Manidipino Kern Pharma 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Manidipino Kern Pharma 10 mg compresse EFG

Manidipino cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Manidipino Kern Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Kern Pharma
3. Come prendere Manidipino Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Manidipino Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Manidipino Kern Pharma e a cosa serve

Manidipino appartiene al gruppo di medicinali denominati bloccanti selettivi dei canali del calcio, con azione prevalentemente vascolare.

Manidipino Kern Pharma è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Manidipino Kern Pharma

Non usi Manidipino Kern Pharma

• Se è allergico al manidipino, ad altre diidropiridine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• Se soffre di angina instabile o nelle prime 4 settimane successive a un infarto miocardico.
• Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non controllata.
• Se soffre di grave malattia renale (clearance della creatinina <10 ml/min.).
• Se soffre di malattia epatica da moderata a grave.

I bambini non devono assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Manidipino KERN PHARMA.

• Se ha problemi epatici lievi, poiché l'effetto ipotensivo può aumentare (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipino Kern Pharma”).
• In caso di somministrazione a persone anziane, il medico le consiglierà di ridurre il dosaggio (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipino Kern Pharma”).
• Se soffre di disfunzione ventricolare sinistra.
• Se soffre di ostruzione dell’efflusso del ventricolo sinistro.
• Se soffre di insufficienza cardiaca destra isolata.
• Se soffre di sindrome da disfunzione del seno e non ha un pacemaker impiantato.
• Se soffre di cardiopatia coronarica stabile, a causa della possibile aumentata incidenza del rischio coronarico (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se sta assumendo contemporaneamente altri farmaci che inibiscono l’enzima CYP 3A4 (enzima che contribuisce al metabolismo dei farmaci) (come antiproteasi, cimetidina, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina o claritromicina) o farmaci induttori dell’enzima CYP 3A4 (come fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o rifampicina).
• Quando assume manidipino e altri substrati dell’enzima CYP 3A4 (come terfenadina, astemizolo, chinidina o farmaci antiaritmici di classe III, come amiodarone).
• Se sta sottoponendosi a dialisi peritoneale.

Interazione di Manidipino Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali per una delle seguenti condizioni:

• Ipertensione, come diuretici e/o beta-bloccanti.
• Infezioni virali e batteriche.
• Disturbi mentali.
• Frequenza cardiaca irregolare (come amiodarone, chinidina, digossina).
• Allergie (come terfenadina, astemizolo).

Manidipino Kern Pharma con alimenti e bevande

Durante il trattamento con manidipino non deve assumere alcol o succo di pompelmo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Faccia attenzione quando guida veicoli o utilizza macchinari, poiché possono verificarsi capogiri.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Manidipino Kern Pharma

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Manidipino Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Manidipino Kern Pharma viene somministrato per via orale. I compresse devono essere assunte al mattino dopo la colazione, inghiottite senza masticare, insieme a un po' di liquido.

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.

Se dopo 2-4 settimane di trattamento l'effetto antipertensivo del manidipino dovesse risultare insufficiente, il medico potrà aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.

Se è anziano oppure se soffre di una malattia renale o epatica, il medico potrà prescriverle una dose più bassa (10 mg una volta al giorno).

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Manidipino KERN PHARMA. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché potrebbe non aver completato il processo terapeutico della sua patologia.

Se assume una quantità di Manidipino Kern Pharma superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di manidipino Kern Pharma superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Non esiste esperienza di intossicazione da sovradosaggio con questo medicamento.

Se dimentica di assumere Manidipino Kern Pharma

Nel caso in cui dimentichi di assumere una compressa, la prenda immediatamente, continuando poi con la compressa successiva il giorno seguente, come previsto.

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Manidipino Kern Pharma

Chieda consiglio al medico prima di interrompere l'assunzione di questo medicamento.

Se ha altre domande riguardo all'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Manidipino Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante l'assunzione di Manidipino Kern Pharma possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10): cefalea, capogiri, vertigini, gonfiore causato dalla ritenzione di liquidi, palpitazioni, vampate di calore.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): sensazione di formicolio, debolezza o mancanza di energia, aumento della frequenza cardiaca, ipotensione, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, stitichezza, secchezza della bocca, disturbi gastrici, eruzione cutanea, infiammazione della pelle (eczema), aumento degli enzimi epatici e/o dei parametri renali.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, dolore toracico, angina pectoris, ipertensione, dolore allo stomaco, dolore addominale, arrossamento della pelle, prurito e irritabilità.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): infarto del miocardio, infiammazione o alterazione delle gengive che generalmente regrediscono alla sospensione del trattamento. In casi isolati, pazienti con angina pectoris preesistente possono manifestare un aumento di frequenza, durata o gravità degli episodi.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): dolore muscolare, gonfiore della mammella con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (durante la dialisi attraverso un tubo nell'addome).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Manidipino Kern Pharma

Tenere questo medicamento fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “Scad”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi né con i rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Manidipino Kern Pharma

• Il principio attivo è manidipino cloridrato, 10 mg.
• Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio e riboflavina (E-101).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Manidipino Kern Pharma 10 mg compresse si presenta sotto forma di compresse rotonde gialle con riga di rottura.

Ogni confezione contiene 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Polígono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)

Oppure

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

Rozzano, Milano

ITALIA

Oppure

Vamfarma S.r.l.

Via Kennedy 5, 26833

Comazzo (LO), Italia.

L'ultima revisione di questo foglio illustrativo è stata effettuata a settembre 2024

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/”