Losartan/hydrochlorothiazide CinfA 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

losartan/hydrochlorothiazid cinfa 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

losartanu potasu i hydrochlorothiazidu

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest losartan/hydrochlorothiazid cinfa i w jakich celach się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku losartan/hydrochlorothiazid cinfa.
3. Jak stosować lek losartan/hydrochlorothiazid cinfa.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Warunki przechowywania leku losartan/hydrochlorothiazid cinfa.

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest losartan/hydrochlorothiazidum cinfa i do czego służy

losartan/hydrochlorothiazidum cinfa to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazidum). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co prowadzi do rozluźnienia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazidum powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

losartan/hydrochlorothiazidum cinfa jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem losartanu/hydrochlorothiazidu cinfa

Nie przyjmuj losartanu/hydrochlorothiazidu cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidowe (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien).
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby.
• Jeśli masz niski poziom potasu lub sodu albo wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem.
• Jeśli cierpisz na padaczkę.
• Jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu (najlepiej również unikać stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu na początku ciąży – zobacz sekcję Ciąża).
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek lub Twoje nerki nie wytwarzają moczu.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku losartan/hydrochlorothiazid cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli występuje u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu. Lekarz zadecyduje, czy leczenie powinno być kontynuowane. Nie przerywaj samodzielnie stosowania leku losartan/hydrochlorothiazid.

Jeśli doświadczasz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oka, mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew w ciele rzęskowym) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe, jeśli wcześniej miałeś/aś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.

Zgłoś lekarzowi, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania leku losartan/hydrochlorothiazid na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go podawać po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia płodu w tym okresie (zobacz sekcję Ciąża).

Należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu:

• jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła;

• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne);

• jeśli stosujesz dietę ubogą w sól;

• jeśli masz lub miałeś/aś nadmierne wymioty i/lub biegunkę;

• jeśli masz niewydolność serca;

• jeśli funkcja wątroby jest zaburzona (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj losartanu/hydrochlorothiazidu cinfa”);

• jeśli masz zwężenie tętnic doprowadzających krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli przeszedłeś/aś niedawno przeszczep nerki;

• jeśli masz zwężenie tętnic (twardzicę tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniem czynności serca);

• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej (stenozę zastawek serca) lub przerostową kardiomiopatię (chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego);

• jeśli jesteś chory/a na cukrzycę;

• jeśli miałeś/aś wcześniej atak podagrę;

• jeśli masz lub miałeś/aś wcześniej chorobę alergiczną, astmę lub chorobę powodującą ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty systemowy);

• jeśli masz podwyższony poziom wapnia lub obniżony poziom potasu we krwi lub stosujesz dietę ubogą w potas;

• jeśli wymagane jest podanie znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed operacją, albo jeśli będziesz poddany/a badaniom mającym na celu ocenę czynności gruczołów przytarczycznych, powinieneś/powinnaś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorothiazidu;

• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze, spowodowany zaburzeniem działania tych gruczołów);

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;

• aliskiren.

• Jeśli miałeś/aś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub nagromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu cinfa wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również sekcję 2 „Nie przyjmuj losartanu/hydrochlorothiazidu cinfa”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i losartan/hydrochlorothiazid cinfa”);
• jeśli miałeś/aś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się u Ciebie nieoczekiwanie zmiana skórna. Stosowanie hydrochlorothiazidu, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem losartanu/hydrochlorothiazidu u dzieci. Dlatego nie należy podawać losartanu/hydrochlorothiazidu dzieciom.

Inne leki i losartan/hydrochlorothiazid cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/aś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, zastępcze sole zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się stosowania ich razem z losartanem/hydrochlorothiazidem.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w losartanie/hydrochlorothiazidzie, mogą oddziaływać z innymi lekami.

Leków zawierających lit nie należy przyjmować razem z losartanem/hydrochlorothiazidem bez starannego nadzoru ze strony lekarza.

