Лозартан гидрохлоротиазид Пенса 50/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан гидрохлоротиазид Пенса 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан гидрохлоротиазид Пенса и для чего его применяют
Что следует учитывать перед приёмом Лозартана гидрохлоротиазида Пенса
Как принимать Лозартан гидрохлоротиазид Пенса
Возможные побочные эффекты
Хранение Лозартана гидрохлоротиазида Пенса
Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан гидрохлоротиазид Пенса и для чего он применяется

Лозартан гидрохлоротиазид Пенса — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Лозартан гидрохлоротиазид Пенса показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Перед приемом Лозартан гидрохлоротиазид Пенса

Не принимайте Лозартан гидрохлоротиазид Пенса:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту этого лекарственного средства.
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным средствам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены).
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Лозартан гидрохлоротиазид Пенса в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу.
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция, который невозможно скорректировать с помощью лечения.
если у вас подагра.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Особая осторожность при приеме Лозартан гидрохлоротиазид Пенса

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартан гидрохлоротиазид Пенса в начале беременности, и вы не должны принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку при применении с этого срока он может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Лозартан гидрохлоротиазид Пенса:

если ранее у вас возникали отеки лица, губ, языка или горла
если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
если вы соблюдаете бессолевую диету
если у вас были сильная рвота и/или диарея
если у вас сердечная недостаточность
если у вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца)
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца)
если вы страдаете сахарным диабетом
если у вас была подагра
если у вас есть или ранее были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и повышение температуры (системная красная волчанка)
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия
если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или операция, или если вам предстоит пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желез)
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
алискирен
если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан гидрохлоротиазид Пенса
если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Лозартан гидрохлоротиазид Пенса
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лозартан гидрохлоротиазид Пенса у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Лозартан гидрохлоротиазид Пенса у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан гидрохлоротиазид Пенса самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан гидрохлоротиазид Пенса».

Прием других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Лозартан гидрохлоротиазид Пенса, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лозартан гидрохлоротиазид Пенса без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, лекарства для лечения рака, обезболивающие, препараты для лечения грибковых инфекций или артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, препараты, расслабляющие мышцы, снотворные таблетки, опиоиды, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы, пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан гидрохлоротиазид Пенса» и «Особая осторожность при приеме Лозартан гидрохлоротиазид Пенса»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти исследование с использованием йодсодержащего контрастного вещества, во время приема Лозартан гидрохлоротиазид Пенса.

Прием Лозартан гидрохлоротиазид Пенса с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан гидрохлоротиазид Пенса могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить эффект таблеток Лозартан гидрохлоротиазид Пенса.

Лозартан гидрохлоротиазид Пенса можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Лозартан гидрохлоротиазид Пенса до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другое лекарство вместо Лозартан гидрохлоротиазид Пенса. Не рекомендуется применение Лозартан гидрохлоротиазид Пенса в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение Лозартан гидрохлоротиазид Пенса во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Лозартан гидрохлоротиазид у детей отсутствует. Поэтому Лозартан гидрохлоротиазид Пенса не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан гидрохлоротиазид Пенса одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и молодым пациентам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время начала лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как переносите это лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан гидрохлоротиазид Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан гидрохлоротиазид Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению Лозартан гидрохлоротиазид Пенса. Дозу Лозартан гидрохлоротиазид Пенса определит ваш врач в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств. Важно продолжать приём Лозартан гидрохлоротиазид Пенса в соответствии с назначением врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли больше, чем нужно, Лозартан гидрохлоротиазид Пенса

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, чтобы получить неотложную медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лозартан гидрохлоротиазид Пенса

Постарайтесь принимать Лозартан гидрохлоротиазид Пенса в соответствии с предписанным графиком. Однако, если вы пропустили приём, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан гидрохлоротиазид Пенса может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие состояния, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан гидрохлоротиазид Пенса и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего к вам больничного учреждения:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции пазух носа,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, утомляемость, боль в груди,
Повышенный уровень калия (может вызывать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение уровня лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и кровоподтёки,
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушения уровня электролитов в крови,
Тревожность, раздражительность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Расплывчатость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах,
Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторное ишемическое поражение мозга, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сочетающееся с кожной сыпью или кровоподтёками,
Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность носа,
Запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль,
Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, тазобедренных суставах, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отёк лица, повышение температуры тела.

Редкие (встречаются более чем у 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000):

Гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени.
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, повышение температуры тела, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Лозартана гидрохлоротиазида Пенса

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Не используйте Лозартан гидрохлоротиазид Пенса после даты, указанной на упаковке после «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке. Держите блистер во внешней упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Если вы сомневаетесь, как утилизировать ненужные упаковки и лекарства, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лозартана гидрохлоротиазида Пенса

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартана гидрохлоротиазида Пенса 50/12,5 мг содержит в качестве действующих веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Лозартан гидрохлоротиазид Пенса 50/12,5 мг содержит следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прежелатинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния (Е-572).

Лозартан гидрохлоротиазид Пенса 50/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мэкв) калия.

Лозартан гидрохлоротиазид Пенса 50/12,5 мг также содержит гидроксипропилцеллюлозу, гипромеллозу, диоксид титана (Е-171) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан гидрохлоротиазид Пенса 50/12,5 мг выпускается в виде жёлтых таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Лозартан гидрохлоротиазид Пенса 50/12,5 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/