Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус
Возможные побочные эффекты
Хранение Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус и для чего его применяют

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что нужно знать перед применением Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным средствам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены);
если вы беременны более чем 3 месяцами. Также рекомендуется избегать применения Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус в первые месяцы беременности (см. раздел о беременности);
если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу;
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция, который невозможно скорректировать с помощью лечения;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел о беременности).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус самостоятельно.

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус:

если ранее у вас возникал отек лица, губ, языка или горла;
если вы принимаете диуретики (препараты для выведения мочи);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были сильные рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас сужены артерии, ведущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боли в груди из-за нарушения работы сердца);
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение мышцы сердца);
если вы страдаете диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас есть или были аллергические заболевания, бронхиальная астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и повышение температуры (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам необходимо введение анестезии (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводить обследование функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
алискирен.
если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляется неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус.
если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния может быть выше.
если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус у вас появилась одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус».

Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус, могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (таблетки для выведения мочи), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля ритма сердца или при диабете (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие, препараты для лечения грибковых инфекций или артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, миорелаксанты, снотворные, опиоидные обезболивающие, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы, пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти исследование с использованием йодсодержащего контрастного вещества, во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус.

Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус могут усиливать действие друг на друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить действие таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить прием Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другой препарат вместо Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус. Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус в начале беременности, а с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация:

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Лозартан/гидрохлоротиазид у детей отсутствует. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасным оборудованием), пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит соответствующую дозу Лозартана/гидрохлоротиазида Алмус в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус в течение всего срока, назначенного врачом, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Большинству пациентов с повышенным артериальным давлением обычно назначают по 1 таблетке лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или перейти на приём 1 таблетки, покрытой плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли больше Лозартана/гидрохлоротиазида Алмус, чем следует

В случае передозировки немедленно свяжитесь со своим врачом или немедленно обратитесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать понижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус

Стремитесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус каждый день в соответствии с назначением. Однако если вы забыли принять дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появились следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего к вам больницы:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые ( могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, усталость, боль в груди,
Повышенный уровень калия в крови (что может вызывать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина,
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отёком кистей и стоп и болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
Тревожность, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Расплывчатость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах, головокружение,
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушения ритма сердца, инсульт (транзиторное ишемическое поражение мозга, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже или кровоподтёками,
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (что может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, сопливость, заложенность носа,
Запор, хронический запор, метеоризм, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отёк лица, локализованный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени,
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестные частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Симптомы, схожие с гриппом,
Боль в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
Общее недомогание,
Нарушение вкуса (дисгевзия),
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
Ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — хориоидального выпота — или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Лозартана/гидрохлоротиазида Алмус

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30 °C. Держать блистер в наружной упаковке. Не вскрывать блистер до момента приёма таблетки.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Алмус

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 100 мг/25 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит в качестве действующих веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит следующие вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, стеарат магния.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 8,48 мг (0,216 мэкв) калия.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также содержит: Opadry Y-1-7000 White: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляет собой белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma — Производства Фармацевтические, S.A.

Руа де Тапада Гранди 2

Абрунхейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/