Może być konieczne podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz inne diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Twojemu lekarzowi należy również poinformować, jeśli przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• sterydy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• leki przeciwbłonnicze stosowane w hipercholesterolemii, takie jak cholestrymina,
• leki rozkurczające mięśnie,
• tabletki nasenne;
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminy presorowe”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• leki doustne stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Twój lekarz może być zmuszony zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również sekcje „Nie przyjmuj losartanu/hydrochlorothiazidu cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu, poinformuj lekarza, jeśli masz być poddany/a badaniu rentgenowskiemu z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod.

Stosowanie losartanu/hydrochlorothiazidu cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu mogą nasilać działanie jedno na drugie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek losartanu/hydrochlorothiazidu.

Losartan/hydrochlorothiazid można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś/powinnaś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek zamiast losartanu/hydrochlorothiazidu. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go podawać po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu podczas karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u pacjentów starszych

Losartan/hydrochlorothiazid działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany u większości starszych pacjentów i młodszych. Większość pacjentów starszych wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować dodatni wynik w testach antydopingowych.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia tym lekiem nie powinieneś/powinnaś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

losartan/hydrochlorothiazid cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować losartan/hydrochlorothiazidum cinfa

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu w zależności od stanu zdrowia i przyjmowanych przez Ciebie innych leków. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu/hydrochlorothiazidu tak długo, jak zalecił lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Nadciśnienie tętnicze:

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zalecana dawka to 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg raz dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawka może zostać zwiększona do 2 tabletek losartanu 50 mg/hydrochlorothiazidu 12,5 mg dziennie lub zmieniona na 1 tabletkę losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg (silniejsza dawka) raz dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartanu 50 mg/hydrochlorothiazidu 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartanu 100 mg/hydrochlorothiazidu 25 mg dziennie.

Sposób podania

Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej losartanu/hydrochlorothiazidu cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć losartan/hydrochlorothiazidum cinfa

Staрай się przyjmować losartan/hydrochlorothiazidum zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do swojego normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Jeśli wystąpi u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu i powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszone zostały następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok.
• Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność.
• Ból lub skurcze mięśni, ból w nogach, ból pleców.
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Podwyższone stężenie potasu (może powodować nieregularny rytm serca), obniżenie stężenia hemoglobiny.
• Zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek.
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Niekonające (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), siniaki, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi i zmniejszona liczba płytek krwi.
• Utrata apetytu, podwyższone stężenie kwasu moczowego lub objawy dny, podwyższone stężenie glukozy we krwi, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi.
• Niepokój, pobudzenie nerwowe, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci.
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie.
• Zamazanie wzroku, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie widzenia, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym.
• Dzwonienie, szumy, trzaski lub inne dźwięki w uszach, zawroty głowy.
• Obniżone ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie zawrotów lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy niedokrwienie mózgu, „miniudar”), zawał serca, kołatanie serca.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, które często wiąże się z wysypką lub siniakami.
• Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (może powodować trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, ciekający nos, zatkany nos.
• Zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów.
• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki.
• Pokrzywka, swędzenie, obrzęk skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, pocenie się, wypadanie włosów.
• Ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni.
• Częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukrzyca nerkowa.
• Obniżenie pożądania seksualnego, impotencja.
• Obrzęk twarzy, obrzęk lokalny (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Bardzo rzadkie:

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy przypominające grypę.
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza).
• Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia).
• Ogólne uczucie niedoboru (niedobytu).
• Zaburzenia smaku (dysgezja).
• Raka skóry i warg (naczyniakowatości skóry nie-melanomowe).
• Zaburzenia widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew w warstwie naczyniowej) lub ostrej zamknięciowej jaskrze].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku losartan/hydrochlorothiazidum cinfa

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład losartanu/hydrochlorotiazydu Cinfa

• Substancje czynne to losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każdy tablet zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to:

Jądro tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana i stearyna magnezu.

Powłoka: hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, cylindryczne, żółte.

Dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC-PE-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 28 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200

Azuqueca de Henares (Guadalajara), Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69057/P_69057.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69057/P_69057.html