Лосартан Вир 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лосартан Вир 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лосартан Вир и для чего он применяется
2. Перед приёмом Лосартана Вира
3. Как принимать Лосартан Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лосартана Вира
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лосартан Вир и для чего он применяется

Лосартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лосартан замедляет прогрессирование почечной недостаточности у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Лосартан Вир применяется:

• Для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензией).
• Для защиты почек у пациентов с гипертензией, страдающих сахарным диабетом 2 типа, при наличии лабораторных показателей почечной недостаточности и протеинурии ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка).
• Для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ — лекарственные средства, применяемые для снижения повышенного артериального давления), нецелесообразно. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лосартан не следует.
• У пациентов с повышенным артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лосартан показал эффективность в снижении риска инсульта (показание LIFE).

2. Перед приёмом Лосартана Вир

Не принимайте Лосартан Вир

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лосартану или к любому из других компонентов препарата Лосартан Вир.
• Если у вас серьёзно нарушена функция печени.
• Если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать применения Лосартана Вир в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Особые меры предосторожности при приёме Лосартана Вир

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Лосартана Вир в начале беременности не рекомендуется, а после трёх месяцев беременности его приём категорически противопоказан, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Перед приёмом Лосартана Вир важно сообщить врачу:

• Если у вас в анамнезе был ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).

• Если у вас наблюдаются сильная рвота или диарея, приводящие к чрезмерной потере жидкости и/или солей из организма.

• Если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество жидкости, проходящей через почки), или соблюдаете бессолевую диету, вызывающую чрезмерную потерю жидкости или солей (см. раздел 3. Способ применения у особых групп пациентов).

• Если у вас сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.

• Если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Вир и 3. Способ применения у особых групп пациентов).

• Если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующие потенциально опасные для жизни аритмии. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами.

• Если у вас поражены клапаны сердца или мышца сердца.

• Если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге).

• Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез).

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом.

• алискирен.

  • Если у вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма лосартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём лосартана в монотерапии без консультации с врачом.

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан Вир».

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты, лекарственные растения и натуральные средства.

Во время лечения Лосартаном Вир особенно осторожно следует применять следующие лекарства:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение давления. Артериальное давление также может снижаться под действием некоторых из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин.
• Препараты, удерживающие калий или повышающие его уровень (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как определённые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для снятия боли), поскольку они могут ослаблять гипотензивное действие лосартана.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан Вир» и «Особые меры предосторожности при приёме Лосартана Вир»).

При нарушении функции почек одновременное применение этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не следует применять в сочетании с лосартаном без тщательного врачебного контроля. Может потребоваться особая осторожность (например, сдача анализов крови).

Приём Лосартана Вир с пищей и напитками

Лосартан Вир можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить приём Лосартана Вир до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит вам другой препарат вместо Лосартана Вир. Применение Лосартана Вир в начале беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности его приём категорически противопоказан, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лосартана Вир во время лактации не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если он новорождённый или преждевременно рождённый.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Лосартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Маловероятно, что Лосартан Вир влияет на вашу способность к управлению, однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, лосартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

3. Как принимать Лосартан Вир

Следуйте точно указаниям по применению Лосартана Вир, данным вашим врачом.

Ваш врач определит соответствующую дозу Лосартана Вир в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лосартан Вир в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лосартана (один таблетка Лосартан Вир 50 мг) один раз в сутки. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов дозу можно повысить до 100 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Вир 100 мг или две таблетки Лосартан Вир 50 мг) один раз в сутки.

Если вы считаете, что действие Лосартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Вир 50 мг) один раз в сутки. Затем дозу можно повысить до 100 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Вир 100 мг или две таблетки Лосартан Вир 50 мг) один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.

Таблетки лосартана можно принимать одновременно с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевины, глитазоны, ингибиторы глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг лосартана (одна таблетка Лосартан 12,5 мг Начало) один раз в сутки. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю и 50 мг в день в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Вир 50 мг) один раз в сутки в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно комбинируют с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество жидкости, проходящей через почки), и/или дигиталисом (препаратом, усиливающим и улучшающим работу сердца), и/или бета-блокатором.

Режим дозирования у отдельных групп пациентов

Врач может назначить меньшую дозу, особенно при начале лечения у определённых пациентов, таких как пациенты, получающие диуретики в высоких дозах, пациенты с нарушением функции печени или пациенты старше 75 лет. Применение лосартана не рекомендуется у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лосартан Вир»).

Способ применения

Таблетки следует принимать с небольшим количеством воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лосартан Вир до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить его приём.

Если вы случайно приняли слишком много Лосартана Вир

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если таблетки были проглочены ребёнком, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомы передозировки: пониженное артериальное давление, учащённое сердцебиение и, возможно, замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лосартан Вир

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лосартан Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите прием таблеток лосартана и сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего к вам больничного учреждения:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарственных средств классифицируются следующим образом:

Очень часто: поражает 1 из 10 пациентов.

Часто: поражает от 1 до 10 пациентов из 100.

Нечасто: поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000.

Редко: поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000.

Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лосартана:

Часто:

• головокружение,
• низкое артериальное давление,
• слабость,
• утомляемость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто:

• сонливость,
• головная боль,
• нарушения сна,
• ощущение очень быстрого сердцебиения (сердцебиение),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или получающих высокие дозы диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лежа или сидя,
• затруднение дыхания (одышка),
• боль в животе,
• хронические запоры,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• крапивница,
• зуд (прурит),
• кожная сыпь,
• локализованный отек (отек).

Редко:

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкопе),
• очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), инсульт (нарушение мозгового кровообращения),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, что обычно исчезает после прекращения лечения,
• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

• снижение количества эритроцитов (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• нарушения функции почек (могут быть обратимыми после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, схожие с гриппом,
• повышение уровня мочевины в крови, креатинина и плазменного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Лосартана Вир

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте Лосартан Вир после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Храните Лосартан Вир в оригинальной упаковке.

Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять лекарство.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лосартана Вир

Действующим веществом Лосартана Вир является лозартан калия.

Каждая таблетка Лосартан Вир 100 мг содержит 100 мг лозартана калия.

Другие компоненты ядра: микрокристаллическая целлюлоза, фумарат стеарила и натрия, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный.

Лосартан Вир 100 мг содержит калий в следующем количестве: 8,48 мг (0,216 мэкв).

Другие компоненты оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 40 (стеарат полисорбата 40), диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лосартан Вир 100 мг выпускается в виде белых, продолговатых, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, без насечки.

Лосартан Вир выпускается в следующих размерах упаковок: блестеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl, по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70

Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón-Madrid (Испания)

Производитель:

Sofarimex Lda.

Av. Indústrias, Alto do Colaride

Agualva 2735-213 Cacém – Португалия

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70

Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón-Madrid (Испания)

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gobs.es/.