Лозартан Пенса 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Пенса 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

Сохраняйте эту инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан Пенса и для чего он применяется
Перед тем как принимать Лозартан Пенса
Как принимать Лозартан Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартан Пенса
Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Пенса и для чего он применяется

Лозартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Лозартан Пенса применяется:

для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензией);
для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, а также при лабораторных показателях, указывающих на почечную недостаточность и наличие протеинурии ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка);
для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторами АПФ — препаратами, применяемыми для снижения повышенного артериального давления), нецелесообразно. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лозартан не следует;
у пациентов с повышенным артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лозартан показал эффективность в снижении риска инсульта (показание LIFE).

2. Перед приемом Лозартана Пенса

Не принимайте Лозартан Пенса

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лозартану или к любому из других компонентов препарата Лозартан Пенса,
если функция вашей печени серьезно нарушена,
если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать приема Лозартана Пенса в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Лозартана Пенса

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Использование Лозартана Пенса в начале беременности не рекомендуется, а при беременности свыше трёх месяцев его применение категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку, если применяется с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Перед началом приема Лозартана Пенса важно сообщить врачу:

если у вас в анамнезе отек Квинке (отек лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
если у вас наблюдаются сильная рвота или диарея, приводящие к чрезмерной потере жидкости и/или солей из организма,
если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие выведение жидкости через почки) или придерживаетесь бессолевой диеты, вызывающей чрезмерную потерю жидкости или солей в организме (см. раздел 3. Дозировка для особых групп пациентов),
если у вас сужение или блокировка сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Пенса и 3. Дозировка для особых групп пациентов),
если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующие потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма. Особое внимание необходимо, если вы одновременно проходите лечение бета-блокаторами,
если у вас пороки клапанов сердца или поражение сердечной мышцы,
если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге),
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желез),
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
1. ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом,
2. алискирен.

Обратитесь к врачу, если после приема Лозартана Пенса у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартана Пенса самостоятельно.

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан Пенса»

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты, лекарственные растения и натуральные средства.

Во время лечения Лозартаном Пенса особенно осторожно следует применять следующие препараты:

другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение давления. Снижение артериального давления также может наблюдаться при приеме некоторых из следующих препаратов или групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин,
препараты, удерживающие калий или повышающие его уровень (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как некоторые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для снятия боли), поскольку они могут ослаблять гипотензивный эффект лозартана.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан Пенса» и «Соблюдайте особую осторожность при приеме Лозартана Пенса»).

При нарушении функции почек одновременный прием этих препаратов может привести к ухудшению почечной функции.

Препараты, содержащие литий, не следует применять одновременно с лозартаном без тщательного врачебного контроля. Может потребоваться особая осторожность (например, сдача анализов крови).

Прием Лозартана Пенса с пищей и напитками

Лозартан Пенса можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Лозартана Пенса до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит вам другой препарат вместо Лозартана Пенса. Использование Лозартана Пенса в начале беременности не рекомендуется, а при беременности свыше трёх месяцев его применение категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Лозартана Пенса во время лактации не рекомендуется. Если вы хотите кормить грудью, врач подберет вам другое лечение, особенно если ваш ребенок новорождённый или недоношенный.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Лозартан изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Лозартан Пенса окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана Пенса

Данный препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых углеводов, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Пенса

Следуйте точно указаниям по применению Лозартан Пенса, данным вашим врачом.

Ваш врач определит соответствующую дозу Лозартан Пенса в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лозартан Пенса в течение всего времени, пока он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинается с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в сутки. Максимальное снижающее давление действие достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Пенса 50 мг) один раз в сутки.

Если вы считаете, что действие Лозартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинается с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в сутки. Затем доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Пенса 50 мг) один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.

Таблетки лозартана могут применяться одновременно с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с дозы 12,5 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 12,5 мг Начало) один раз в сутки. Обычно доза постепенно увеличивается еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю и 50 мг в день в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в сутки — в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируют с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество жидкости, выводимой через почки), и/или дигоксином (препаратом, усиливающим и улучшающим работу сердца), и/или бета-блокатором.

Способ применения

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Пенса до тех пор, пока ваш врач не скажет обратное.

Если вы приняли Лозартан Пенса больше, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил их, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомы передозировки включают пониженное артериальное давление, учащение сердцебиения и, возможно, замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лозартан Пенса

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лозартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие состояния, немедленно прекратите приём таблеток лозартана и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего к вам больничного учреждения:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который наблюдается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарственных средств классифицируются следующим образом:

Очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: наблюдаются у от 1 до 10 пациентов из 100

Нечасто: наблюдаются у от 1 до 10 пациентов из 1 000

Редко: наблюдаются у от 1 до 10 пациентов из 10 000

Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

При применении лозартана были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто:

головокружение,
низкое артериальное давление,
слабость,
утомляемость,
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто:

сонливость,
головная боль,
нарушения сна,
ощущение чрезмерно быстрого сердцебиения (сердцебиение),
сильная боль в груди (стенокардия),
низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лёжа или сидя,
затруднение дыхания (одышка),
боль в животе,
хронический запор,
диарея,
тошнота,
рвота,
крапивница,
зуд (прурит),
кожная сыпь,
локализованный отёк (отёк).

Редко:

воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шёнлейна-Геноха),
онемение или ощущение покалывания (парестезия),
обморок (синкопе),
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), инсульт (ишемический инсульт),
воспаление печени (гепатит),
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения,
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

снижение количества эритроцитов (анемия),
снижение количества тромбоцитов,
мигрень,
кашель,
нарушения функции печени,
боль в мышцах и суставах,
нарушения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
симптомы, схожие с гриппом,
повышение уровня мочевины, креатинина и плазменного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,
боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Лозартана Пенса

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Лозартан Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить Лозартан Пенса в оригинальной упаковке.

Не вскрывать контурную ячейковую упаковку до момента приёма препарата.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лозартана Пенса

Действующее вещество — лозартан калия.

Каждая таблетка Лозартан Пенса 100 мг содержит 100 мг лозартана калия.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Лозартан Пенса 100 мг содержит калий в следующем количестве: 8,48 мг (0,216 мэкв).

Таблетки Лозартан Пенса 100 мг также содержат гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и диоксид титания (Е-171).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Лозартан Пенса 100 мг выпускается в виде белых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, без насечки.

Лозартан Пенса 100 мг поставляется в следующих размерах упаковок:

Блистер алюминий-ПВХ/ПЭ/ПВДК, упаковки по 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Декабрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/