Лосартан Текниген 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лосартан Текниген 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию:

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лосартан Текниген и для чего он применяется.
Что необходимо знать перед началом приёма Лосартана Текнигена.
Как принимать Лосартан Текниген.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Лосартана Текнигена.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лосартан Текниген и для чего его применяют

Лосартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лосартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Лосартан Текниген применяется:

для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензией);
для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией, страдающих сахарным диабетом 2 типа, при наличии в лабораторных анализах признаков почечной недостаточности и протеинурии ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится повышенное количество белка);
для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ — лекарства, применяемые для снижения повышенного артериального давления), нецелесообразно. Если сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лосартан не следует;
у пациентов с повышенным артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца, лосартан показал способность снижать риск инсульта (показание LIFE).

2. Что нужно знать перед началом приема Лосартана Текниген

Не принимайте Лосартан Текниген

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если функция вашей печени серьезно нарушена,
если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также лучше избегать приема Лосартана Текниген в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лосартана Текниген.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лосартана Текниген в начале беременности, а в случае беременности свыше трёх месяцев препарат не должен применяться вообще, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Перед началом приема Лосартана Текниген важно сообщить врачу:

если у вас ранее были приступы ангионевротического отёка (отёк лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
если у вас частая рвота или диарея, вызывающие чрезмерную потерю жидкости и/или солей из организма,
если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество жидкости, проходящей через почки) или придерживаетесь бессолевой диеты, что может привести к чрезмерной потере жидкости или солей в организме (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов),
если вы знаете, что у вас сужение или блокировка сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Текниген и 3. Дозировка у особых групп пациентов),
если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующие потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами,
если у вас пороки клапанов сердца или заболевания сердечной мышцы,
если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге),
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез),
если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии связанных с диабетом заболеваний почек,
алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лосартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лосартана, применяемого в монотерапии, без консультации с врачом.

Во время лечения ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан Текниген».

Применение Лосартана Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, фитопрепараты и натуральные средства.

Во время лечения Лосартаном Текниген будьте особенно осторожны при одновременном приёме следующих препаратов:

других препаратов, снижающих артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение давления. Артериальное давление также может снижаться под действием некоторых из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
препаратов, удерживающих калий или повышающих его уровень (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как определённые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли), поскольку они могут ослаблять гипотензивное действие лосартана.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан Текниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

При нарушении функции почек одновременный приём этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не следует применять в сочетании с лосартаном без тщательного врачебного контроля. Может потребоваться особая осторожность (например, анализ крови).

Прием Лосартана Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Лосартан Текниген можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Лосартана Текниген до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другой препарат вместо Лосартана Текниген. Не рекомендуется применение Лосартана Текниген в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Лосартана Текниген во время грудного вскармливания. Ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Детская популяция

Лосартан изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Маловероятно, что Лосартан Текниген влияет на вашу способность к вождению и управлению механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, лосартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Лосартан Текниген содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лосартан Текниген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Дозу Лосартана Текниген определит ваш врач в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать Лосартан Текниген в соответствии с предписаниями врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лосартана (один таблетка Лосартан Текниген 50 мг) один раз в день. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лосартана (две таблетки Лосартан Текниген 50 мг или одна таблетка Лосартан Текниген 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лосартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Текниген 50 мг) один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лосартана (две таблетки Лосартан Текниген 50 мг или одна таблетка Лосартан Текниген 100 мг) один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

Таблетки лосартана можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарственными средствами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг лосартана один раз в день. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю и 50 мг в день в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Текниген 50 мг) один раз в день в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно применяют в комбинации с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество жидкости, проходящей через почки), и/или дигоксином (препаратом, способствующим усилению и повышению эффективности работы сердца), и/или бета-блокатором.

Режим дозирования у отдельных групп пациентов

Врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно в начале лечения у определённых пациентов, например, у тех, кто получает диуретики в высоких дозах, у пациентов с печеночной недостаточностью или у пациентов старше 75 лет. Применение лосартана не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лосартан Текниген»).

Способ применения

Таблетки следует принимать с небольшим количеством воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лосартан Текниген до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить.

Если вы случайно приняли слишком много Лосартана Текниген

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомы передозировки — пониженное артериальное давление, учащение сердцебиения и, возможно, замедление сердцебиения.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лосартан Текниген

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лосартан Текниген и сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который может наблюдаться более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарственных препаратов классифицируются следующим образом:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек.

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении лосартана:

Часто:

головокружение,
низкое артериальное давление,
слабость,
усталость,
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто:

сонливость,
головная боль,
нарушения сна,
ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение),
сильная боль в груди (стенокардия),
низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости в сосудистом русле, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лёжа или сидя,
затруднение дыхания (одышка),
боль в животе,
хронические запоры,
диарея,
тошнота,
рвота,
крапивница (высыпания),
зуд (зудящая сыпь),
кожная сыпь,
локализованный отёк (отёк).

Редко:

воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шёнлейна-Геноха),
онемение или ощущение покалывания (парестезия),
обморок (синкопе),
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
инсульт (инсульт),
воспаление печени (гепатит),
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно исчезает после прекращения лечения,
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

снижение количества эритроцитов (анемия),
снижение количества тромбоцитов,
мигрень,
кашель,
нарушения функции печени,
боль в мышцах и суставах,
нарушения функции почек (может быть обратимо после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
симптомы, схожие с гриппом,
повышение уровня мочевины, креатинина и плазменного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,
боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лосартана Текниген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить Лосартан Текниген в оригинальной упаковке.

Не вскрывать блистер до момента приёма препарата.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лосартана Текниген 50 мг таблетки

Действующим веществом Лосартана Текниген является лозартан калия.

Каждая таблетка Лосартана Текниген 50 мг содержит 50 мг лозартана калия.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кукурузный крахмал, преджелатинизированный (кукурузный крахмал), стеарат магния.

Лосартан Текниген 50 мг содержит калий в следующем количестве: 4,24 мг (0,108 мэкв).

Таблетки Лосартана Текниген 50 мг также содержат гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лосартан Текниген выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток, продолговатой формы, белого цвета, с риской на одной из сторон.

Лосартан Текниген выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистер из белого ПВХ/алюминия, в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ТЕКНИМЕДЕ ЭСПАНИЯ ИНДУСТРИЯ ФАРМАСЕВТИКА, С.А.

Avenida de Bruselas, 13, 3º D, Здание Америка. Промышленная зона Арройо-де-ла-Вега,

28108 Алькобендаc, Испания

Производитель:

Atlantic Pharma Produçoes Farmaceuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Абрунхейра, Синтра, почтовый индекс: 2710-089

ПОРТУГАЛИЯ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/