Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лосартан калия и гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф и для чего применяется.
Что необходимо знать перед началом приёма Лосартана/гидрохлоротиазида Цинф.
Как принимать Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Лосартана/гидрохлоротиазида Цинф.

Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф и для чего его применяют

Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лосартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует увеличению выделения почками воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема лосартана/гидрохлоротиазида Цинф

Не принимайте лосартан/гидрохлоротиазид Цинф

Если у Вас аллергия на лосартан, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас аллергия на другие вещества, производные от сульфонамидов (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены).
Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия, или высокий уровень кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
Если у Вас подагра.
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема лосартана/гидрохлоротиазида Цинф в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжелая почечная недостаточность или Ваши почки не выделяют мочу.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф.

Если у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф, сообщите об этом врачу. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф самостоятельно.

Если у вас появляется ухудшение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — нескольких недель после приёма Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких состояний выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после трёх месяцев беременности его приём категорически противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел Беременность).

Важно сообщить врачу до начала приёма Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф, если:

ранее у вас возникали отёки лица, губ, языка или горла;
вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);
вы соблюдаете бессолевую диету;
у вас были приступы сильной рвоты и/или диареи;
у вас сердечная недостаточность;
у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф»);
у вас сужены артерии, кровоснабжающие почки (стеноз почечной артерии), если у вас работает только одна почка или вы недавно перенесли трансплантацию почки;
у вас атеросклероз (сужение артерий), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца);
у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, при котором происходит утолщение стенок сердца);
вы страдаете диабетом;
у вас ранее была подагра;
у вас есть или были аллергические заболевания, астма, системная красная волчанка (заболевание, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и повышение температуры);
у вас высокий уровень кальция в крови или низкий уровень калия, либо вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога), операция или обследование функции паращитовидных желез — сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лосартана калия и гидрохлоротиазида;
у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной выработкой гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения их функции);
вы принимаете следующие лекарства для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф у вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также раздел 2 «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф».

если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарства и Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф»);
если у вас был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приёма Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф.

Дети и подростки

Опыт применения Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф у детей отсутствует. Поэтому препарат не следует назначать детям.

Другие лекарства и Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарств.

Сообщите врачу, если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их одновременное применение с Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф не рекомендуется.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф, могут взаимодействовать с другими лекарствами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф без тщательного врачебного контроля.

Может потребоваться особая осторожность (например, анализ крови), если вы принимаете другие диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

другие препараты для снижения артериального давления;
стероиды;
лекарства для лечения рака;
обезболивающие;
препараты для лечения грибковых инфекций;
лекарства от артрита;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин;
препараты, расслабляющие мышцы;
снотворные таблетки;
опиоидные анальгетики, такие как морфин;
«прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы;
пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы принимаете Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф, сообщите врачу, если вам предстоит рентгенологическое исследование с контрастным веществом, содержащим йод.

Приём Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма этих таблеток: алкоголь и таблетки Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить действие таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф.

Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, посоветует вам прекратить приём Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат. Применение Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф в начале беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности его приём категорически запрещён, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Применение у пожилых пациентов

Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Ваш врач определит соответствующую дозу Лосартана/гидрохлоротиазида в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать Лосартан/гидрохлоротиазид в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление:

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Лосартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток Лосартана 50 мг/гидрохлоротиазида 12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку Лосартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лосартана 50 мг/гидрохлоротиазида 12,5 мг в день или 1 таблетка Лосартана 100 мг/гидрохлоротиазида 25 мг в день.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф в большем количестве, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом, чтобы получить неотложную медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф

Продолжайте принимать Лосартан/гидрохлоротиазид в соответствии с предписаниями. Однако, если вы пропустили приём дозы, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который может наблюдаться более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух.
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
Бессонница, головная боль, головокружение.
Слабость, утомляемость, боль в груди.
Повышенный уровень калия в крови (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность.
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и снижение числа тромбоцитов.
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышение уровня глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови.
Тревожность, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти.
Покалывание или другие необычные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
Расплывчатость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете.
Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах, головокружение.
Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение.
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или кровоподтёками.
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность.
Запор, хронический запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
Желтуха (желтоватый оттенок глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение, потливость, выпадение волос.
Боль в руках, плечах, бёдрах, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость.
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче.
Снижение полового влечения, импотенция.
Отёк лица, локализованный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.
Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко:

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Симптомы, схожие с гриппом.
Боль в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз).
Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Общее недомогание.
Нарушение вкуса (дисгевзия).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение лосартана/гидрохлоротиазида Цинф

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав лосартана/гидрохлоротиазида Цинф

Действующие вещества — калия лозартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 50 мг калия лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, преджелатинизированный крахмал кукурузный и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрические, жёлтого цвета.

Выпускаются в блистерах из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200

Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69057/P_69057.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69057/P_69057.html