Лозартан Пенса Инисио 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Пенса 12,5 мг Инисио таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лозартан Пенса и для чего применяется
Перед приёмом Лозартана Пенса
Как принимать Лозартан Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартана Пенса
Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Пенса и для чего он применяется

Лозартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Лозартан Пенса применяется:

для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензия);
для защиты почек у пациентов с гипертензией, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, и с результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка);
для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ — лекарства, применяемые для снижения повышенного артериального давления), не подходит. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лозартан не следует;
у пациентов с повышенным артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лозартан показал эффективность в снижении риска инсульта (показание LIFE).

2. Перед приемом Лозартана Пенса

Не принимайте Лозартан Пенса

если вы аллергик (повышенная чувствительность) к лозартану или к любому другому компоненту препарата Лозартан Пенса,
если у вас серьезно нарушена функция печени,
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Лозартана Пенса в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Лозартана Пенса

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Лозартана Пенса не рекомендуется в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его приём категорически запрещён, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Перед началом приема Лозартана Пенса важно сообщить врачу:

если у вас ранее были случаи ангионевротического отека (отек лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
если у вас наблюдаются сильная рвота или диарея, вызывающие чрезмерную потерю жидкости и/или солей из организма,
если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие объем жидкости, проходящей через почки), или придерживаетесь бессолевой диеты, приводящей к чрезмерной потере жидкости или солей в организме (см. раздел 3. Режим дозирования у отдельных групп пациентов),
если у вас сужение или закупорка кровеносных сосудов, питающих почки, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Пенса и 3. Режим дозирования у отдельных групп пациентов),
если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующие потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами,
если у вас поражены клапаны сердца или сердечная мышца,
если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге),
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез),
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
1. -ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом,
2. -алискирен.

Обратитесь к врачу, если после приема Лозартана Пенса у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартана Пенса самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан Пенса».

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты, лекарственные растения и натуральные средства.

Во время лечения Лозартаном Пенса будьте особенно осторожны при приеме следующих препаратов:

других препаратов, снижающих артериальное давление, поскольку они могут дополнительно понизить давление. Снижение артериального давления также может вызывать некоторые из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
препаратов, удерживающих калий или повышающих его уровень (напр., добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как определённые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли), поскольку они могут ослабить гипотензивное действие лозартана.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан Пенса» и «Соблюдайте особую осторожность при приеме Лозартана Пенса»).

При нарушении функции почек одновременный прием этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не следует применять в сочетании с лозартаном без тщательного врачебного контроля. Может потребоваться особая осторожность (напр., анализ крови).

Прием Лозартана Пенса с пищей и напитками

Лозартан Пенса можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Лозартана Пенса до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другой препарат вместо Лозартана Пенса. Применение Лозартана Пенса не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его применение категорически запрещено, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребенку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Лозартана Пенса не рекомендуется во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью, особенно если ваш ребенок новорождённый или недоношенный.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Лозартан изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Лозартан Пенса повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Пенса

Следуйте точно указаниям по применению Лозартана Пенса, данным вашим врачом.

Ваш врач определит соответствующую дозу Лозартана Пенса в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лозартан Пенса в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Таблетки лозартана можно применять одновременно с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 12,5 мг Инисио) один раз в день. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю и 50 мг в день в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день, в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно применяют в комбинации с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество жидкости, проходящей через почки), и/или дигиталисом (препаратом, усиливающим и улучшающим работу сердца), и/или бета-блокатором.

Способ применения

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Пенса до тех пор, пока ваш врач не скажет обратное.

Если вы случайно приняли слишком много Лозартана Пенса

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если их проглотил ребенок, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомы передозировки включают снижение артериального давления, учащение сердечного ритма и, возможно, замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лозартан Пенса

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан Пенса Инисио может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас возникли следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток лозартана и сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое наблюдается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарственных средств классифицируются следующим образом:

Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов
Часто: поражает от 1 до 10 из 100 пациентов
Нечасто: поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов
Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лозартана:

Часто:

головокружение,
низкое артериальное давление,
слабость,
усталость,
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто:

сонливость,
головная боль,
нарушения сна,
ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение),
сильная боль в груди (стенокардия),
низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости в сосудистом русле, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лёжа или сидя,
затруднение дыхания (одышка),
боли в животе,
хронические запоры,
диарея,
тошнота,
рвота,
крапивница,
зуд (прурит),
кожная сыпь,
местные отёки (отёки).

Редко:

воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шёнлейна–Геноха),
онемение или ощущение покалывания (парестезия),
обморок (синкопе),
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
инсульт (цереброваскулярный инсульт),
воспаление печени (гепатит),
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения,
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

снижение количества эритроцитов (анемия),
снижение количества тромбоцитов,
мигрень,
кашель,
нарушения функции печени,
боли в мышцах и суставах,
нарушения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
симптомы, схожие с гриппом,
повышение уровня мочевины, креатинина и плазменного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,
боль в спине и инфекции мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Лозартана Пенса Инисио

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Лозартан Пенса Инисио после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить Лозартан Пенса Инисио в оригинальной упаковке.

Не вскрывать блистер до момента приёма препарата.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лозартана Пенса

Действующее вещество — лозартан калия.

Каждая таблетка Лозартан Пенса 12,5 мг Инисио содержит 12,5 мг лозартана калия.

Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Лозартан Пенса 12,5 мг Инисио содержит калий в следующем количестве: 1,06 мг (0,027 мэкв).

Таблетки Лозартан Пенса 12,5 мг Инисио также содержат гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана (Е-171) и синий азокраситель.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан Пенса 12,5 мг Инисио выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, нерасщеплённых, синего цвета.

Лозартан Пенса выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистер из алюминия-PVC/PE/PVDC, в упаковках по 7 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 202

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/