Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис 100/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лозартан калия/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Лозартана/гидрохлоротиазида Виатрис
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартана/гидрохлоротиазида Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретического средства (гидрохлоротиазид).

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления.

Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление.

Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей. Это также помогает снижать артериальное давление.

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Если у Вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если у Вас аллергия на другие вещества, производные от сульфамидов (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные средства, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами (в течение первых месяцев беременности также рекомендуется избегать приема лозартана/гидрохлоротиазида — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.
Если у Вас тяжелая почечная недостаточность или Ваши почки не выделяют мочу.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция, который невозможно скорректировать с помощью лечения.
Если у Вас подагра.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис.

Важно сообщить врачу до начала приема лозартана/гидрохлоротиазида:

Если ранее у Вас уже возникали отеки лица, губ, языка или горла.
Если Вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выделению мочи).
Если Вы соблюдаете бессолевую диету.
Если у Вас были сильная рвота и/или диарея.
Если у Вас сердечная недостаточность.
Если у Вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у Вас функционирует только одна почка или если Вы недавно перенесли трансплантацию почки.
Если у Вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боли в груди из-за нарушения работы сердца).
Если у Вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца).
Если у Вас сахарный диабет.
Если у Вас была подагра.
Если у Вас есть или ранее были аллергические заболевания, астма или состояние, сопровождающееся болью в суставах, кожными высыпаниями и повышением температуры (системная красная волчанка).
Если у Вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если Вы соблюдаете диету с низким содержанием калия.
Если Вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога), операция или обследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что Вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида.
Если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желез).
Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом.
- Алискирен.

Обратитесь к врачу, если после приема лозартана/гидрохлоротиазида у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Если у Вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема лозартана/гидрохлоротиазида.
Если Вы принимаете другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарства и Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис»).
Если у Вас снижается зрение или возникает боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.
Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема лозартана/гидрохлоротиазида у Вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис».

Другие лекарства и Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их сочетание с лозартаном/гидрохлоротиазидом не рекомендуется.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис, могут взаимодействовать с другими лекарствами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с лозартаном/гидрохлоротиазидом без тщательного врачебного контроля.

Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если Вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, диуретики (таблетки для выведения мочи), некоторые слабительные, лекарства для лечения подагры, препараты для контроля ритма сердца или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы Ваш врач знал, если Вы принимаете:

Другие лекарства для снижения артериального давления.
Стероиды.
Препараты для лечения рака.
Обезболивающие.
Препараты для лечения грибковых инфекций.
Препараты для лечения артрита.
Смолы, используемые при высоком холестерине, такие как колестирамин.
Препараты, расслабляющие мышцы.
Снотворные таблетки.
Опиоидные обезболивающие, такие как морфин.
Прессорные амины, такие как адреналин, или другие препараты этой группы.
Пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы планируете прохождение контрастной рентгенографии с использованием йода, во время приема лозартана/гидрохлоротиазида.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этого лекарства: алкоголь и лозартан/гидрохлоротиазид могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить эффект лозартана/гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис можно принимать независимо от еды.

Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приема этого лекарства.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Врач, как правило, посоветует Вам прекратить прием лозартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и назначит другое лекарство вместо лозартана/гидрохлоротиазида. Применение лозартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение лозартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время грудного вскармливания, и врач подберет Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Применение у детей и подростков

Опыт применения лозартана/гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому лозартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В начале лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие особой концентрации внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока Вы не узнаете, как переносите это лекарство.

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению лозартана/гидрохлоротиазида. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту. Ваш врач определит подходящую дозу лозартана/гидрохлоротиазида в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств. Важно продолжать приём лозартана/гидрохлоротиазида в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в сутки для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в сутки или изменена на 1 таблетку лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в сутки или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в сутки.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Лозартана/гидрохлоротиазида Виатрис, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно свяжитесь со своим врачом или отправляйтесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию лекарственного средства медицинскому работнику.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Постарайтесь принимать лозартан/гидрохлоротиазид каждый день, как вам предписано. Однако, если вы пропустили приём, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис 100/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникли следующие состояния, немедленно прекратите приём таблеток лозартана/гидрохлоротиазида и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который может наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух.
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
Бессонница, головная боль, головокружение.
Слабость, усталость, боль в груди.
Повышенный уровень калия в крови (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность.
Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушение свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов.
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови.
Тревожность, раздражительность, панические атаки (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушение памяти, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость.
Покалывание или иные схожие ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, желтовидение предметов.
Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах.
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение.
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже или кровоподтёками.
Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (который может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность носа.
Запор, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
Желтуха (желтоватая окраска глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, фоточувствительность, сухость кожи, покраснение (гиперемия), потливость, выпадение волос.
Боль в руках, плечах, бедре, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость.
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче.
Снижение полового влечения, импотенция.
Отёк лица, местный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Симптомы, схожие с гриппом.
Необъяснимая мышечная боль, сопровождающаяся тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз).
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Общее недомогание.
Нарушение вкуса (дисгевзия).
Снижение остроты зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Лозартана/гидрохлоротиазида Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить этот препарат в оригинальной упаковке.

Хранить блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Виатрис

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит в качестве действующих веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Содержит 8,48 мг (0,216 мэкв) калия.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, крахмал кукурузный пшеничный, стеарат магния (Е-470B), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, без насечки, жёлтого цвета.

Препарат выпускается в блистерах по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Проспект Миральцампо, № 7, промышленная зона Миральцампо

19200 — Асукека-де-Энарес (Гуадалахара)

Испания

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

улица Майлан, 1

Венгрия

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/