Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

• Сохраните данную инструкцию, поскольку может потребоваться снова её прочитать.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос и для чего он применяется
2. Перед тем как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос
3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос и для чего его применяют

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос — это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретик (гидрохлоротиазид).

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос показан для лечения эссенциальной гипертензии (артериальной гипертензии).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту этого лекарственного средства;
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным средствам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены);
• если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать применения Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу;
• если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые не удается скорректировать с помощью лечения;
• если у вас подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос

• Если у вас ранее был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос.
• Если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема лозартана/гидрохлоротиазида.
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос у вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос у вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос в режиме монотерапии без консультации с врачом.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку, если применяется с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос:

• если у вас ранее была отечность лица, губ, языка или горла;
• если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие мочеотделению);
• если вы соблюдаете бессолевую диету;
• если у вас были сильная рвота и/или диарея;
• если у вас сердечная недостаточность;
• если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2. «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос»);
• если у вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас работает только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца);
• если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца);
• если вы страдаете сахарным диабетом;
• если у вас была подагра;
• если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и повышение температуры (системная красная волчанка);
• если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
• если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога), перед операцией или перед обследованием функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желез);
• если вы принимаете следующие препараты для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос».

Применение Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лозартаном/гидрохлоротиазидом Алтер Дженерикос без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (таблетки для мочеотделения), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие, противогрибковые препараты или препараты для лечения артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, миорелаксанты, снотворные, опиоидные анальгетики, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты из этой группы, пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти контрастное исследование с использованием йода, во время приема Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос.

Применение Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить действие таблеток Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другое лекарственное средство. Не рекомендуется применение Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос в начале беременности, а после третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Лозартана/гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время начала лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

Строго соблюдайте инструкции по применению Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос, указанные вашим врачом. Дозу Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос ваш врач определит индивидуально, в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать прием Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос в соответствии с назначением врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Большинству пациентов с повышенным артериальным давлением обычно назначают по 1 таблетке Лозартан/гидрохлоротиазид 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Лозартан/гидрохлоротиазид 50 мг/12,5 мг в день или заменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, Лозартан/гидрохлоротиазид 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос в большем количестве, чем следует

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом или отправляйтесь в ближайшую больницу для получения неотложной медицинской помощи.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

Стремитесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос ежедневно в соответствии с назначением. Однако если вы пропустили приём, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие состояния, немедленно прекратите прием таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое встречается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
• Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
• Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, утомляемость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия (может вызывать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
• Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), кровоподтеки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови и кровоподтеки,
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
• Тревожность, раздражительность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
• Покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в желтом цвете,
• Звон, шум, шорох или щелчки в ушах,
• Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже или кровоподтеками,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
• Запор, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
• Желтуха (желтоватая окраска глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, тазобедренных суставах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• Снижение полового влечения, импотенция,
• Отек лица, лихорадка.

Редкие (встречаются более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000):

• Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени,
• Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (встречаются более чем у 1 пациента из 100 000, но менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестные (частота не может быть установлена по имеющимся данным):

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольной глаукомы),
• Симптомы, сходные с гриппом,
• Боль в мышцах неизвестного происхождения с темной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
• Общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос в оригинальной упаковке.

Сохранять блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос

Действующие вещества — калиевая соль лозартана и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос 100 мг/25 мг содержит в качестве действующих веществ 100 мг калиевой соли лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, преджелатинизированный крахмал кукурузный и стеарат магния.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 100 мг/25 мг содержит 8,48 мг (0,216 мэкв) калия.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 100 мг/25 мг также содержит гидроксипропилцеллюлозу, гипромеллозу, диоксид титана и белый опадрай в качестве вспомогательных веществ оболочки.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 100 мг/25 мг — это белые продолговатые таблетки с риской на одной из сторон.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 100 мг/25 мг выпускается в упаковке по 28 таблеток в блистере из ПВХ-алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

или

Laboratorios Alter, S.A

Улица Зевса, 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/