Манидипин Керн Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Манидипин Керн Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Манидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Манидипина Керн Фарма
3. Как принимать Манидипин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Манидипина Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Керн Фарма и для чего его применяют

Манидипин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов, с преимущественно сосудистым действием.

Манидипин Керн Фарма показан для лечения доброкачественной гипертензии лёгкой и умеренной степени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Манидипина Керн Фарма

Не используйте Манидипин Керн Фарма

• Если у Вас аллергия на манидипин, другие дигидропиридины или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас нестабильная стенокардия или в первые 4 недели после инфаркта миокарда.
• Если у Вас неконтролируемая сердечная недостаточность.
• Если у Вас тяжелое заболевание почек (клиренс креатинина <10 мл/мин).
• Если у Вас заболевание печени от умеренной до тяжелой степени.

Детям нельзя принимать это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипина Керн Фарма.

• Если у Вас имеется легкое заболевание печени, поскольку может усиливаться гипотензивное действие (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Керн Фарма»).
• При применении у пожилых пациентов врач может порекомендовать уменьшить дозу (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Керн Фарма»).
• Если у Вас нарушение функции левого желудочка.
• Если у Вас обструкция оттока из левого желудочка.
• Если у Вас изолированная правожелудочковая недостаточность.
• Если у Вас синдром дисфункции синусового узла и отсутствует имплантированный кардиостимулятор.
• Если у Вас стабильная ишемическая болезнь сердца, из-за возможного повышения коронарного риска (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если одновременно принимаются другие препараты, ингибирующие фермент CYP3A4 (фермент, участвующий в метаболизме лекарственных средств) (например, ингибиторы протеаз, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин или кларитромицин), или препараты, индуцирующие фермент CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или рифампицин).
• При одновременном приеме манидипина и других субстратов фермента CYP3A4 (например, терфенадин, астемизол, хинидин или антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон).
• Если Вы проходите перитонеальный диализ.

Взаимодействие Манидипина Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты для лечения следующих заболеваний:

• Артериальной гипертензии, таких как диуретики и/или бета-блокаторы.
• Вирусных и бактериальных инфекций.
• Психических расстройств.
• Нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, хинидин, дигоксин).
• Аллергии (например, терфенадин, астемизол).

Манидипин Керн Фарма с пищей и напитками

Не употребляйте алкоголь и грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Будьте осторожны при вождении транспортных средств и управлении механизмами, поскольку возможны головокружение и другие побочные эффекты.

Важная информация о некоторых компонентах Манидипина Керн Фарма

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Керн Фарма

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Манидипин Керн Фарма принимается перорально. Таблетки следует принимать утром после завтрака, проглатывая не разжёвывая, вместе с небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Если через 2–4 недели лечения антигипертензивный эффект манидипина будет недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Манидипин Керн Фарма. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку процесс лечения вашего заболевания может быть ещё не завершён.

Если вы приняли больше Манидипина Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли Манидипин Керн Фарма в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Опыт передозировки этим препаратом отсутствует.

Если вы забыли принять Манидипин Керн Фарма

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, а следующую таблетку — в следующий день, как указано.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Манидипин Керн Фарма

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Манидипин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Во время приема Манидипина Керн Фарма могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головная боль, головокружение, приступы слабости, отеки, вызванные задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): ощущение покалывания, слабость или упадок сил, учащение сердцебиения, гипотензия, затруднённое дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочный дискомфорт, кожная сыпь, воспаление кожи (экзема), повышение активности печеночных ферментов и/или изменение показателей функции почек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, боль в груди, стенокардия, гипертензия, боль в желудке, боли в животе, покраснение кожи, зуд, раздражительность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): инфаркт миокарда, воспаление или изменение десен, которые обычно исчезают после прекращения лечения. У отдельных пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов.

Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных): мышечная боль, увеличение молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Манидипина Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Cad». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в <пункт СИГРЕ> аптеки. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипина Керн Фарма

• Действующее вещество: манидипина гидрохлорид — 10 мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манидипин Керн Фарма 10 мг таблетки выпускаются в виде круглых жёлтых таблеток со скошенной кромкой.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Регистрационное удостоверение и производитель

Регистрационный держатель

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Polígono Industrial Colon II.

08228 Тарраса (Барселона)

Испания

Производитель

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Пиза (ИТАЛИЯ)

или

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

Роччано, Милан

ИТАЛИЯ

или

Vamfarma S.r.l.

Via Kennedy 5, 26833

Комаццо (LO), Италия.

Последняя редакция инструкции была в сентябре 2024 года

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/»