Лозартан Вир 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Вир 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. (См. раздел 4)

Содержание инструкции

Что такое Лозартан Вир и для чего он применяется
Перед приемом Лозартана Вира
Как принимать Лозартан Вир
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартана Вира
Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Вир и для чего он применяется

Лозартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Лозартан Вир применяется:

Для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензия).
Для защиты почек у пациентов с гипертонией, сахарным диабетом 2 типа и результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка).
Для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ — лекарства, применяемые для снижения повышенного артериального давления), не подходит. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лозартан не следует.
У пациентов с повышенным артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лозартан показал эффективность в снижении риска инсульта (показание LIFE).

2. Перед приёмом Лозартана Вир

Не принимайте Лозартан Вир

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лозартану или к любому другому компоненту препарата Лозартан Вир.
Если у вас серьёзно нарушена функция печени.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Лозартана Вир в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Особые меры предосторожности при приёме Лозартана Вир

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Приём Лозартана Вир не рекомендуется в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Перед началом приёма Лозартана Вир важно сообщить врачу:

Если у вас в анамнезе был ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
Если у вас наблюдаются сильная рвота или диарея, приводящие к чрезмерной потере жидкости и/или солей из организма.
Если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие выведение жидкости почками) или соблюдаете бессолевую диету, вызывающую чрезмерную потерю жидкости или солей (см. раздел 3. Режим дозирования у особых групп пациентов).
Если у вас сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
Если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Вир и 3. Режим дозирования у особых групп пациентов).
Если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующие потенциально опасные для жизни аритмии. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами.
Если у вас поражены клапаны сердца или сердечная мышца.
Если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в головном мозге).
Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие патологии этих желез).
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом.
алискирен.
- Если после приёма лозартана у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно приём лозартана, если он применяется в монотерапии.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан Вир».

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты, лекарственные растения и натуральные средства.

Во время лечения Лозартаном Вир будьте особенно осторожны при приёме следующих препаратов:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать его снижение. Артериальное давление также может снижаться под действием некоторых из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин.
Препараты, удерживающие калий или повышающие его уровень (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как определённые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин).
Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для снятия боли), поскольку они могут ослаблять гипотензивное действие лозартана.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан Вир» и «Особые меры предосторожности при приёме Лозартана Вир»).

При нарушении функции почек одновременный приём этих препаратов может привести к ухудшению её функции.

Препараты, содержащие литий, не следует применять совместно с лозартаном без тщательного врачебного наблюдения. Может потребоваться принять особые меры предосторожности (например, сдача анализов крови).

Приём Лозартана Вир с пищей и напитками

Лозартан Вир можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить приём Лозартана Вир до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит вам другой препарат. Приём Лозартана Вир не рекомендуется в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лозартана Вир во время лактации не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Лозартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Маловероятно, что Лозартан Вир влияет на эту способность. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

3. Как принимать Лозартан Вир

Следуйте точно инструкциям по применению Лозартана Вира, указанным вашим врачом.

Дозу Лозартана Вира ваш врач определит индивидуально, исходя из вашего состояния и приёма других лекарств. Важно продолжать приём Лозартана Вира в соответствии с назначением врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Вир 50 мг) один раз в день. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала терапии. Затем у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Вир 50 мг или одна таблетка Лозартан Вир 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Вир 50 мг) один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Вир 50 мг или одна таблетка Лозартан Вир 100 мг) один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать одновременно с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг лозартана (одна таблетка Лозартан 12,5 мг Начало) один раз в день. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю и 50 мг в день в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Вир 50 мг) один раз в день в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно применяют в комбинации с диуретиком (препаратом, увеличивающим выделение жидкости почками), и/или дигоксином (препаратом, усиливающим и улучшающим работу сердца), и/или бета-блокатором.

Режим дозирования у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать меньшую дозу, особенно в начале лечения у определённых пациентов, таких как пациенты, получающие высокие дозы диуретиков, пациенты с печеночной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Применение лозартана не рекомендуется у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Вир»).

Способ применения

Таблетки следует принимать с небольшим количеством воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать приём Лозартана Вира до тех пор, пока врач не скажет обратное.

Если вы приняли Лозартан Вир в большем количестве, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребёнок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомы передозировки: снижение артериального давления, учащение сердцебиения и, возможно, замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лозартан Вир

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток лозартана и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который наблюдается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарственных препаратов классифицируются следующим образом:

Очень часто: поражает 1 из 10 пациентов.

Часто: поражает от 1 до 10 пациентов из 100.

Нечасто: поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000.

Редко: поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000.

Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лозартана:

Часто:

головокружение,
низкое артериальное давление,
слабость,
усталость,
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто:

сонливость,
головная боль,
нарушения сна,
ощущение очень быстрого сердцебиения (сердцебиение),
сильная боль в груди (стенокардия),
низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из лежачего или сидячего положения,
затруднённое дыхание (одышка),
боль в животе,
хронические запоры,
диарея,
тошнота,
рвота,
крапивница (высыпания),
зуд (прикосновение),
кожная сыпь,
локализованный отёк (отёк).

Редко:

воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шёнлейна–Геноха),
онемение или ощущение покалывания (парестезия),
обморок (синкопе),
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), инсульт (цереброваскулярный инсульт),
воспаление печени (гепатит),
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое, как правило, нормализуется после прекращения лечения,
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

снижение количества эритроцитов (анемия),
снижение количества тромбоцитов,
мигрень,
кашель,
нарушения функции печени,
боль в мышцах и суставах,
нарушения функции почек (может быть обратимыми после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
симптомы, схожие с гриппом,
повышение уровня мочевины в крови, креатинина и плазменного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,
боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лозартана Вир

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.

Не используйте Лозартан Вир после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Храните Лозартан Вир в оригинальной упаковке.

Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять лекарство.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдавайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лозартана Вир

Действующим веществом Лозартана Вир является лозартан калия.

Каждая таблетка Лозартана Вир 50 мг содержит 50 мг лозартана калия.

Другие компоненты ядра: микрокристаллическая целлюлоза, фумарат стеарила и натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный.

Лозартан Вир 50 мг содержит калий в следующем количестве: 4,24 мг (0,108 мэкв).

Другие компоненты оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, поликсоксимер 40 стеарата, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан Вир 50 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого цвета, овальных, двояковыпуклых, с риской.

Лозартан Вир выпускается в следующих размерах упаковки: блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al, в упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70

Промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон — Мадрид (Испания)

Производитель:

Sofarimex Lda.

Авеню Индустриас, Алту-ду-Колярид

Агуальва 2735-213 Касем — Португалия

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70

Промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон — Мадрид (Испания)

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gobs.es/.