Лосартан Текниген 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лосартан Текниген 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию:

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лосартан Текниген и для чего он применяется.
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Лосартан Текниген.
Как принимать Лосартан Текниген.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Лосартан Текниген.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лосартан Текниген и для чего он применяется

Лосартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лосартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Лосартан Текниген применяется:

для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензией);
для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией, страдающих сахарным диабетом 2 типа, при наличии лабораторных показателей нарушения функции почек и протеинурии ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка);
для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ — лекарства, применяемые для снижения повышенного артериального давления), нецелесообразно. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лосартан не следует;
у пациентов с повышенным артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лосартан показал эффективность в снижении риска инсульта (показание LIFE).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лосартан Текниген

Не принимайте Лосартан Текниген

если Вы имеете повышенную чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (указаны в разделе 6),
если у Вас тяжелые нарушения функции печени,
если Вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Лосартан Текниген в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лосартан Текниген.

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лосартан Текниген в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку приём в этот период может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Перед началом приема Лосартан Текниген важно сообщить врачу:

если у Вас в анамнезе отек Квинке (отек лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
если у Вас наблюдаются сильная рвота или диарея, приводящие к чрезмерной потере жидкости и/или солей из организма,
если Вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие выделение жидкости почками) или соблюдаете бессолевую диету, вызывающую чрезмерную потерю жидкости или солей (см. раздел 3. Режим дозирования у особых групп пациентов),
если у Вас имеется сужение или блокирование сосудов, кровоснабжающих почки, или если Вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у Вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Текниген и 3. Режим дозирования у особых групп пациентов),
если у Вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующие потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами,
если у Вас имеются поражения клапанов сердца или сердечной мышцы,
если у Вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге),
если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие их патологии),
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии нарушений функции почек, связанных с диабетом,
алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лосартана. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием лосартана, применяемого в монотерапии, без консультации с врачом.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан Текниген».

Применение Лосартан Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, лекарственные растения и натуральные средства.

Во время лечения Лосартан Текниген особенно осторожно следует применять следующие препараты:

другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение давления. Артериальное давление также может снижаться под влиянием некоторых из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин,
препараты, удерживающие калий или повышающие его уровень (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как некоторые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли), поскольку они могут ослаблять гипотензивное действие лосартана.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан Текниген» и «Предостережения и меры предосторожности»).

При нарушении функции почек одновременный прием этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не следует применять одновременно с лосартаном без тщательного врачебного контроля. Может потребоваться особая осторожность (например, анализ крови).

Прием Лосартан Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Лосартан Текниген можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием Лосартан Текниген до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другой препарат вместо Лосартан Текниген. Не рекомендуется применение Лосартан Текниген в начале беременности, а после третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку приём в этот период может привести к тяжелым повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лосартан Текниген во время лактации не рекомендуется, и Ваш врач подберет Вам альтернативное лечение, особенно если Ваш ребенок — новорождённый или недоношенный.

Детская популяция

Лосартан изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Лосартан Текниген оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, лосартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если у Вас возникают головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Лосартан Текниген содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лосартан Текниген

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Дозу Лосартана Текниген определит ваш врач в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать прием Лосартана Текниген в соответствии с предписаниями врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лосартана (один таблетка Лосартан Текниген 50 мг) один раз в сутки. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лосартана (две таблетки Лосартан Текниген 50 мг или одна таблетка Лосартан Текниген 100 мг) один раз в сутки.

Если вы считаете, что действие Лосартана слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Текниген 50 мг) один раз в сутки. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лосартана (две таблетки Лосартан Текниген 50 мг или одна таблетка Лосартан Текниген 100 мг) один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.

Таблетки лосартана можно принимать одновременно с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и лекарственными средствами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг лосартана один раз в сутки. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю и 50 мг в день в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Текниген 50 мг) один раз в сутки в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно применяют в комбинации с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество жидкости, проходящей через почки), и/или сердечными гликозидами (препаратами, усиливающими и делающими более эффективной работу сердца), и/или бета-блокатором.

Режим дозирования у отдельных групп пациентов

Врач может порекомендовать меньшую дозу, особенно в начале лечения у определённых пациентов, например, у пациентов, получающих диуретики в высоких дозах, у пациентов с печеночной недостаточностью или у пациентов старше 75 лет. Применение лосартана не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лосартан Текниген»).

Способ применения

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды. Старайтесь принимать суточную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать прием Лосартана Текниген до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли Лосартан Текниген в дозе больше, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомами передозировки являются снижение артериального давления, учащение сердцебиения и, возможно, замедление пульса.

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лосартан Текниген

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие состояния, немедленно прекратите приём таблеток лосартана и сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего к вам больницы:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который может наблюдаться более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарственных препаратов классифицируются следующим образом:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лосартана:

Часто:

головокружение,
низкое артериальное давление,
слабость,
усталость,
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто:

сонливость,
головная боль,
нарушения сна,
ощущение учащённого сердцебиения (тахикардия),
сильная боль в груди (стенокардия),
низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости в сосудистом русле, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лёжа или сидя,
затруднение дыхания (одышка),
боль в животе,
хронический запор,
диарея,
тошнота,
рвота,
крапивница (кожные высыпания),
зуд (прурит),
кожная сыпь,
локализованная отёчность (отёк).

Редко:

воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шёнлейна-Геноха),
онемение или ощущение покалывания (парестезия),
обморок (синкопе),
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), инсульт (цереброваскулярное заболевание),
воспаление печени (гепатит),
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.

Частота неизвестна:

снижение количества эритроцитов (анемия),
снижение количества тромбоцитов,
мигрень,
кашель,
нарушения функции печени,
боль в мышцах и суставах,
нарушения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
симптомы, схожие с гриппом,
повышение уровня мочевины, креатинина и плазменного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,
боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лосартана Текниген

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить Лосартан Текниген в оригинальной упаковке.

Не вскрывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять препарат.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лосартана Текниген

Действующее вещество — лозартан. Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия. Другие компоненты (вспомогательные вещества):

лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кукурузный крахмал (преджелатинизированный крахмал), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лосартан Текниген 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это продолговатые таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне. Препарат выпускается в блистерной упаковке по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas, España

Производитель:

Atlantic Pharma Produçoes Farmaceuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira. Sintra CP: 2710-089
PORTUGAL

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/