Лозартан Пенса 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Пенса 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан Пенса и для чего он применяется
Перед приёмом Лозартана Пенса
Как принимать Лозартан Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартана Пенса
Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Пенса и для чего он применяется

Лозартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан замедляет прогрессирование почечной недостаточности у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Лозартан Пенса применяется:

для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензией);
для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, а также при лабораторных показателях, указывающих на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка);
для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда, по мнению врача, лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ — препаратами, применяемыми для снижения повышенного артериального давления), нецелесообразно. Если сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лозартан не следует;
у пациентов с повышенным артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лозартан показал эффективность в снижении риска инсульта (показание LIFE).

2. Перед приёмом Лозартана Пенса

Не принимайте Лозартан Пенса

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лозартану или к любому другому компоненту препарата Лозартан Пенса,
если функция печени серьёзно нарушена,
если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также желательно избегать применения Лозартана Пенса в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Лозартана Пенса

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Лозартана Пенса в начале беременности не рекомендуется, а при беременности свыше трёх месяцев его приём категорически противопоказан, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).

Перед приёмом Лозартана Пенса важно сообщить врачу:

если у вас ранее были случаи ангионевротического отёка (отёк лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
если у вас наблюдаются сильная рвота или диарея, приводящие к чрезмерной потере жидкости и/или солей из организма,
если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие выделение жидкости почками) или соблюдаете бессолевую диету, вызывающую чрезмерную потерю жидкости или солей (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов),
если у вас сужение или блокировка сосудов, кровоснабжающих почки, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Пенса и 3. Дозировка у особых групп пациентов),
если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующие потенциально опасные для жизни аритмии. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами,
если у вас поражены клапаны сердца или сердечная мышца,
если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в коронарных сосудах) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге),
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие их патологии),
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
1. -ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом,
2. -алискирен.

Сообщите врачу, если после приёма Лозартана Пенса у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Лозартана Пенса самостоятельно.

Во время лечения ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан Пенса».

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты, лекарственные растения и натуральные средства.

Во время лечения Лозартаном Пенса будьте особенно осторожны при одновременном приёме следующих препаратов:

других препаратов, снижающих артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение давления. Снижение давления также может наблюдаться при приёме некоторых из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
препаратов, удерживающих калий или повышающих его уровень (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как некоторые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для снятия боли), поскольку они могут ослабить гипотензивное действие лозартана.

Врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан Пенса» и «Соблюдайте особую осторожность при приёме Лозартана Пенса»).

При нарушении функции почек одновременный приём этих препаратов может ухудшить её.

Препараты, содержащие литий, не следует применять одновременно с лозартаном без тщательного врачебного контроля. Может потребоваться особая осторожность (например, сдача анализов крови).

Приём Лозартана Пенса с пищей и напитками

Лозартан Пенса можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, порекомендует прекратить приём Лозартана Пенса до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другой препарат. Применение Лозартана Пенса в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его приём категорически противопоказан, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лозартана Пенса во время лактации не рекомендуется. Врач подберёт вам другое лечение, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Лозартан изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Лозартан Пенса влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если у вас возникают головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких действий.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана Пенса

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Пенса

Следуйте точно указаниям по применению Лозартана Пенса, данным вашим врачом.

Ваш врач определит соответствующую дозу Лозартана Пенса в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лозартан Пенса в течение всего времени, которое вам назначил врач, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать одновременно с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, которые часто используются для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 12,5 мг Начало) один раз в день. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю и 50 мг в день в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируют с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество жидкости, проходящей через почки), и/или дигоксином (лекарством, которое помогает сердцу работать сильнее и эффективнее), и/или бета-блокатором.

Способ применения

Таблетки следует принимать со стаканом воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Пенса до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы случайно приняли слишком много Лозартана Пенса

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, учащение сердцебиения и, возможно, замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лозартан Пенса

Если вы случайно пропустили приём одной дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток лозартана и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарственных средств классифицируются следующим образом:

Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов
Часто: поражает от 1 до 10 из 100 пациентов
Не часто: поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов
Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть установлена по имеющимся данным

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лозартана:

Часто:

головокружение,
низкое артериальное давление,
слабость,
усталость,
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Не часто:

сонливость,
головная боль,
нарушения сна,
ощущение очень быстрого сердцебиения (сердцебиение),
сильная боль в груди (стенокардия),
низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лёжа или сидя,
затруднение дыхания (одышка),
боль в животе,
хронический запор,
диарея,
тошнота,
рвота,
крапивница (кожные высыпания),
зуд (прурит),
кожная сыпь,
местный отёк (отёк).

Редко:

воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шёнлейна–Геноха),
онемение или ощущение покалывания (парестезия),
обморок (синкопе),
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
инсульт (цереброваскулярное заболевание),
воспаление печени (гепатит),
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно исчезает после прекращения лечения,
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

снижение количества эритроцитов (анемия),
снижение количества тромбоцитов,
мигрень,
кашель,
нарушения функции печени,
боль в мышцах и суставах,
нарушения функции почек (может быть обратимыми после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
симптомы, схожие с гриппом,
повышение уровня мочевины, креатинина и плазменного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,
боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лозартана Пенса

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого зрения.

Не используйте Лозартан Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить Лозартан Пенса в оригинальной упаковке.

Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять лекарство.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от лекарств и упаковок, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лозартана Пенса

Действующее вещество — лозартан калия.

Каждая таблетка Лозартан Пенса 25 мг содержит 25 мг лозартана калия.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал кукурузный без глютена, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Лозартан Пенса 25 мг содержит калий в следующем количестве: 2,12 мг (0,054 мэкв).

Таблетки Лозартан Пенса 25 мг также содержат гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и диоксид титания (Е-171).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Лозартан Пенса 25 мг выпускается в виде белых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, без разделительной риски.

Лозартан Пенса 25 мг выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистер алюминий-ПВХ/ПЭ/ПВДХ, в упаковках по 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/