Лозартан Виатрис 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Виатрис 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лозартан калия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан Виатрис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Лозартан Виатрис
3. Как принимать Лозартан Виатрис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартана Виатрис

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Виатрис и для чего его применяют

Лозартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления.

Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что способствует расслаблению кровеносных сосудов и, как следствие, снижению артериального давления. Лозартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Лозартан применяют:

• Для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензией).
• Для защиты почек у пациентов с гипертензией, страдающих сахарным диабетом 2 типа, при наличии в лабораторных анализах признаков почечной недостаточности и протеинурии ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится повышенное количество белка).
• Для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, если врач считает, что лечение специфическими препаратами — ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, лекарственными средствами, применяемыми для снижения повышенного артериального давления) — нецелесообразно. Если ваша сердечная недостаточность стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лозартан не следует.
• У пациентов с повышенным артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал эффективность в снижении риска инсульта (показание LIFE).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лозартана Виатрис

Не принимайте Лозартан Виатрис

• Если у Вас аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• Если у Вас серьезно нарушена функция печени.
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема лозартана в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартана Виатрис.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Использование лозартана не рекомендуется в начале беременности, а при беременности свыше трёх месяцев его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартана Виатрис:

• Если у Вас в анамнезе был ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у Вас наблюдаются сильная рвота или диарея, приводящие к чрезмерной потере жидкости и/или солей из организма.
• Если Вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие выведение жидкости почками) или соблюдаете бессолевую диету, что может вызвать чрезмерную потерю жидкости или солей в организме (см. раздел 3. Дозировка для специальных групп пациентов).
• Если у Вас сужение или блокировка сосудов, идущих к почкам, или если Вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если у Вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Виатрис и 3. Дозировка для специальных групп пациентов).
• Если у Вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующие потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами.
• Если у Вас поражение клапанов сердца или мышцы сердца.
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге).
• Если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез).
• Если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом.
  • Алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан Виатрис».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лозартан Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства.

Во время лечения Лозартаном Виатрис будьте особенно осторожны при приеме следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение давления. Снижение артериального давления также может наблюдаться при приеме некоторых из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин.
• Препараты, удерживающие калий или повышающие его уровень (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как определённые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли), поскольку они могут снижать гипотензивный эффект лозартана.

Если у Вас нарушена функция почек, одновременный приём этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не следует применять совместно с лозартаном без тщательного врачебного контроля. Возможно, потребуется принять особые меры предосторожности (например, сдача анализов крови).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Приём Лозартана Виатрис с пищей и напитками

Лозартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приёма лозартана.

Беременность и лактация

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Обычно врач порекомендует Вам прекратить приём лозартана до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат вместо лозартана. Использование лозартана не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение лозартана во время грудного вскармливания не рекомендуется, и Ваш врач подберёт другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Дети и подростки

Лозартан изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Применение лозартана не рекомендуется у детей с нарушением функции почек или печени, поскольку данные по эффективности и безопасности в этих группах ограничены. Применение лозартана не рекомендуется у детей младше 6 лет, поскольку его эффективность не была доказана в этой возрастной группе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что лозартан влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если у Вас возникают головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Лозартан Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит соответствующую дозу лозартана в зависимости от состояния Вашего здоровья и от того, принимаете ли Вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать лозартан в течение всего времени, которое Вам назначил врач, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан 50 мг) один раз в сутки. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан 50 мг) один раз в сутки.

Если Вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Применение лозартана у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку его эффективность в этой возрастной группе не была подтверждена.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на килограмм массы тела, один раз в сутки (максимум до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан 50 мг) один раз в сутки. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан 50 мг) один раз в сутки в зависимости от уровня контроля артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать одновременно с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарственными средствами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг лозартана (одна таблетка Лозартан 12,5 мг Начало) один раз в сутки. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в сутки в первую неделю, 25 мг в сутки во вторую неделю и 50 мг в сутки в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан 50 мг) один раз в сутки, в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно применяют в сочетании с диуретиком (препаратом, увеличивающим выделение жидкости почками), и/или дигоксином (препаратом, усиливающим и повышающим эффективность работы сердца), и/или бета-блокатором.

Режим дозирования у особых групп пациентов

Врач может рекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определённых пациентов, таких как пациенты, получающие диуретики в высоких дозах, пациенты с печеночной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Применение лозартана не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Виатрис»).

Способ применения

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать лозартан до тех пор, пока врач не скажет Вам прекратить приём.

Если Вы случайно приняли слишком много Лозартана Виатрис

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток или если таблетки были проглочены ребёнком, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомы передозировки включают пониженное артериальное давление, учащение сердцебиения и, возможно, замедление сердцебиения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если Вы забыли принять Лозартан Виатрис

Если Вы случайно пропустили приём одной дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если у Вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток лозартана и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов). Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Лозартана:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Головокружение.
• Пониженное артериальное давление (особенно при чрезмерной потере жидкости из сосудов, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков).
• Ортостатические нарушения, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления, возникающее после вставания из положения лёжа или сидя.
• Слабость.
• Усталость.
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
• Повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).
• Нарушения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Снижение количества эритроцитов (анемия).
• Повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина и сывороточного калия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Сонливость.
• Головная боль.
• Нарушения сна.
• Ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение).
• Сильная боль в груди (стенокардия).
• Затруднение дыхания (одышка).
• Боль в животе.
• Запор.
• Диарея.
• Тошнота.
• Рвота.
• Крапивница (кожная сыпь).
• Зуд (прикосновение).
• Высыпания.
• Местный отёк (отёк).
• Кашель.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Повышенная чувствительность (гиперчувствительность).
• Ангионевротический отёк.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Геноха-Шёнлейна).
• Онемение или ощущение покалывания (парестезия).
• Обморок (синкопе).
• Очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий).
• Инсульт (ишемический инсульт).
• Воспаление печени (гепатит).
• Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое, как правило, нормализуется после прекращения лечения.
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Снижение количества тромбоцитов.
• Мигрень.
• Нарушения функции печени.
• Боль в мышцах и суставах.
• Симптомы, схожие с гриппом.
• Боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность).
• Боль в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз).
• Импотенция.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Депрессия.
• Общее недомогание.
• Звон, шум, шипение или щелчки в ушах (тиннитус).
• Нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лозартана Виатрис

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке.

Не вскрывать контурную ячейковую упаковку до тех пор, пока вы не будете готовы принять лекарство.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана Виатрис

Действующее вещество — лозартан (в виде калиевой соли). Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана (в виде калиевой соли). Содержание калия: 8,48 мг (0,216 мЭкв).

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), стеарат магния (Е-470B), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан Виатрис — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, без разделительной риски.

Препарат выпускается в блистерах по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 — Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/