry z zaczerwienieniem i świądem (egzema), przejściowe zaburzenia wyników badań laboratoryjnych niektórych enzymów (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, azot moczanek w surowicy i kreatynina w surowicy).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): senność, zdrętwienie, ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca (angina pectoris), podwyższone ciśnienie krwi, ból żołądka (gastralgia), ból brzucha, zaczerwienienie skóry, świąd i drażliwość, zmniejszenie apetytu (anoreksja), nieprawidłowe wyniki badań krwi (podwyższony poziom bilirubiny we krwi), żółtaczka.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób): zawał mięśnia sercowego, u pacjentów z istniejącą już wcześniejszą anginą pectoris może dojść do zwiększenia się częstotliwości, czasu trwania lub nasilenia tych napadów, zapalenie i nadmierny wzrost dziąseł, wymagające starannej opieki stomatologicznej, które zwykle ustępuje po odstawieniu leku.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): nietypowe zaczerwienienie skóry (rumień wielopostaciowy), choroba skóry z nietypowym zaczerwienieniem i łuszczem (dermatyty odspajająca). Ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez bólu u mężczyzn (ginekomastia), mętnawy płyn (podczas przeprowadzania dializy przez rurkę w jamie brzusznej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Manidipino STADA

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD.

Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Substancją czynną jest manidydyny dwuchlorku dihydrolan.

Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, ryboflawina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Manidipino jest dostępne w dwóch dawkach: 10 i 20 mg.

Tabletki 10 mg są okrągłe, wypukłe, żółte i podzielone na dwie części wgłębieniem.

Tabletki 20 mg są owalne, wypukłe, żółte i podzielone na dwie części wgłębieniem.

Manidipino Stada jest dostępne w opakowaniach zawierających 28, 30 i 90 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Abiogen Pharma SpA

Via Meucci 36, Ospedaletto

56121 Pisa

Włochy

lub

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano (Mediolan)

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/